HFA(Ciclesonide Hydrofluoroalkane) 비강 에어로졸이 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축에 미치는 영향 연구
12세 이상 대상자에서 시클레소나이드 HFA 비강 에어로졸 및 시클레소나이드 수성 비강 스프레이의 시상하부-뇌하수체-부신 축에 대한 잠재적 억제 효과에 대한 6주 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 안전성 및 효능 연구 통년성 알레르기성 비염
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 ciclesonide HFA 비강 에어로졸 및 ciclesonide AQ 비강 스프레이가 HPA 축에 미치는 영향에 대한 다중심, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 안전성 및 효능 연구입니다. 통년성 알레르기 비염(PAR) 진단을 받은 세 이상. 이 연구는 스크리닝 기간, 단일 맹검 실행 기간, 활성 대조군 세그먼트를 포함하는 6주 이중 맹검 치료 기간 및 후속 조치 기간으로 구성됩니다.
두 가지 전달 방법(HFA 비강 에어로졸 및 수성 비강 스프레이) 및 연구 결과 분석을 위해 이중 맹검 치료 기간 동안 위약을 대조군으로 사용했습니다. 또한 6주의 마지막 4일 동안 이러한 위약 피험자의 하위 집합에 양성 대조군이 투여되었습니다(덱사메타손 위약 또는 덱사메타손 6mg). 덱사메타손이 알려진 HPA 축 억제제이므로 이 연구 결과 분석에 위약 피험자의 하위 집합이 포함되지 않았기 때문에 활성 대조군을 이 연구의 검정 민감도를 검증(즉, 효과가 없는 약물과 구별)하는 데 사용했습니다.
이 연구는 이전에 Sepracor Inc.에 의해 게시되었습니다. 2009년 10월, Sepracor Inc.는 Dainippon Sumitomo Pharma.에 인수되었고 2010년 10월 Sepracor Inc의 이름은 Sunovion Pharmaceuticals Inc.로 변경되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
- Clinical Research Atlanta
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Northeast Medical Research Associates
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Minnesota
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Minneappolis, Minnesota, 미국, 55402
- Clinical Research Institute
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New Jersey
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Skillman, New Jersey, 미국, 08558
- Princeton Center for Clinical Research
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Texas
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New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Central Texas Health Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sylvana Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여하기 전에 개인 정보 보호 승인 및 수반되는 약물 보류 기간 준수를 포함하여 서면 정보에 입각한 동의 및 동의를 제공하십시오.
- 피험자는 스크리닝 신체 검사, 병력 및 임상 실험실 값(혈액학, 화학 및 소변 검사)을 기준으로 일반적으로 건강해야 합니다(연구자가 결정한 임상적으로 관련된 이상 없음으로 정의됨).
- 스크리닝 혈액학, 화학 또는 소변 검사 중 임의의 것이 임상 실험실의 참조 범위 내에 있지 않은 경우, 조사자가 편차가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 경우에만 대상이 포함될 수 있습니다.
- 연구 스크리닝 방문 직전 최소 2년 동안 관련 다년생 알레르겐(집 먼지 진드기, 바퀴벌레, 곰팡이, 동물 비듬)에 대한 PAR 이력. PAR은 과거에 필요한 치료(지속적 또는 간헐적)를 받기에 충분한 중증도여야 하고 전체 연구 기간 동안 치료를 필요로 해야 합니다.
- 스크리닝 전 90일 이내 또는 스크리닝 방문 시 수행된 표준 피부 단자 테스트로 문서화된 결과를 기반으로 PAR(집 먼지 진드기, 동물 비듬, 바퀴벌레 및 곰팡이)을 유발하는 것으로 알려진 최소 하나의 알레르겐에 대해 입증된 민감성 . 양성 테스트는 피부단자 테스트에 대한 음성 대조군 팽진보다 최소 3mm 더 큰 팽진 직경으로 정의됩니다. 피험자의 양성 알레르겐 테스트는 PAR의 병력과 일치해야 하며 연구 내내 피험자의 환경에 존재해야 합니다.
피험자가 여성인 경우 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 피하도록 지시받고 동의해야 하며 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 합니다.
- 경구 피임약, 자궁내 장치(IUD), 이식형 피임약, 경피 또는 주사형 피임약은 연구 기간 내내 계속 사용하고 연구 참여 후 30일 동안 연구에 들어가기 최소 1개월 동안 사용됩니다.
- 연구에 참여하는 동안 차단 피임 방법, 예를 들어 콘돔 및/또는 살정제가 포함된 격막.
- 절제.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 비강 폴립 또는 기타 임상적으로 유의한 기도 기형을 포함하는 비강 병리의 물리적 소견의 병력; 최근 비강 생검; 비강 외상; 또는 비강 궤양 또는 천공. 수술 및 위축성 비염 또는 약물 비염은 스크리닝 방문 전 마지막 120일 이내에 허용되지 않습니다.
- 대상자는 조사자의 판단에 따라 스크리닝 시점에 계절성 악화를 겪고 있습니다.
- 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임의의 조사 약물 시험에 참여하거나 이 시험 동안 언제든지 다른 조사 약물 시험에 참여할 예정.
- 코르티코스테로이드 또는 ciclesonide 제형의 부형제에 대해 알려진 과민증.
- 스크리닝 방문 전 14일 이내에 호흡기 감염 또는 장애[기관지염, 폐렴, 인플루엔자, 중증급성호흡기증후군(SARS)를 포함하되 이에 국한되지 않음]의 병력.
- 스크리닝 방문 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 대한 양성 검사 이력.
- 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 및/또는 베타 작용제 및 모든 조절제(예: 테오필린, 류코트리엔 길항제 등)의 일상적인 사용을 통한 치료가 필요한 활동성 천식 흡입형 속효성 베타 작용제의 간헐적 사용(주당 3회 이하)은 허용됩니다. 운동 유발성 기관지 경련에 속효성 베타 작용제의 사용이 허용됩니다.
- 치료 기간 동안 허용되지 않는 병용 약물의 예상 사용.
- 연구 기간 동안 면역요법의 개시 또는 연구 기간 동안 용량 증량. 그러나 스크리닝 방문 전 90일 이상 전에 면역요법을 시작하고 안정한(유지) 용량(30일 이상)을 사용하는 것이 포함을 고려할 수 있습니다.
- 비강 내 ciclesonide HFA 비강 에어로졸 연구에서 이전 무작위 배정.
- 스크리닝 방문 전 21일 이내에 수두 또는 홍역에 대한 비접종 노출 또는 활성 감염.
- 연구 기간 동안 피메크로리무스 크림 1% 이상 또는 타크로리무스 연고 0.03% 이상 시작 또는 연구 기간 동안 계획된 용량 증량. 그러나 스크리닝 30일 이상 전에 이러한 크림/연고를 시작하고 연구 기간 동안 안정적인(유지) 용량을 사용하는 것을 고려할 수 있습니다.
- 임상 조사 현장 직원 및/또는 같은 가구에 거주하는 직계 친척의 연구 참여.
- 같은 가정에서 한 명 이상의 피험자가 연구에 참여합니다.
- 조사자가 임상적으로 중요하다고 판단하고/하거나 임상 시험에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 것으로 판단되는 다음 조건 중 하나를 가집니다: 알코올 관련 간 질환 또는 간경변을 포함하는 손상된 간 기능; 예를 들어, 녹내장 또는 후낭하 백내장과 같은 안구 장애의 병력; 모든 전신 감염 혈액, 간, 신장, 내분비(조절된 진성 당뇨병 또는 폐경 후 증상 또는 갑상선 기능 저하증은 제외, 위장관 질환, 악성 종양(기저 세포 암종 제외), 약물 요법이 있거나 없는 현재 신경심리학적 상태
- 조사자의 판단에 따라 피험자가 서면으로 평가를 캡처하여 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ciclesonide HFA 비강 에어로졸 320mcg
Ciclesonide HFA Nasal Aerosol 320mcg 1일 1회
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Ciclesonide HFA Nasal Aerosol 320μg 1일 1회
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실험적: Ciclesonide HFA 비강 에어로졸 160mcg
Ciclesonide HFA Nasal Aerosol 160mcg 1일 1회
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Ciclesonide HFA 비강 에어로졸 160μg 1일 1회
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위약 비교기: HFA 비강 에어로졸 위약
HFA 비강 에어로졸 위약 1일 1회
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HFA 비강 에어로졸 위약 1일 1회
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실험적: 시클레소니드 수성 비강 스프레이 200mcg
Ciclesonide Aqueous Nasal Spray 200mcg 1일 1회
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Ciclesonide Aqueous Nasal Spray 200mcg 1일 1회
다른 이름들:
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위약 비교기: AQ 나잘 스프레이 위약
AQ 나잘 스프레이 플라시보 1일 1회
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AQ 나잘 스프레이 플라시보 1일 1회
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활성 비교기: 위약 HFA + 덱사메타손 6mcg
위약 HFA + 덱사메타손 6mg 1일 1회
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덱사메타손 캡슐 6mg 1일 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약 AQ + 덱사메타손 6mg
위약 AQ + 덱사메타손 6mg 1일 1회
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위약 AQ 플러스 덱사메타손 6mcg 캡슐 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 농도-시간 곡선(AUC)(0-24h) 아래 혈청 코르티솔 영역
기간: 기준선
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AUC(0-24h)는 혈청 코르티솔 추출의 실제 시간을 기반으로 선형 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
그런 다음 AUC(0-24)는 사다리꼴 영역의 합으로 근사화됩니다.
