Effets de la nicotine sur les zones de fonctionnement altéré et préservé dans la schizophrénie
4 avril 2018 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Arrière-plan:
- Certaines personnes atteintes de schizophrénie ont des problèmes de mémoire de travail et d'attention pendant de longues périodes. Ces difficultés ne peuvent pas être traitées avec des médicaments antipsychotiques ou avec de nombreuses thérapies standard.
- La prévalence du tabagisme chez les personnes atteintes de schizophrénie est environ trois fois plus élevée que dans la population générale. La recherche a montré que la nicotine, le composant addictif présent dans les cigarettes, peut aider à améliorer les performances de l'attention et de la mémoire de travail. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur la possibilité d'un chevauchement entre les fonctions cognitives bénéfiques de la nicotine et les domaines de dysfonctionnement chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Objectifs:
- Évaluer le potentiel de la nicotine transdermique pour atténuer les déficits cognitifs dans la schizophrénie et déterminer si le tabagisme naturellement maintenu, en comparaison, est une automédication efficace.
- Recueillir des données préliminaires sur la génétique pouvant expliquer les différences individuelles et de groupe dans les effets de la nicotine sur les performances.
Admissibilité:
- Les fumeurs actuels (25 cigarettes ou plus par semaine pendant au moins 1 an) âgés de 18 à 55 ans qui sont volontaires en bonne santé ou qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie/trouble schizo-affectif.
Conception:
- L'étude nécessitera cinq visites au centre de recherche, avec une première visite de sélection, une session de formation et trois sessions de test. Idéalement, toutes les visites auront lieu à 1 semaine d'intervalle.
- Session de formation : Les participants recevront une formation sur les types de tests informatisés de comportement cognitif et attentionnel qui seront administrés pendant la partie active de l'étude. Les participants rempliront également des questionnaires sur la consommation de nicotine et d'autres consommations d'alcool et de drogues.
- Séances de test : les participants seront répartis en groupes aléatoires et effectueront des tests qui évaluent les performances cognitives (a) tout en maintenant leur comportement tabagique habituel, (b) après une privation minimale (3,5 heures sans fumer) tout en portant un patch placebo, et (c) sous l'influence d'un timbre de nicotine standard. L'ordre de ces sessions sera différent pour les participants individuels.
- Les participants fourniront des échantillons de sang tout au long de l'étude de recherche à des fins d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
- Évaluer le potentiel de la nicotine transdermique pour atténuer les déficits cognitifs distincts dans la schizophrénie et déterminer si le tabagisme naturellement maintenu, en comparaison, est une automédication efficace.
- Recueillir des données préliminaires sur les génotypes pouvant expliquer les différences interindividuelles et de groupe dans les effets de la nicotine sur les performances.
Population étudiée :
45 fumeurs réguliers atteints de schizophrénie, 45 fumeurs témoins appariés (supérieurs ou égaux à 5 cigarettes/jour).
Conception:
Étude intra-sujet en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant les fonctions cognitives dans des conditions de tabagisme normal, de nicotine transdermique (14 mg/jour) et de placebo (privation minimale de tabac).
Mesures des résultats :
Mesures de la performance des tâches cognitives, mesures de l'état subjectif, concentrations plasmatiques de nicotine et de métabolites, et génotype en ce qui concerne les gènes codant pour les sous-unités des récepteurs nicotiniques, MAO et COMT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les participants:
- De 18 à 55 ans. L'objectif est de minimiser l'inhomogénéité de la population liée au déclin cognitif dû au vieillissement normal.
- Fumeur de 5 cigarettes, cigarillos ou cigares ou plus par jour, 5 jours ou plus/semaine, depuis au moins 12 mois
- Acuité visuelle normale ou corrigée à normale (au moins 20/100).
Participants atteints de maladie mentale, critères d'inclusion supplémentaires :
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit
- Quatre semaines de traitement pharmacologique stable (même médicament psychiatrique à la même dose)
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Tous les participants:
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque, d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou d'arythmies graves, d'anomalies de l'électrocardiogramme, comme spécifié dans la section Méthodes de dépistage
- Hypertension artérielle non contrôlée (systolique au repos supérieure à 150 ou diastolique supérieure à 90 mm Hg)
- Affections neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions, la démence ou le syndrome cérébral organique
- Toute affection susceptible d'altérer les fonctions cognitives comme un retard mental, un trouble déficitaire de l'attention ou une sédation pharmacologique sévère
- Traitement de la dépendance au tabac au cours des quatre derniers mois
- Abus d'alcool ou de substances ou dépendance autre que la nicotine au cours des 12 derniers mois
- Grossesse, vérifiée par test de grossesse urinaire pour les femmes lors de la première visite et au début de chacune des deux séances d'administration du patch
En lactation
Témoins sains, critère d'exclusion supplémentaire :
Trouble psychiatrique actuel de l'Axe I ou trouble du spectre de la schizophrénie de l'Axe II, vérifié par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID)
Participants atteints de maladie mentale, critère d'exclusion supplémentaire :
- Traité avec de la benztropine (un antagoniste nicotinique et muscarinique) ou avec un inhibiteur de l'acétylcholine estérase actuellement ou au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Performance des tâches cognitives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mesures des concentrations plasmatiques à l'état subjectif du génotype de la nicotine et des métabolites en ce qui concerne les gènes susceptibles d'affecter la réponse à la nicotine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adams CE, Stevens KE. Evidence for a role of nicotinic acetylcholine receptors in schizophrenia. Front Biosci. 2007 May 1;12:4755-72. doi: 10.2741/2424.
- Apud JA, Weinberger DR. Treatment of cognitive deficits associated with schizophrenia: potential role of catechol-O-methyltransferase inhibitors. CNS Drugs. 2007;21(7):535-57. doi: 10.2165/00023210-200721070-00002.
- Arinami T, Ishiguro H, Onaivi ES. Polymorphisms in genes involved in neurotransmission in relation to smoking. Eur J Pharmacol. 2000 Dec 27;410(2-3):215-226. doi: 10.1016/s0014-2999(00)00816-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
2 juin 2009
Achèvement de l'étude
11 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimation)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2018
Dernière vérification
11 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999909445
- 09-DA-N445
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