Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы, лежащие в основе взаимодействия лекарств и диеты

15 декабря 2009 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Подобно широко разрекламированному «эффекту грейпфрутового сока», продолжающиеся исследования оценивают потенциал взаимодействия других пищевых веществ с воздействием лекарств. Это исследование предназначено для определения того, связан ли механизм, лежащий в основе усиления антикоагулянтного эффекта варфарина с клюквенным соком, с ингибированием метаболизма варфарина соком. Второстепенной задачей является определение того, вызывает ли клюквенный сок взаимодействие типа грейпфрутового сока с мидазоламом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC-Chapel Hill General Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Здоровый
  • Не принимать лекарства, которые, как известно, модулируют активность CYP2C9 и CYP3A.
  • Возможность понять процесс получения согласия

Критерий исключения:

  • Аллергия на продукты из клюквы, варфарин, витамин К или мидазолам
  • Беременные или кормящие женщины
  • Исходный уровень МНО > 1,2
  • История серьезных заболеваний, которые могут увеличить риск
  • Сопутствующие препараты, модулирующие активность CYP2C9 и CYP3A.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Вода
Лекарство: варфарин, витамин К, мидазолам
варфарин таблетка однократная (10 мг) таблетка витамина К однократная доза (10 мг) сироп мидазолама однократная доза (5 мг)
Другие имена:
  • Сведущий
  • Кумадин
  • Мефитон
Активный компаратор: Клюквенный сок
Лекарство: варфарин, витамин К, мидазолам
варфарин таблетка однократная (10 мг) таблетка витамина К однократная доза (10 мг) сироп мидазолама однократная доза (5 мг)
Другие имена:
  • Сведущий
  • Кумадин
  • Мефитон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUC
Временное ограничение: 0-96 часов
0-96 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cmax
Временное ограничение: варьируется
варьируется

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Mary F Paine, Ph.D., UNC-Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNC-CH 05-2951

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования варфарин, витамин К, мидазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться