Cognitieve taakontwikkeling en implementatie voor functionele MRI-onderzoeken

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar.

  2. Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming/instemming kunnen geven. Aanvullende criteria voor specifieke populaties:

     1. 379-roker - dagelijkse roker van tabakssigaretten gedurende ten minste één jaar (exclusief stoppogingen)
     2. 379-user-DSM-V stoornis in het gebruik van een middel anders dan nicotine.
     3. 379-andere-psychische-diagnose- DSM-V-stoornis, stabiel en in behandeling (d.w.z. geen medicatiewijzigingen in de afgelopen vier weken en een duidelijk geïdentificeerde behandelend psychiater).
  3. Aanvullende criteria voor deelnemers aan de MRI-fase:

Rechtshandig. Beoordelingstool: Edinburgh Handedness Inventory. Achtergrond: Linkshandige personen kunnen lateralisatie hebben van veel hersenfuncties die verschillen van rechtshandige personen die de meerderheid van de bevolking vormen. Daarom kan het opnemen van linkshandige personen ongewenste ruis toevoegen aan beeldgegevens.

C) Uitsluitingscriteria

Bench Only Phase (vereist geen MRI. Taak vereist het verzamelen van nauwkeurige gedragsgegevens).

1. Voorgeschiedenis van neurologische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot CVA, CZS-tumor, hoofdtrauma, MS of andere demyeliniserende ziekten, epilepsie, bewegingsstoornissen of migraine in behandeling. Beoordelingstool: telefoonscherm en geschiedenis en fysiek (H&P). Grondgedachte: Neurologische ziekten kunnen de prestaties van de reeks taken die volgens dit protocol moeten worden uitgevoerd, nadelig beïnvloeden en kunnen het vermogen om de procedures te verdragen aantasten.
2. Huidig ​​gebruik van psychoactieve medicatie, tenzij vereist voor de psychiatrische stoornis waarvoor deelnemers in de subcategorieën 379-gebruiker en 379-andere-psychiagnose worden behandeld. Beoordelingstool: telefoonscherm, H&P, Triage, uitgebreide urinetoxicologie. Rationale: psychoactieve medicatie zal waarschijnlijk de uitvoering van de reeks taken die onder dit protocol moeten worden uitgevoerd, veranderen.
3. Cognitieve beperking. Beoordelingsinstrument: zelfrapportage van verlengde plaatsing in speciale onderwijsklassen voor leerproblemen, voorgeschiedenis van specifieke leerstoornis of mentale retardatie. Grondgedachte: Cognitieve stoornissen zullen waarschijnlijk de prestaties op het scala aan taken die onder dit protocol moeten worden uitgevoerd, belemmeren en kunnen het vermogen om de procedures te tolereren aantasten.
4. Huidige ernstige stemmings-, angst- of psychotische stoornis (tenzij taak wordt geëvalueerd in een specifieke klinische populatie). Beoordelingstool: zelfrapportage, H&P. Grondgedachte: De huidige ernstige stemmings- of psychotische stoornissen zullen waarschijnlijk de uitvoering van de reeks taken die volgens dit protocol moeten worden uitgevoerd, belemmeren en kunnen het vermogen om de procedures te verdragen aantasten.

5. Niet-Engels sprekend. Beoordelingsinstrument(en): zelfrapportage. Achtergrond: om niet-Engelstaligen op te nemen, zouden we de toestemming en andere studiedocumenten moeten vertalen en tweetalig personeel moeten inhuren en opleiden, waarvoor middelen nodig zijn die we niet hebben en niet kunnen

   rechtvaardigen gezien de kleine steekproefomvang voor elk experiment. Bovendien zou de gegevensintegriteit van sommige van de cognitieve taken en gestandaardiseerde vragenlijsten die in dit onderzoek worden gebruikt, in het gedrang komen, aangezien ze alleen in het Engels zijn gevalideerd. Het belangrijkste is dat het doorgaat

   communicatie over veiligheidsprocedures is noodzakelijk wanneer deelnemers studieprocedures ondergaan. Het onvermogen om veiligheidsprocedures effectief over te brengen in een andere taal dan het Engels, kan de veiligheid van niet-Engels sprekende deelnemers in gevaar brengen.

