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尼古丁对精神分裂症患者功能受损和保留区域的影响

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

  • 一些精神分裂症患者的工作记忆和注意力长时间存在问题。 这些困难不能用抗精神病药物或许多标准疗法来治疗。
  • 精神分裂症患者吸烟的流行率大约是普通人群的三倍。 研究表明,香烟中的成瘾成分尼古丁有助于提高注意力和工作记忆能力。 研究人员有兴趣更多地了解受尼古丁有益影响的认知功能和精神分裂症患者的功能障碍区域是否存在重叠。

目标:

  • 评估透皮尼古丁减轻精神分裂症认知缺陷的潜力,并确定相比之下,自然维持吸烟是否是一种有效的自我药疗。
  • 收集有关尼古丁性能影响的个体和群体差异的遗传学初步数据。

合格:

- 年龄在 18 至 55 岁之间的当前吸烟者(每周 25 支或更多香烟,至少 1 年),他们要么是健康的志愿者,要么被诊断患有精神分裂症/分裂情感障碍。

设计:

  • 该研究将需要五次访问研究中心,包括初步筛选访问、培训课程和三个测试课程。 理想情况下,所有访问都将间隔 1 周。
  • 培训课程:参与者将接受有关计算机化认知和注意力行为测试类型的培训,这些测试将在研究的活跃部分进行。 参与者还将填写有关尼古丁使用以及其他酒精和药物使用的问卷。
  • 测试环节:参与者将被分配到随机组,并完成评估认知表现的测试(a)同时保持他们通常的吸烟行为,(b)在佩戴安慰剂贴片的情况下进行最小剥夺(3.5 小时不吸烟)后,以及(c)在标准尼古丁贴片的影响下。 这些会议的顺序因参与者而异。
  • 参与者将在整个研究过程中提供血液样本以用于评估目的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

  1. 评估透皮尼古丁减轻精神分裂症患者明显认知缺陷的潜力,并确定相比之下,自然维持吸烟是否是一种有效的自我药疗。
  2. 收集有关基因型的初步数据,这些数据可能会解释尼古丁性能影响中的个体间和群体差异。

研究人群:

45 名患有精神分裂症的经常吸烟者,45 名匹配的对照吸烟者(大于或等于 5 支香烟/天)。

设计:

双盲、安慰剂对照、受试者内研究,评估在正常吸烟、透皮尼古丁(14 毫克/天)和安慰剂(最少烟草剥夺)条件下的认知功能。

结果措施:

认知任务表现的测量、主观状态的测量、尼古丁和代谢物的血浆浓度,以及与编码烟碱受体亚基、MAO 和 COMT 的基因有关的基因型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

所有参与者:

  1. 18 岁至 55 岁。 目的是尽量减少与正常衰老引起的认知能力下降相关的人口不均匀性。
  2. 至少在过去 12 个月内,每周至少 5 天,每天吸 5 支或更多香烟、小雪茄或雪茄的人
  3. 正常或矫正至正常视力(至少 20/100)。

患有精神疾病的参与者,额外的入选标准:

  1. DSM-IV 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  2. 给予书面知情同意的能力
  3. 四个星期的稳定药物治疗(相同剂量的相同精神科药物)

排除标准:

所有参与者:

  1. 心肌梗塞、心力衰竭、心绞痛、中风或严重心律失常、心电图异常的病史,如筛查方法中所述
  2. 不受控制的高血压(静息收缩压高于 150 或舒张压高于 90 毫米汞柱)
  3. 神经系统疾病,例如中风、癫痫发作、痴呆或器质性脑综合征
  4. 任何可能损害认知功能的情况,例如精神发育迟滞、注意力缺陷障碍或严重的药物镇静
  5. 最近四个月的烟草依赖治疗
  6. 在过去 12 个月内酗酒或滥用尼古丁以外的物质或依赖
  7. 怀孕,在第一次就诊时和两次贴片给药开始时通过尿液妊娠试验证实
  8. 哺乳期

    健康对照,额外的排除标准:

  9. 当前精神病学轴 I 障碍或轴 II 精神分裂症谱系障碍,由 DSM-IV (SCID) 的结构化临床访谈验证

    患有精神疾病的参与者,额外的排除标准:

  10. 当前或过去 4 周内接受苯托品(一种烟碱和毒蕈碱拮抗剂)或乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
认知任务表现

次要结果测量

结果测量
关于可能影响尼古丁反应的基因,尼古丁和代谢物基因型的主观状态血浆浓度的测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月2日

研究完成

2013年6月11日

研究注册日期

首次提交

2009年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月16日

首次发布 (估计)

2009年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2013年6月11日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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