기능적 MRI 연구를 위한 인지 작업 개발 및 구현

• 포함 기준:

  1. 18-65세 사이의 남성 또는 여성.

  2. 모든 피험자는 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있어야 합니다. 특정 모집단에 대한 추가 기준:

     1. 379-흡연자 - 최소 1년 동안 매일 담배를 피우는 사람(금연 시도 제외)
     2. 379-사용자-DSM-V 니코틴 이외의 물질에 대한 물질 사용 장애.
     3. 379-other-psych-diagnosis- DSM-V 장애, 안정 및 치료 중(즉, 지난 4주 동안 약물 변경 없음 및 명확하게 식별된 치료 정신과 의사).
  3. MRI 단계 참가자를 위한 추가 기준:

오른 손잡이. 평가 도구: Edinburgh Handedness Inventory. 근거: 왼손잡이 개인은 인구의 대다수인 오른손잡이 개인과 다른 많은 뇌 기능의 측면화를 가질 수 있습니다. 따라서 왼손잡이 개인을 포함하면 이미징 데이터에 원치 않는 노이즈가 추가될 수 있습니다.

다) 제외 기준

벤치 전용 단계(MRI가 필요하지 않습니다. 작업에는 정확한 행동 데이터 수집이 필요합니다.)

1. 치료 중인 CVA, CNS 종양, 두부 외상, MS 또는 기타 탈수초성 질환, 간질, 운동 장애 또는 편두통을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환의 병력. 평가 도구: 전화 화면 및 이력 및 물리적(H&P). 이론적 근거: 신경계 질환은 이 프로토콜에 따라 시험할 작업 범위에 대한 성능을 손상시킬 가능성이 있으며 절차를 용인하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
2. 379-user 및 379-other-psych-diagnosis 하위 범주의 참가자가 치료를 받고 있는 정신 장애에 대해 필요하지 않은 경우 정신 활성 약물의 현재 사용. 평가 도구: 전화 화면, H&P, Triage, 포괄적인 소변 독성학. 근거: 향정신성 약물은 이 프로토콜에 따라 파일럿 작업 범위에 대한 성능을 변경할 가능성이 있습니다.
3. 인지 장애. 평가 도구: 학습 문제, 특정 학습 장애 또는 정신 지체 병력에 대한 특수 교육 수업 연장 배치에 대한 자가 보고. 이론적 근거: 인지 장애는 이 프로토콜에 따라 시험할 작업 범위에 대한 성능을 손상시킬 가능성이 있으며 절차를 용인하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
4. 현재 주요 기분, 불안 또는 정신병적 장애(과제가 특정 임상 집단에서 평가되지 않는 한). 평가 도구: 자가 보고서, H&P. 근거: 현재 주요 기분 또는 정신병 장애는 이 프로토콜에 따라 파일럿되는 작업 범위에 대한 성능을 손상시킬 가능성이 있으며 절차를 용인하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.

5. 비영어권. 평가 도구: 자가 보고. 근거: 비영어권 사용자를 포함하려면 동의서 및 기타 연구 문서를 번역하고 이중 언어 직원을 고용하고 교육해야 합니다.

   각 실험에 대해 주어진 작은 샘플 크기를 정당화합니다. 또한 이 연구에 사용된 일부 인지 작업 및 표준화된 설문지의 데이터 무결성은 영어로만 검증되었기 때문에 손상될 수 있습니다. 가장 중요한 것은 지속적인

   참가자가 연구 절차를 진행할 때 안전 절차에 관한 의사 소통이 필요합니다. 영어 이외의 언어로 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 영어를 사용하지 않는 참가자의 안전이 손상될 수 있습니다.

6. 급성 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다. 평가 도구: 2019 신종 코로나바이러스(COVID-19) 환자 선별 도구는 참가자가 도착하기 전에 전화로 관리됩니다. 사용할 스크리닝 도구의 현재 버전은 http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html에서 사용할 수 있습니다. 비인두 또는 중비갑개 면봉과 같이 NIH가 적절하다고 판단하는 표본에서 SARS-CoV-2를 찾는 바이러스 검사. 우리는 NIH가 새로운 테스트 절차를 승인함에 따라 표본 유형을 변경할 권리를 보유합니다. 이 테스트는 NIDA, NIH, 커뮤니티 테스트 사이트 또는 상용 공급업체를 통해 사내에서 수행할 수 있습니다. 명확한 대체 설명 없이 양성 증상 선별 검사를 받거나 양성 바이러스 테스트를 받은 사람은 회복되거나 (무증상 사례의 경우) 더 이상 감염되지 않을 때까지 제외됩니다. 또한 참가자는 COVID-19 노출의 결과일 수 있는 기억력 또는 집중력 장애, 기분 변화 또는 새로운 불안 증상과 같은 지속적인 신경 및 정신 증상에 대해 질문을 받습니다. MAI는 데이터에 대한 잠재적 영향이 연구를 계속하는 것과 양립할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 남아 있는 증상을 평가합니다. MAI는 또한 양성 바이러스 테스트 없이 의심스러운 증상 선별을 제외하는 기능을 유지합니다. 근거: Covid-19는 매우 전염성이 강하며 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 급성 감염이 있는 참가자를 허용하면 SARS-CoV-2에 대한 주요 초점이 없는 비치료 연구의 위험: 이익 비율을 허용할 수 없는 위험 수준으로 변경합니다. 또한 Covid-19는 연구 데이터에 불필요한 노이즈를 추가하는 인지적 결과를 초래할 수 있습니다. 공중 보건 공무원 및/또는 NIDA 의료진이 적절하다고 판단하는 한 스크리닝 및 테스트는 계속됩니다.

   MRI 단계에 대한 추가 기준:

7. 임신. 평가 도구: 소변 임신 검사. 근거: 임신의 호르몬 변화는 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났고 우리가 개발 중인 작업은 제어 대상과 약물 남용 대상 사이에 미묘한 차이만 생성할 수 있으므로 파일럿 데이터의 외부 변동을 최소화해야 합니다. 또한 fMRI는 임신 중 연구 목적만을 위한 안전한 절차로 인정되지 않습니다.
8. 심부 정맥 혈전증: 평가 도구: 혈전증 또는 과응고 상태로 이어질 수 있는 의학적 상태의 H&P 동안 자가 보고 근거: 특정 의학적 상태가 있는 사람의 경우 2시간 이상 가만히 누워 있으면 DVT가 발생할 위험이 있습니다. 따라서 가진 사람은 제외됩니다.
9. HIV 양성인. 평가 도구: 양성 결과의 혈청 확인을 통한 경구 HIV 검사. 근거: 인지 작업을 수행하는 것을 신뢰할 수 없고 일반 대중에게 일반화할 수 없게 만드는 인지 및/또는 기타 CNS 질환의 가능성. 또한 잠재적인 간/대사/혈관 질환은 fMRI(즉, 측정을 신뢰할 수 없게 함).
10. 임신 가능성, 신체의 금속 장치, 밀실 공포증 또는 체형 측정으로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
11. 현재 BOLD MRI 신호를 방해할 수 있는 호흡기, 심혈관 또는 항경련제를 사용하고 있습니다.