6. Vermoedelijke of bevestigde acute SARS-CoV-2-infectie. Beoordelingstool: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patiëntscreeningstool die telefonisch wordt afgenomen voordat de deelnemer arriveert. De huidige versie van de te gebruiken screeningtool is beschikbaar op http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viraal testen op zoek naar SARS-CoV-2 in een exemplaar dat door de NIH geschikt wordt geacht, zoals een nasofaryngeaal uitstrijkje of een uitstrijkje uit het midden van de neusschelp. We behouden ons het recht voor om het type monster te wijzigen als NIH nieuwe testprocedures goedkeurt. Deze test kan intern worden uitgevoerd bij NIDA, NIH, op een testlocatie in de gemeenschap of via een commerciële verkoper. Iedereen met een positieve symptomenscreening zonder duidelijke alternatieve verklaring of een positieve virustest wordt uitgesloten totdat ze herstellen of (voor asymptomatische gevallen) niet langer besmettelijk zijn. Daarnaast zullen deelnemers worden gevraagd naar eventuele aanhoudende neurologische en psychiatrische symptomen, zoals geheugen- of concentratieproblemen, stemmingswisselingen of nieuwe angstsymptomen die het gevolg kunnen zijn van blootstelling aan COVID-19. De MAI zal eventuele aanhoudende symptomen evalueren om te bepalen of de mogelijke impact op de gegevens verenigbaar is met voortzetting van het onderzoek. De MAI behoudt ook de mogelijkheid om uit te sluiten voor een verdacht symptoomscherm zonder positieve virale test. Achtergrond: Covid-19 is uiterst besmettelijk en kan ernstige gevolgen hebben. Door deelnemers met een acute infectie toe te laten, zou de risico-batenverhouding voor niet-behandelingsonderzoeken zonder primaire focus op SARS-CoV-2 veranderen in een onaanvaardbaar risiconiveau. Bovendien kan Covid-19 cognitieve gevolgen hebben die onnodige ruis aan de onderzoeksgegevens zouden toevoegen. Screening en testen zullen doorgaan zolang volksgezondheidsfunctionarissen en/of medisch personeel van NIDA dit passend achten.

   Aanvullende criteria voor MRI-fase:

7. Zwangerschap. Beoordelingsinstrument: Urinezwangerschapstest. Rationale: Aangezien is aangetoond dat de hormonale veranderingen van de zwangerschap invloed hebben op het cognitief functioneren en de taken die we aan het ontwikkelen zijn, mogelijk slechts subtiele verschillen opleveren tussen controlepersonen en proefpersonen die drugs gebruiken, moeten we elke externe variatie in de pilotgegevens tot een minimum beperken. Bovendien wordt fMRI niet geaccepteerd als een veilige procedure puur voor onderzoeksdoeleinden tijdens de zwangerschap.
8. Diepe veneuze trombose: Beoordelingsinstrument: zelfrapportage tijdens H&P van trombose, of een medische aandoening die kan leiden tot hypercoagulatie. Achtergrond: Stilliggen gedurende >2 uur kan een risico zijn voor de ontwikkeling van DVT bij personen met bepaalde medische aandoeningen. Als zodanig worden personen met uitgesloten.
9. Hiv-positieve personen. Beoordelingsinstrument: orale hiv-test met serumbevestiging van positieve resultaten. Rationale: potentieel voor cognitieve en/of andere CZS-ziekte die het uitvoeren van cognitieve taken onbetrouwbaar en/of niet generaliseerbaar maakt voor de algemene bevolking. Ook kan mogelijke lever-/stofwisselings-/vaatziekte de fysiologische transductiemechanismen voor fMRI (d.w.z. waardoor de meting onbetrouwbaar wordt).
10. Geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege mogelijke zwangerschap, metalen apparaten in het lichaam, claustrofobie of lichaamsmorfometrie.
11. Gebruikt momenteel respiratoire, cardiovasculaire of anticonvulsieve medicijnen die het BOLD MRI-signaal kunnen verstoren.