이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

니코틴이 정신분열병에서 손상 및 보존된 기능 영역에 미치는 영향

2018년 4월 4일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

  • 정신분열증이 있는 일부 사람들은 작업 기억에 문제가 있고 장기간 주의를 기울이는 데 문제가 있습니다. 이러한 어려움은 항정신병 약물이나 많은 표준 요법으로 치료할 수 없습니다.
  • 정신분열병 환자의 흡연 유병률은 일반 인구보다 약 3배 높습니다. 연구에 따르면 담배에서 발견되는 중독성 성분인 니코틴은 주의력 및 작업 기억력 향상에 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 니코틴에 의해 유익한 영향을 받는 인지 기능과 정신분열증 환자의 기능 장애 영역이 중복될 수 있는지 여부에 대해 더 많이 알아보는 데 관심이 있습니다.

목표:

  • 경피 니코틴이 정신분열증의 인지 장애를 완화할 수 있는 가능성을 평가하고, 이에 비해 자연적으로 유지되는 흡연이 효과적인 자가 치료인지 여부를 결정합니다.
  • 니코틴의 성능 효과에서 개인 및 그룹 차이를 설명할 수 있는 유전학에 대한 예비 데이터를 수집합니다.

적임:

- 18~55세 사이의 현재 흡연자(적어도 1년 동안 주당 25개비 이상)로서 건강한 지원자이거나 정신분열증/분열정동 장애 진단을 받은 사람.

설계:

  • 이 연구는 초기 스크리닝 방문, 교육 세션 및 세 번의 테스트 세션과 함께 연구 센터를 다섯 번 방문해야 합니다. 이상적으로 모든 방문은 1주일 간격으로 이루어집니다.
  • 교육 세션: 참가자는 연구의 활성 부분 동안 제공될 전산화된 인지 및 주의 행동 테스트 유형에 대한 교육을 받습니다. 참가자는 또한 니코틴 사용 및 기타 알코올 및 약물 사용에 대한 설문지를 작성합니다.
  • 테스트 세션: 참가자는 무작위 그룹에 배정되고 인지 성능을 평가하는 테스트를 완료합니다. 표준 니코틴 패치의 영향을 받습니다. 이 세션의 순서는 참가자마다 다릅니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 평가 목적으로 혈액 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적:

  1. 경피 니코틴이 정신분열증의 뚜렷한 인지 장애를 완화할 가능성을 평가하고, 이에 비해 자연적으로 유지되는 흡연이 효과적인 자가 치료인지 여부를 결정합니다.
  2. 니코틴의 성능 효과에서 개인 간 및 그룹 간 차이를 설명할 수 있는 유전자형에 대한 예비 데이터를 수집합니다.

연구 인구:

정신분열증이 있는 일반 흡연자 45명, 대조 흡연자(매일 5개비 이상) 45명.

설계:

정상 흡연, 경피 니코틴(14mg/일) 및 위약(최소한의 담배 박탈) 조건에서 인지 기능을 평가하는 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 연구.

결과 측정:

인지 작업 수행 측정, 주관적 상태 측정, 니코틴 및 대사물의 혈장 농도, 니코틴 수용체 소단위, MAO 및 COMT를 코딩하는 유전자에 관한 유전자형.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

모든 참가자:

  1. 18~55세. 목표는 정상적인 노화로 인한 인지 저하와 관련된 인구 불균일성을 최소화하는 것입니다.
  2. 최소 지난 12개월 동안 하루에 5개비 이상의 담배, 시가릴로 또는 시가를 일주일에 5일 ​​이상 흡연자
  3. 정상 또는 정상 시력으로 교정됨(적어도 20/100).

정신 질환이 있는 참가자, 추가 포함 기준:

  1. 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-IV 진단
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  3. 4주간의 안정적인 약물 치료(동일 용량의 동일한 정신과 약물)

제외 기준:

모든 참가자:

  1. 심근 경색, 심부전, 협심증, 뇌졸중 또는 중증 부정맥의 병력, 스크리닝 방법에 명시된 EKG 이상
  2. 조절되지 않는 고혈압(휴식 수축기 혈압 150 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상)
  3. 뇌졸중, 발작, 치매 또는 기질적 뇌 증후군과 같은 신경학적 상태
  4. 정신 지체, 주의력 결핍 장애 또는 심각한 약리 진정제와 같은 인지 기능을 손상시킬 수 있는 모든 상태
  5. 지난 4개월 동안 담배 의존에 대한 치료
  6. 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 니코틴 이외의 의존
  7. 임신, 최초 방문 시 및 2회 패치 투여 세션 시작 시 여성에 대한 소변 임신 검사로 확인
  8. 수유

    건전한 대조군, 추가 제외 기준:

  9. DSM-IV에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 확인된 현재 정신과적 축 I 장애 또는 축 II 정신분열증 스펙트럼 장애

    정신 질환이 있는 참여자, 추가 제외 기준:

  10. 현재 또는 지난 4주 이내에 벤즈트로핀(니코틴 및 무스카린 길항제) 또는 아세틸콜린 에스테라제 억제제로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
인지 작업 수행

2차 결과 측정

결과 측정
니코틴 반응에 영향을 미칠 수 있는 유전자와 관련하여 니코틴 및 대사산물 유전자형의 주관적 상태 혈장 농도 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 2일

연구 완료

2013년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 11일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다