Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw interakcji lek-dieta

15 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Podobnie jak w przypadku dobrze nagłośnionego „efektu soku grejpfrutowego”, trwające badania oceniają potencjał interakcji innych substancji dietetycznych z dystrybucją leków. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy mechanizm leżący u podstaw wzmocnienia przeciwzakrzepowego działania warfaryny przez sok żurawinowy wynika z hamowania metabolizmu warfaryny przez sok. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy sok żurawinowy wywołuje interakcję podobną do soku grejpfrutowego z midazolamem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC-Chapel Hill General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Zdrowy
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że modulują aktywność CYP2C9 i CYP3A
  • Potrafi zrozumieć proces wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na produkty żurawinowe, warfarynę, witaminę K lub midazolam
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wyjściowy INR >1,2
  • Historia poważnych schorzeń, które mogą zwiększać ryzyko
  • Jednoczesne stosowanie leków, o których wiadomo, że modulują aktywność CYP2C9 i CYP3A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Woda
Lek: warfaryna, witamina K, midazolam
warfaryna tabletka pojedyncza dawka (10 mg) witamina K tabletka pojedyncza dawka (10 mg) midazolam syrop pojedyncza dawka (5 mg)
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
  • Kumadyna
  • Mefiton
Aktywny komparator: Sok żurawinowy
Lek: warfaryna, witamina K, midazolam
warfaryna tabletka pojedyncza dawka (10 mg) witamina K tabletka pojedyncza dawka (10 mg) midazolam syrop pojedyncza dawka (5 mg)
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
  • Kumadyna
  • Mefiton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC
Ramy czasowe: 0-96 godz
0-96 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cmax
Ramy czasowe: różni się
różni się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary F Paine, Ph.D., UNC-Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNC-CH 05-2951

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na warfaryna, witamina K, midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj