Разработка и реализация когнитивных заданий для функциональных МРТ-исследований

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.

  2. Все субъекты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие / согласие. Дополнительные критерии для конкретных групп населения:

     1. 379-курильщик- ежедневно курит табачные сигареты не менее одного года (исключая попытки бросить курить)
     2. 379-user- DSM-V расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, отличных от никотина.
     3. Расстройство 379-other-psych-diagnose- DSM-V, стабильное и находящееся на лечении (т. е. отсутствие изменений в лечении в течение предыдущих четырех недель и четко установленный лечащий психиатр).
  3. Дополнительные критерии для участников этапа МРТ:

Правша. Инструмент оценки: Эдинбургская инвентаризация рук. Обоснование: у левшей может быть латерализация многих функций мозга, которая отличается от правшей, составляющих большинство населения. Таким образом, включение левшей может добавить нежелательный шум к данным изображения.

C) Критерии исключения

Только лабораторная фаза (не требует МРТ. Задача требует сбора точных поведенческих данных).

1. История неврологических заболеваний, включая, помимо прочего, ЦНС, опухоль ЦНС, травму головы, рассеянный склероз или другие демиелинизирующие заболевания, эпилепсию, двигательные расстройства или мигрень на лечении. Инструмент оценки: экран телефона, история и физическое состояние (H&P). Обоснование: Неврологические заболевания, вероятно, ухудшат выполнение ряда задач, которые будут пилотироваться в соответствии с этим протоколом, и могут ухудшить способность переносить процедуры.
2. Текущее использование психоактивных препаратов, если только это не требуется для психического расстройства, от которого проходят лечение участники подкатегорий 379 пользователей и 379 других психических диагнозов. Инструмент оценки: экран телефона, H&P, Triage, комплексная токсикология мочи. Обоснование: психоактивные препараты, вероятно, изменят выполнение ряда задач, которые должны быть опробованы в соответствии с этим протоколом.
3. Когнитивные нарушения. Инструмент оценки: самоотчет о длительном пребывании в классах специального образования из-за проблем с обучением, наличия в анамнезе конкретной неспособности к обучению или умственной отсталости. Обоснование: Когнитивные нарушения, вероятно, ухудшат выполнение ряда задач, которые будут выполняться в пилотном режиме в соответствии с этим протоколом, и могут ухудшить способность переносить процедуры.
4. Текущее сильное настроение, тревога или психотическое расстройство (если задача не оценивается в конкретной клинической популяции). Инструмент оценки: самооценка, H&P. Обоснование: Существующие серьезные аффективные или психотические расстройства, вероятно, ухудшат выполнение ряда задач, которые будут пилотироваться в соответствии с этим протоколом, и могут ухудшить способность переносить процедуры.

5. Не говорящий по-английски. Инструмент(ы) оценки: самоотчет. Обоснование: чтобы включить не говорящих по-английски, нам пришлось бы перевести согласие и другие исследовательские документы, а также нанять и обучить двуязычный персонал, что потребовало бы ресурсов, которых у нас нет и которые мы не могли бы

   обосновать, учитывая небольшой размер выборки для каждого эксперимента. Кроме того, целостность данных некоторых когнитивных задач и стандартизированных вопросников, используемых в этом исследовании, может быть поставлена ​​под угрозу, поскольку они были проверены только на английском языке. Самое главное постоянно

   информирование о процедурах безопасности необходимо, когда участники проходят процедуры исследования. Неспособность эффективно объяснить процедуры безопасности на языке, отличном от английского, может поставить под угрозу безопасность участников, не говорящих по-английски.

6. Подозрение или подтвержденная острая инфекция SARS-CoV-2. Инструмент оценки: инструмент скрининга пациентов с новым коронавирусом (COVID-19) 2019 г., управляемый по телефону до прибытия участников. Текущая версия используемого инструмента скрининга доступна по адресу http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Вирусное тестирование в поисках SARS-CoV-2 в образце, который Национальный институт здравоохранения считает подходящим, таком как мазок из носоглотки или средней носовой раковины. Мы оставляем за собой право изменить тип образца, поскольку NIH утверждает новые процедуры испытаний. Этот тест может быть проведен собственными силами в NIDA, NIH, на полигоне сообщества или у коммерческого поставщика. Любой человек с положительным результатом скрининга симптомов без четкого альтернативного объяснения или положительным тестом на вирус будет исключен до тех пор, пока он не выздоровеет или (для бессимптомных случаев) перестанет быть заразным. Кроме того, участников спросят о любых сохраняющихся неврологических и психиатрических симптомах, таких как трудности с памятью или концентрацией внимания, изменения настроения или новые симптомы тревоги, которые могут быть результатом воздействия COVID-19. MAI оценит любые сохраняющиеся симптомы, чтобы определить, совместимо ли потенциальное влияние на данные с продолжением исследования. MAI также сохранит возможность исключать подозрительных симптомов без положительного теста на вирус. Обоснование: Covid-19 чрезвычайно заразен и может иметь серьезные последствия. Допуск участников с острой инфекцией изменит соотношение риска и пользы для исследований без лечения без основного внимания к SARS-CoV-2 до неприемлемого уровня риска. Кроме того, Covid-19 может иметь когнитивные последствия, которые добавляют ненужный шум к данным исследования. Скрининг и тестирование будут продолжаться до тех пор, пока должностные лица общественного здравоохранения и/или медицинский персонал NIDA сочтут это целесообразным.

   Дополнительные критерии этапа МРТ:

7. Беременность. Инструмент оценки: тест мочи на беременность. Обоснование: Поскольку было показано, что гормональные изменения во время беременности влияют на когнитивные функции, а задачи, которые мы разрабатываем, могут дать лишь незначительные различия между контрольной группой и субъектами, злоупотребляющими наркотиками, нам необходимо свести к минимуму любые посторонние вариации в пилотных данных. Кроме того, фМРТ не считается безопасной процедурой исключительно для исследовательских целей во время беременности.
8. Тромбоз глубоких вен: Инструмент оценки: самоотчет во время H&P тромбоза или состояния здоровья, которое может привести к состоянию гиперкоагуляции. Обоснование: Лежание неподвижно более 2 часов может быть риском развития ТГВ у лиц с определенными заболеваниями. Таким образом, лица с будут исключены.
9. ВИЧ-положительные лица. Инструмент оценки: оральный тест на ВИЧ с подтверждением положительного результата сывороткой. Обоснование: возможность когнитивного и/или другого заболевания ЦНС, которое делает выполнение когнитивных задач ненадежным и/или не обобщаемым для населения в целом. Кроме того, потенциальные заболевания печени/метаболические/сосудистые заболевания могут мешать физиологическим механизмам трансдукции фМРТ (т. делает измерения ненадежными).
10. Невозможно пройти МРТ из-за возможной беременности, металлических устройств в теле, клаустрофобии или морфометрии тела.
11. В настоящее время используются респираторные, сердечно-сосудистые или противосудорожные препараты, которые могут мешать ЖИРНОМУ МРТ-сигналу.