Desenvolvimento e implementação de tarefas cognitivas para estudos de ressonância magnética funcional

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Homem ou mulher entre 18 e 65 anos.

  2. Todos os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado/assentimento. Critérios adicionais para populações específicas:

     1. 379-fumante- fumante diário de cigarros de tabaco por pelo menos um ano (excluindo tentativas de parar)
     2. 379-usuário-DSM-V transtorno de uso de substância em uma substância diferente da nicotina.
     3. 379-outro-diagnóstico-psicológico- transtorno do DSM-V, estável e em tratamento (ou seja, nenhuma mudança de medicação nas quatro semanas anteriores e um psiquiatra assistente claramente identificado).
  3. Critérios adicionais para participantes da fase de ressonância magnética:

Destro. Ferramenta de avaliação: Inventário de Lateralidade de Edimburgo. Justificativa: Indivíduos canhotos podem ter lateralização de muitas funções cerebrais que diferem de indivíduos destros que são a maioria da população. Portanto, a inclusão de indivíduos canhotos pode adicionar ruído indesejado aos dados de imagem.

C) Critérios de Exclusão

Fase somente de bancada (não requer ressonância magnética. A tarefa requer a coleta de dados comportamentais precisos).

1. Histórico de doenças neurológicas, incluindo, entre outros, AVC, tumor do SNC, traumatismo craniano, EM ou outras doenças desmielinizantes, epilepsia, distúrbios do movimento ou enxaqueca em tratamento. Ferramenta de avaliação: tela e histórico do telefone e físico (H&P). Justificativa: É provável que doenças neurológicas prejudiquem o desempenho na gama de tarefas a serem pilotadas sob este protocolo e possam prejudicar a capacidade de tolerar os procedimentos.
2. Uso atual de medicamentos psicoativos, a menos que seja necessário para o transtorno psiquiátrico para o qual os participantes nas subcategorias de 379 usuários e 379 outros diagnósticos psicológicos estão sendo tratados. Ferramenta de avaliação: tela do telefone, H&P, triagem, toxicologia de urina abrangente. Justificativa: é provável que medicamentos psicoativos alterem o desempenho na gama de tarefas a serem testadas sob este protocolo.
3. Comprometimento cognitivo. Ferramenta de avaliação: auto-relato de colocação estendida em classes de educação especial para problemas de aprendizagem, história de deficiência de aprendizagem específica ou retardo mental. Justificativa: É provável que o comprometimento cognitivo prejudique o desempenho na gama de tarefas a serem pilotadas sob este protocolo e pode prejudicar a capacidade de tolerar os procedimentos.
4. Atual humor, ansiedade ou transtorno psicótico (a menos que a tarefa esteja sendo avaliada em uma população clínica específica). Ferramenta de avaliação: auto-relato, H&P. Justificativa: Distúrbios psicóticos ou de humor graves atuais provavelmente prejudicam o desempenho na gama de tarefas a serem pilotadas sob este protocolo e podem prejudicar a capacidade de tolerar os procedimentos.

5. Não falando inglês. Instrumento(s) de avaliação: autorrelato. Justificativa: Para incluir falantes não ingleses, teríamos que traduzir o consentimento e outros documentos do estudo e contratar e treinar pessoal bilíngue, o que exigiria recursos que não temos e não poderíamos

   justificar dado o pequeno tamanho da amostra para cada experimento. Além disso, a integridade dos dados de algumas das tarefas cognitivas e questionários padronizados utilizados neste estudo estaria comprometida, pois foram validados apenas em inglês. O mais importante, em andamento

   a comunicação sobre os procedimentos de segurança é necessária quando os participantes estão passando por procedimentos de estudo. A incapacidade de comunicar efetivamente os procedimentos de segurança em um idioma diferente do inglês pode comprometer a segurança dos participantes que não falam inglês.

6. Infecção aguda suspeita ou confirmada por SARS-CoV-2. Ferramenta de avaliação: ferramenta de triagem de pacientes com novo coronavírus (COVID-19) 2019 administrada por telefone antes da chegada do participante. A versão atual da ferramenta de triagem a ser usada está disponível em http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Teste viral procurando SARS-CoV-2 em uma amostra considerada apropriada pelo NIH, como zaragatoa nasofaríngea ou da turbina média. Reservamo-nos o direito de alterar o tipo de amostra conforme o NIH aprova novos procedimentos de teste. Este teste pode ser realizado internamente no NIDA, NIH, em um local de teste comunitário ou por meio de um fornecedor comercial. Qualquer pessoa com uma triagem de sintomas positivos sem uma explicação alternativa clara ou um teste viral positivo será excluída até que se recupere ou (para casos assintomáticos) não seja mais infecciosa. Além disso, os participantes serão questionados sobre quaisquer sintomas neurológicos e psiquiátricos persistentes, como dificuldade de memória ou concentração, mudanças de humor ou novos sintomas de ansiedade que possam ser resultado da exposição ao COVID-19. O MAI avaliará quaisquer sintomas persistentes para determinar se o impacto potencial nos dados é compatível com a continuação do estudo. O MAI também manterá a capacidade de excluir uma triagem de sintomas suspeitos sem teste viral positivo. Fundamentação: O Covid-19 é extremamente infeccioso e pode ter consequências graves. Permitir participantes com infecção aguda alteraria a relação risco:benefício para estudos sem tratamento sem foco principal no SARS-CoV-2 para um nível de risco inaceitável. Além disso, o Covid-19 pode ter consequências cognitivas que adicionariam ruído desnecessário aos dados do estudo. A triagem e o teste continuarão enquanto as autoridades de saúde pública e/ou o pessoal médico do NIDA considerarem apropriado.

   Critérios adicionais para a fase de ressonância magnética:

7. Gravidez. Instrumento de avaliação: Teste de gravidez na urina. Justificativa: Uma vez que as alterações hormonais da gravidez mostraram ter um impacto no funcionamento cognitivo e as tarefas que estamos desenvolvendo podem produzir apenas diferenças sutis entre indivíduos de controle e usuários de drogas, precisamos minimizar qualquer variação estranha nos dados piloto. Além disso, fMRI não é aceito como um procedimento seguro apenas para fins de pesquisa durante a gravidez.
8. Trombose venosa profunda: Ferramenta de avaliação: auto-relato durante H&P de trombose, ou uma condição médica que pode levar a um estado de hipercoagulabilidade Justificativa: Ficar imóvel por > 2 horas pode ser um risco para o desenvolvimento de TVP em pessoas com certas condições médicas. Como tal, as pessoas com serão excluídas.
9. indivíduos HIV positivos. Instrumento de avaliação: teste oral de HIV com confirmação sorológica de resultados positivos. Justificativa: potencial para doença cognitiva e/ou outra doença do SNC que torna a realização de tarefas cognitivas não confiável e/ou não generalizável para a população em geral. Além disso, a potencial doença hepática/metabólica/vascular pode interferir nos mecanismos de transdução fisiológica para fMRI (ou seja, tornando a medição não confiável).
10. Incapaz de realizar ressonância magnética devido a possível gravidez, dispositivos metálicos no corpo, claustrofobia ou morfometria corporal.
11. Atualmente em uso de medicamentos respiratórios, cardiovasculares ou anticonvulsivantes que possam interferir no sinal BOLD MRI.