Kognitiv oppgaveutvikling og implementering for funksjonelle MR-studier

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Mann eller kvinne mellom 18-65 år.

  2. Alle forsøkspersoner må kunne gi informert samtykke/samtykke. Ytterligere kriterier for spesifikke populasjoner:

     1. 379-røyker - daglig røyker av tobakkssigaretter i minst ett år (unntatt slutteforsøk)
     2. 379-bruker- DSM-V rusforstyrrelse på et annet stoff enn nikotin.
     3. 379-other-psych-diagnosis- DSM-V-lidelse, stabil og i behandling (dvs. ingen medikamentendringer de siste fire ukene og en klart identifisert behandlende psykiater).
  3. Ytterligere kriterier for deltakere i MR-fasen:

Høyrehendt. Vurderingsverktøy: Edinburgh Handedness Inventory. Begrunnelse: Venstrehendte individer kan ha lateralisering av mange hjernefunksjoner som skiller seg fra høyrehendte individer som er majoriteten av befolkningen. Derfor kan inkludering av venstrehendte personer legge til uønsket støy til bildedata.

C) Eksklusjonskriterier

Bare benk-fase (krever ikke MR. Oppgaven krever innsamling av nøyaktige atferdsdata).

1. Historie med nevrologiske sykdommer inkludert men ikke begrenset til CVA, CNS-svulst, hodetraumer, MS eller andre demyeliniserende sykdommer, epilepsi, bevegelsesforstyrrelser eller migrene i behandling. Vurderingsverktøy: telefonskjerm og historikk og fysisk (H&P). Begrunnelse: Nevrologiske sykdommer vil sannsynligvis svekke ytelsen på spekteret av oppgaver som skal piloteres under denne protokollen og kan svekke evnen til å tolerere prosedyrene.
2. Nåværende bruk av psykoaktive medisiner med mindre det er nødvendig for den psykiatriske lidelsen som deltakere i underkategoriene 379-bruker og 379-andre-psykiagnose blir behandlet for. Vurderingsverktøy: telefonskjerm, H&P, Triage, omfattende urintoksikologi. Begrunnelse: psykoaktive medisiner vil sannsynligvis endre ytelsen til utvalget av oppgaver som skal piloteres under denne protokollen.
3. Kognitiv svikt. Vurderingsverktøy: egenrapport om utvidet plassering i spesialundervisningsklasser for lærevansker, historie med spesifikke lærevansker eller psykisk utviklingshemming. Begrunnelse: Kognitiv svekkelse vil sannsynligvis svekke ytelsen på utvalget av oppgaver som skal piloteres under denne protokollen og kan svekke evnen til å tolerere prosedyrene.
4. Nåværende alvorlig humør, angst eller psykotisk lidelse (med mindre oppgaven blir evaluert i en spesifikk klinisk populasjon). Vurderingsverktøy: egenrapport, H&P. Begrunnelse: Nåværende alvorlige stemnings- eller psykotiske lidelser vil sannsynligvis svekke ytelsen på spekteret av oppgaver som skal piloteres under denne protokollen og kan svekke evnen til å tolerere prosedyrene.

5. Ikke-engelsktalende. Vurderingsverktøy(er): egenrapportering. Begrunnelse: For å inkludere ikke-engelsktalende, må vi oversette samtykket og andre studiedokumenter og ansette og lære opp tospråklige ansatte, noe som vil kreve ressurser som vi ikke har og ikke kunne

   begrunn gitt den lille prøvestørrelsen for hvert eksperiment. I tillegg vil dataintegriteten til noen av de kognitive oppgavene og standardiserte spørreskjemaene som brukes i denne studien bli kompromittert ettersom de kun har blitt validert på engelsk. Viktigst av alt, pågående

   kommunikasjon angående sikkerhetsprosedyrer er nødvendig når deltakere gjennomgår studieprosedyrer. Manglende evne til effektivt å kommunisere sikkerhetsprosedyrer på et annet språk enn engelsk kan kompromittere sikkerheten til ikke-engelsktalende deltakere.

6. Mistenkt eller bekreftet akutt SARS-CoV-2-infeksjon. Vurderingsverktøy: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) pasientscreeningsverktøy administrert via telefon før deltakerankomst. Den gjeldende versjonen av screeningsverktøyet som skal brukes er tilgjengelig på http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viral testing på jakt etter SARS-CoV-2 i en prøve som anses passende av NIH, for eksempel nasopharyngeal eller mid-turbinate vattpinne. Vi forbeholder oss retten til å endre prøvetypen ettersom NIH godkjenner nye testprosedyrer. Denne testen kan utføres internt hos NIDA, NIH, på et teststed i samfunnet eller gjennom en kommersiell leverandør. Alle med en positiv symptomskjerm uten en klar alternativ forklaring eller en positiv viral test vil bli ekskludert til de blir friske eller (for asymptomatiske tilfeller) ikke lenger er smittsomme. I tillegg vil deltakerne bli spurt om eventuelle vedvarende nevrologiske og psykiatriske symptomer som problemer med hukommelse eller konsentrasjon, endringer i humør eller nye angstsymptomer som kan være et resultat av COVID-19 eksponering. MAI vil evaluere eventuelle vedvarende symptomer for å avgjøre om den potensielle innvirkningen på data er forenlig med å fortsette i studien. MAI vil også beholde muligheten til å ekskludere for en mistenkelig symptomskjerm uten positiv viral test. Begrunnelse: Covid-19 er ekstremt smittsomt og kan få alvorlige konsekvenser. Å tillate deltakere med akutt infeksjon vil endre risiko:nytte-forholdet for ikke-behandlingsstudier uten primært fokus på SARS-CoV-2 til et uakseptabelt risikonivå. I tillegg kan Covid-19 ha kognitive konsekvenser som vil legge til unødvendig støy til studiedataene. Screening og testing vil fortsette så lenge offentlige helsemyndigheter og/eller medisinsk personell fra NIDA finner det hensiktsmessig.

   Ytterligere kriterier for MR-fasen:

7. Svangerskap. Vurderingsverktøy: Uringraviditetstest. Begrunnelse: Siden de hormonelle endringene i svangerskapet har vist seg å ha en innvirkning på kognitiv funksjon og oppgavene vi utvikler bare kan gi subtile forskjeller mellom kontroll- og rusmisbrukere, må vi minimere enhver ekstern variasjon i pilotdataene. I tillegg er fMRI ikke akseptert som en sikker prosedyre kun for forskningsformål under graviditet.
8. Dyp venetrombose: Vurderingsverktøy: selvrapportering under H&P av trombose, eller en medisinsk tilstand som kan føre til en hyperkoagulerbar tilstand Begrunnelse: Å ligge stille i >2 timer kan være en risiko for utvikling av DVT hos personer med visse medisinske tilstander. Som sådan vil personer med bli ekskludert.
9. HIV-positive individer. Vurderingsverktøy: oral HIV-test med serumbekreftelse på positive resultater. Begrunnelse: potensial for kognitiv og/eller annen CNS-sykdom som gjør utførelse av kognitive oppgaver upålitelige og/eller ikke-generaliserbare for den generelle befolkningen. Dessuten kan potensiell lever/metabolsk/vaskulær sykdom forstyrre de fysiologiske transduksjonsmekanismene for fMRI (dvs. gjør målingen upålitelig).
10. Kan ikke gjennomgå MR-skanning på grunn av mulig graviditet, metalliske enheter i kroppen, klaustrofobi eller kroppsmorfometri.
11. Bruker for tiden respiratoriske, kardiovaskulære eller antikonvulsive medisiner som kan forstyrre BOLD MR-signalet.