각 시간 간격에 대한 사다리꼴은 누락되지 않은 코르티솔 값의 실제 시간을 기준으로 하며, 실제 시간 간격을 기준으로 두 코르티솔 값을 연결하는 선, 두 시점에서 두 수직 변으로 정의됩니다.
원시 데이터는 기준 값(즉,
평균/SD), 추론 통계는 6주차 값(즉,
LS 평균/SE).
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기준선
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농도-시간 곡선(AUC)(0-24h) 하의 혈청 코티솔 면적의 변화는 기준선으로부터 이중 맹검 치료 기간의 6주차까지
기간: 6주차
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변화는 6주차에서 기준선을 뺀 값으로 계산됩니다.
AUC(0-24h)는 혈청 코르티솔 추출의 실제 시간을 기반으로 선형 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다.
그런 다음 AUC(0-24)는 사다리꼴 영역의 합으로 근사화됩니다.
각 시간 간격에 대한 사다리꼴은 누락되지 않은 코르티솔 값의 실제 시간을 기준으로 하며, 실제 시간 간격을 기준으로 두 코르티솔 값을 연결하는 선, 두 시점에서 두 수직 변으로 정의됩니다.
원시 데이터는 기준 값(즉,
평균/SD), 추론 통계는 6주차 값(즉,
LS 평균/SE).
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)을 경험한 피험자의 수
기간: 0-6주
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0-6주
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부작용(AE)을 경험한 피험자의 백분율
기간: 0-6주
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0-6주
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심각한 부작용(SAE)을 경험한 피험자의 수.
기간: 0-6주
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0-6주
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심각한 부작용(SAE)을 경험한 피험자의 백분율.
기간: 0-6주
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0-6주
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AE로 인해 중단한 피험자의 수
기간: 0-6주
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0-6주
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AE로 인해 중단한 피험자의 백분율
기간: 0-6주
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0-6주
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국소 비강 AE를 경험하는 피험자의 수
기간: 0-6주
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국소 비강 부작용은 중이, 코, 인후 및 후두, 해부학적 영역에 이르는 상기도에서 발생하는 부작용으로 정의된다.
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0-6주
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국소 비강 AE를 경험하는 피험자의 백분율
기간: 0-6주
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국소 비강 부작용은 중이, 코, 인후 및 후두, 해부학적 영역에 이르는 상기도에서 발생하는 부작용으로 정의된다.
