약물-다이어트 상호작용의 기본 메커니즘
2009년 12월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
널리 알려진 "자몽 주스 효과"와 유사하게 현재 진행 중인 연구에서는 약물 성향에 대한 다른 식이 물질의 상호 작용 가능성을 평가하고 있습니다.
본 연구는 크랜베리 주스가 와파린의 항응고 효과를 높이는 기전이 크랜베리 주스에 의한 와파린 대사 억제에 의한 것인지 알아보고자 한다.
두 번째 목표는 크랜베리 주스가 미다졸람과 자몽 주스 유형의 상호작용을 유도하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC-Chapel Hill General Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 건강한
- CYP2C9 및 CYP3A 활동을 조절하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
- 동의 절차를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 크랜베리 제품, 와파린, 비타민 K 또는 미다졸람에 대한 알레르기
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 기준 INR >1.2
- 위험을 증가시킬 수 있는 중요한 의학적 상태의 병력
- CYP2C9 및 CYP3A 활동을 조절하는 것으로 알려진 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 물
|
와파린 정제 1회 용량(10mg) 비타민 K 정제 1회 용량(10mg) 미다졸람 시럽 1회 용량(5mg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 크랜베리 주스
|
와파린 정제 1회 용량(10mg) 비타민 K 정제 1회 용량(10mg) 미다졸람 시럽 1회 용량(5mg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AUC
기간: 0-96시간
|
0-96시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시맥스
기간: 다양하다
|
다양하다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary F Paine, Ph.D., UNC-Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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와파린, 비타민 K, 미다졸람에 대한 임상 시험
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.완전한