Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der ligger til grund for lægemiddel-diætinteraktioner

15. december 2009 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
I lighed med den velkendte "grapefrugtjuice-effekt" evaluerer igangværende undersøgelser interaktionspotentialet af andre diætstoffer på lægemiddeldisposition. Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om den mekanisme, der ligger til grund for forstærkningen af ​​warfarins antikoagulative virkning med tranebærjuice, skyldes inhibering af warfarin-metabolismen af ​​juicen. Et sekundært mål er at bestemme, om tranebærjuice fremkalder en grapefrugtjuice-type interaktion med midazolam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Sund og rask
  • Tager ikke medicin, der er kendt for at modulere CYP2C9- og CYP3A-aktivitet
  • Kan forstå samtykkeprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for tranebærprodukter, warfarin, K-vitamin eller midazolam
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Baseline INR >1,2
  • Anamnese med betydelige medicinske tilstande, der kan øge risikoen
  • Samtidig medicin, der er kendt for at modulere CYP2C9- og CYP3A-aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand
Medicin: warfarin, K-vitamin, midazolam
warfarin tablet enkeltdosis (10 mg) vitamin K tablet enkelt dosis (10 mg) midazolam sirup enkelt dosis (5 mg)
Andre navne:
  • Bevandret
  • Coumadin
  • Mephyton
Aktiv komparator: Tranebærsaft
Medicin: warfarin, K-vitamin, midazolam
warfarin tablet enkeltdosis (10 mg) vitamin K tablet enkelt dosis (10 mg) midazolam sirup enkelt dosis (5 mg)
Andre navne:
  • Bevandret
  • Coumadin
  • Mephyton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC
Tidsramme: 0-96 timer
0-96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: varierer
varierer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary F Paine, Ph.D., UNC-Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNC-CH 05-2951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med warfarin, K-vitamin, midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner