Développement et mise en œuvre de tâches cognitives pour les études d'IRM fonctionnelles

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Homme ou femme entre 18 et 65 ans.

  2. Tous les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement/assentiment éclairé. Critères supplémentaires pour des populations spécifiques :

     1. 379-fumeur- fumeur quotidien de cigarettes de tabac depuis au moins un an (à l'exclusion des tentatives d'arrêt)
     2. 379-utilisateur- DSM-V trouble lié à l'usage d'une substance autre que la nicotine.
     3. 379-autre-diagnostic-psychologique- trouble du DSM-V, stable et en cours de traitement (c.-à-d. aucun changement de médicament au cours des quatre semaines précédentes et un psychiatre traitant clairement identifié).
  3. Critères supplémentaires pour les participants à la phase IRM :

Droitier. Outil d'évaluation : Edinburgh Handedness Inventory. Justification : Les personnes gauchères peuvent avoir une latéralisation de nombreuses fonctions cérébrales qui diffèrent des personnes droitières qui constituent la majorité de la population. Par conséquent, l'inclusion d'individus gauchers peut ajouter un bruit indésirable aux données d'imagerie.

C) Critères d'exclusion

Phase de laboratoire uniquement (ne nécessite pas d'IRM. La tâche nécessite la collecte de données comportementales précises).

1. Antécédents de maladies neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, les AVC, les tumeurs du SNC, les traumatismes crâniens, la SEP ou d'autres maladies démyélinisantes, l'épilepsie, les troubles du mouvement ou la migraine en cours de traitement. Outil d'évaluation : écran du téléphone et historique et physique (H&P). Justification : Les maladies neurologiques sont susceptibles de nuire à la performance sur la gamme de tâches à piloter dans le cadre de ce protocole et peuvent nuire à la capacité de tolérer les procédures.
2. Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs à moins que cela ne soit requis pour le trouble psychiatrique pour lequel les participants des sous-catégories 379 utilisateurs et 379 autres diagnostics psychoactifs sont traités. Outil d'évaluation : écran téléphonique, H&P, Triage, toxicologie urinaire complète. Justification : les médicaments psychoactifs sont susceptibles d'altérer les performances sur la gamme de tâches à piloter dans le cadre de ce protocole.
3. Déficience cognitive. Outil d'évaluation : auto-déclaration d'un placement prolongé dans des classes d'éducation spécialisée pour des problèmes d'apprentissage, des antécédents de troubles d'apprentissage spécifiques ou de retard mental. Justification : Les troubles cognitifs sont susceptibles de nuire à la performance sur la gamme de tâches à piloter dans le cadre de ce protocole et peuvent nuire à la capacité de tolérer les procédures.
4. Humeur majeure, anxiété ou trouble psychotique actuel (sauf si la tâche est en cours d'évaluation dans une population clinique spécifique). Outil d'évaluation : auto-évaluation, H&P. Justification : Les troubles majeurs actuels de l'humeur ou psychotiques sont susceptibles de nuire à la performance sur la gamme de tâches à piloter dans le cadre de ce protocole et peuvent nuire à la capacité de tolérer les procédures.

5. Non anglophone. Outil(s) d'évaluation : auto-évaluation. Justification : Pour inclure des non-anglophones, nous devrions traduire le consentement et d'autres documents d'étude et embaucher et former du personnel bilingue, ce qui nécessiterait des ressources que nous n'avons pas et que nous ne pourrions pas

   justifier compte tenu de la petite taille de l'échantillon pour chaque expérience. De plus, l'intégrité des données de certaines des tâches cognitives et des questionnaires standardisés utilisés dans cette étude serait compromise car ils n'ont été validés qu'en anglais. Surtout, en cours

   la communication concernant les procédures de sécurité est nécessaire lorsque les participants suivent des procédures d'étude. L'incapacité de communiquer efficacement les procédures de sécurité dans une langue autre que l'anglais pourrait compromettre la sécurité des participants non anglophones.

6. Infection aiguë suspectée ou confirmée par le SRAS-CoV-2. Outil d'évaluation : Outil de dépistage des patients du nouveau coronavirus 2019 (COVID-19) administré par téléphone avant l'arrivée des participants. La version actuelle de l'outil de dépistage à utiliser est disponible sur http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Test viral à la recherche du SRAS-CoV-2 dans un échantillon jugé approprié par les NIH, tel qu'un écouvillon nasopharyngé ou au milieu du cornet. Nous nous réservons le droit de modifier le type d'échantillon à mesure que les NIH approuvent de nouvelles procédures de test. Ce test peut être effectué en interne au NIDA, au NIH, sur un site de test communautaire ou par l'intermédiaire d'un fournisseur commercial. Toute personne ayant un dépistage positif des symptômes sans explication alternative claire ou un test viral positif sera exclue jusqu'à ce qu'elle se rétablisse ou (pour les cas asymptomatiques) ne soit plus contagieuse. De plus, les participants seront interrogés sur tout symptôme neurologique et psychiatrique persistant, tel que des difficultés de mémoire ou de concentration, des changements d'humeur ou de nouveaux symptômes d'anxiété pouvant résulter d'une exposition au COVID-19. Le MAI évaluera tout symptôme persistant pour déterminer si l'impact potentiel sur les données est compatible avec la poursuite de l'étude. Le MAI conservera également la capacité d'exclure pour un dépistage de symptômes suspects sans test viral positif. Justification : Covid-19 est extrêmement contagieux et peut avoir de graves conséquences. Autoriser les participants atteints d'une infection aiguë modifierait le rapport risque:bénéfice pour les études sans traitement sans se concentrer principalement sur le SRAS-CoV-2 à un niveau de risque inacceptable. De plus, le Covid-19 peut avoir des conséquences cognitives qui ajouteraient du bruit inutile aux données de l'étude. Le dépistage et les tests se poursuivront aussi longtemps que les responsables de la santé publique et/ou le personnel médical du NIDA le jugeront approprié.

   Critères supplémentaires pour la phase IRM :

7. Grossesse. Outil d'évaluation : Test de grossesse urinaire. Justification : Étant donné qu'il a été démontré que les changements hormonaux de la grossesse ont un impact sur le fonctionnement cognitif et que les tâches que nous développons ne peuvent produire que des différences subtiles entre les sujets témoins et les sujets toxicomanes, nous devons minimiser toute variation superflue dans les données pilotes. De plus, l'IRMf n'est pas acceptée comme une procédure sûre uniquement à des fins de recherche pendant la grossesse.
8. Thrombose veineuse profonde : outil d'évaluation : auto-déclaration lors d'H&P d'une thrombose ou d'une condition médicale pouvant conduire à un état d'hypercoagulabilité A ce titre, les personnes atteintes seront exclues.
9. personnes séropositives. Outil d'évaluation : test VIH oral avec confirmation sérique des résultats positifs. Justification : potentiel de maladie cognitive et/ou d'une autre maladie du SNC qui rend l'exécution de tâches cognitives non fiable et/ou non généralisable à la population générale. En outre, une maladie hépatique/métabolique/vasculaire potentielle peut interférer avec les mécanismes de transduction physiologiques de l'IRMf (c.-à-d. rendant la mesure peu fiable).
10. Incapable de subir une IRM en raison d'une éventuelle grossesse, de dispositifs métalliques dans le corps, de claustrophobie ou de morphométrie corporelle.
11. Vous utilisez actuellement des médicaments respiratoires, cardiovasculaires ou anticonvulsivants qui peuvent interférer avec le signal BOLD IRM.