功能性 MRI 研究的认知任务开发和实施

• 纳入标准：

  1. 18-65岁之间的男性或女性。

  2. 所有受试者必须能够提供知情同意/同意。 特定人群的附加标准：

     1. 379-smoker- 每天吸烟至少一年的吸烟者（不包括戒烟尝试）
     2. 379-user- DSM-V 对尼古丁以外的物质的物质使用障碍。
     3. 379-other-psych-diagnosis- DSM-V 障碍，稳定且正在治疗中（即，在过去的四个星期内没有药物变化，并且有明确的治疗精神病医生）。
  3. MRI 阶段参与者的附加标准：

右撇子。 评估工具：爱丁堡惯用手量表。 理由：惯用左手的人可能有许多大脑功能的偏侧化，这与占人口大多数的惯用右手的人不同。 因此，包括惯用左手的人可能会给成像数据增加不需要的噪声。

C) 排除标准

仅工作台阶段（不需要 MRI。 任务需要收集准确的行为数据）。

1. 神经系统疾病史，包括但不限于 CVA、CNS 肿瘤、头部外伤、MS 或其他脱髓鞘疾病、癫痫、运动障碍或正在治疗的偏头痛。 评估工具：电话屏幕和历史和身体 (H&P)。 理由：神经系统疾病可能会损害根据本协议试点的任务范围的表现，并可能损害耐受程序的能力。
2. 目前正在使用精神活性药物，除非精神障碍需要治疗 379 名用户和 379 名其他心理诊断子类别的参与者正在接受治疗。 评估工具：电话筛查、H&P、分类、综合尿液毒理学。 理由：精神药物可能会改变在本协议下试点的任务范围内的表现。
3. 认知障碍。 评估工具：针对学习问题、特定学习障碍或精神发育迟滞的历史在特殊教育班级中延长安置的自我报告。 理由：认知障碍可能会损害在本协议下试点的任务范围内的表现，并可能损害容忍程序的能力。
4. 当前的主要情绪、焦虑或精神障碍（除非在特定临床人群中评估任务）。 评估工具：自我报告、H&P。 理由：当前的主要情绪或精神障碍可能会损害在本协议下试点的任务范围内的表现，并可能损害耐受程序的能力。

5. 非英语口语。 评估工具：自我报告。 理由：要包括非英语人士，我们必须翻译同意书和其他研究文件，并雇用和培训双语工作人员，这需要我们没有也无法提供的资源

   证明每个实验的样本量较小。 此外，本研究中使用的一些认知任务和标准化问卷的数据完整性将受到损害，因为它们仅以英语进行验证。 最重要的是，持续

   当参与者正在接受研究程序时，有关安全程序的沟通是必要的。 无法使用英语以外的语言有效地传达安全程序可能会危及非英语参与者的安全。

6. 疑似或确诊急性 SARS-CoV-2 感染。 评估工具：2019 年新型冠状病毒 (COVID-19) 患者筛查工具在参与者到达之前通过电话管理。 要使用的筛选工具的当前版本可在 http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html 获得。 在 NIH 认为合适的标本（例如鼻咽或中鼻甲拭子）中寻找 SARS-CoV-2 的病毒检测。 我们保留在 NIH 批准新的测试程序时更改样本类型的权利。 该测试可以在 NIDA、NIH、社区测试站点或通过商业供应商在内部进行。 任何症状筛查呈阳性但没有明确替代解释或病毒检测呈阳性的人都将被排除在外，直到他们康复或（对于无症状病例）不再具有传染性。 此外，还将询问参与者是否存在任何挥之不去的神经和精神症状，例如记忆力或注意力不集中、情绪变化或可能因接触 COVID-19 而导致的新焦虑症状。 MAI 将评估任何挥之不去的症状，以确定对数据的潜在影响是否与继续研究相符。 MAI 还将保留排除病毒检测呈阳性的可疑症状筛查的能力。 理由：Covid-19 具有极强的传染性，可能会造成严重后果。 允许急性感染的参与者将不主要关注 SARS-CoV-2 的非治疗研究的风险收益比改变到不可接受的风险水平。 此外，Covid-19 可能会产生认知后果，这会给研究数据增加不必要的噪音。 只要公共卫生官员和/或 NIDA 医务人员认为合适，筛查和测试就会继续进行。

   MRI 相位的附加标准：

7. 怀孕。 评估工具：尿妊娠试验。 理由：由于怀孕的荷尔蒙变化已被证明对认知功能有影响，而我们正在开发的任务可能只会在控制和药物滥用受试者之间产生细微的差异，因此我们需要尽量减少试验数据中的任何无关变化。 此外，fMRI 不被接受为纯粹用于怀孕期间研究目的的安全程序。
8. 深静脉血栓形成：评估工具：在 H&P 期间自我报告血栓形成，或可能导致高凝状态的医疗状况 理由：对于患有某些医疗状况的人来说，静卧 >2 小时可能有发生 DVT 的风险。 因此，有的人将被排除在外。
9. HIV阳性个体。 评估工具：口服 HIV 检测，通过血清确认阳性结果。 基本原理：潜在的认知和/或其他中枢神经系统疾病，使执行认知任务不可靠和/或不能推广到一般人群。 此外，潜在的肝脏/代谢/血管疾病会干扰 fMRI 的生理转导机制（即 使测量不可靠）。
10. 由于可能怀孕、身体内有金属装置、幽闭恐惧症或身体形态测定，无法进行 MRI 扫描。
11. 目前正在使用可能会干扰 BOLD MRI 信号的呼吸、心血管或抗惊厥药物。