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0-6주
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기준선에서 농도-시간 곡선(AUC)(0-12h) 아래 혈청 코르티솔 면적
기간: 기준선
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기준선
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6주간의 치료 후 기준선으로부터 농도-시간 곡선(AUC)(0-12h) 하의 혈청 코르티솔 면적의 변화
기간: 0-6주
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0-6주
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기준선에서 농도-시간 곡선(AUC)(12-24h) 아래 혈청 코르티솔 면적
기간: 기준선
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기준선
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6주간의 치료 후 기준선으로부터 농도-시간 곡선(AUC)(12-24h) 하의 혈청 코르티솔 면적의 변화
기간: 0-6주
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 AM 반사 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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이중 맹검 치료의 6주 동안 평균 일일 피험자 보고 AM 반사 TNSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 PM 반사 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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이중 맹검 치료의 6주 동안 평균 일일 피험자 보고 PM 반사성 TNSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 AM 순간 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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이중 맹검 치료의 6주 동안 평균 일일 피험자 보고 AM 순간 TNSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준 일일 주제 보고 AM 및 PM 반사 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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매주 평균 및 이중 맹검 치료의 6주 동안 평균된 매일 피험자가 보고한 AM 및 PM 반사성 TNSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 PM 순간 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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이중 맹검 치료의 6주 동안 평균 피험자가 보고한 PM 순간 TNSS 일일 기준치로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 AM 및 PM 순간 TNSS
기간: 기준선
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 동안 평균 일일 피험자 보고 AM 및 PM 즉각적인 TNSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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TNSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘의 개별 증상을 합한 것입니다. 피험자는 0-3의 척도로 각 개별 증상을 평가합니다. 0 = 결석
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 개별 AM 반사 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 기간 동안 일일 피험자가 보고한 개별 AM 반사 NSS 평균의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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기준선 일일 피험자가 보고한 개별 오후 반사 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 기간 동안 일일 피험자가 보고한 개인 PM 반사 NSS 평균의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 개별 AM 및 PM 반사 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 기간 동안 일일 피험자가 보고한 개별 AM 및 PM 반사 NSS의 기준선으로부터의 변화 평균
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 개별 AM 순간 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 동안 평균 일일 피험자 보고 개별 AM 즉각적인 NSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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기준선 일일 피험자가 보고한 개인 PM 순간 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료 동안 평균 일일 피험자 보고 개별 PM 즉각적인 NSS의 기준선으로부터의 변화
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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기준선 일일 주제 보고 개별 오전 및 오후 즉각적인 NSS
기간: 기준선
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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기준선
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6주간의 이중 맹검 치료에 걸쳐 일일 피험자가 보고한 개별 오전 및 오후 즉각적인 NSS의 기준선으로부터의 변화 평균
기간: 0-6주
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NSS는 콧물, 재채기, 코가려움, 코막힘 등의 개별 증상을 평가하는 것입니다. 피험자는 각 개별 증상을 0-3의 척도로 평가합니다. 여기서: 0 = 결석(명백한 징후/증상 없음);
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0-6주
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이중 맹검 치료 6주 동안 최대 효과까지의 시간.
기간: 0-6주
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최대 효과까지의 시간은 각 활성 치료군과 상응하는 위약 간의 추정 차이가 최대 추정 차이의 90% 이상인 첫 번째 치료일까지의 일수로 정의됩니다.
이것은 매일 AM 및 PM 반영 TNSS 점수의 평균에서 기준선으로부터의 변화 분석을 기반으로 합니다.
평가는 위약과 비교하여 시클레소나이드 HFA의 각 용량 수준에 대해 개별적으로 이루어집니다.
차이는 위약 - ciclesonide로 계산됩니다.
HFA 데이터와 AQ 데이터의 분석은 별도로 수행되었습니다.
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0-6주
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예상 진행을 벗어난 용량 표시기의 올바른 진행 비율(백분율).
기간: 1-2주차, 2-4주차
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올바른 진행 비율은 (작동된 선량 수/보고된 선량 수)로 정의됩니다.
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1-2주차, 2-4주차
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작동 일관성이 있는 장치 수
기간: 1-4주차
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작동 일관성은 연구 약물 투여에 대한 피험자 자체 보고의 ±20% 이내의 용량 지표 카운트로 정의됩니다.
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1-4주차
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작동 일관성이 있는 장치의 비율
기간: 1-4주차
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작동 일관성은 연구 약물 투여에 대한 피험자 자체 보고의 ±20% 이내의 용량 지표 카운트로 정의됩니다.
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1-4주차
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주요 불일치가 있는 장치 수
기간: 6주차
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주요 불일치는 용량 지표와 연구 약물 투여의 피험자 자체 보고 사이의 >20 작동의 불일치로 정의됩니다.
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6주차
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주요 불일치가 있는 장치의 비율
기간: 6주차
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주요 불일치는 용량 지표와 연구 약물 투여의 피험자 자체 보고 사이의 >20 작동의 불일치로 정의됩니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 060-610
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