Kognitiv opgaveudvikling og implementering til funktionelle MR-studier

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Mand eller kvinde mellem 18-65 år.

  2. Alle forsøgspersoner skal kunne give informeret samtykke/samtykke. Yderligere kriterier for specifikke populationer:

     1. 379-ryger - daglig ryger af tobakscigaretter i mindst et år (eksklusive forsøg på at holde op)
     2. 379-bruger- DSM-V stofbrugsforstyrrelse på et andet stof end nikotin.
     3. 379-other-psych-diagnosis- DSM-V lidelse, stabil og i behandling (dvs. ingen medicinændringer i de foregående fire uger og en klart identificeret behandlende psykiater).
  3. Yderligere kriterier for deltagere i MR-fasen:

Højrehåndet. Vurderingsværktøj: Edinburgh Handedness Inventory. Begrundelse: Venstrehåndede individer kan have lateralisering af mange hjernefunktioner, der adskiller sig fra højrehåndede individer, som er størstedelen af ​​befolkningen. Derfor kan inklusion af venstrehåndede personer tilføje uønsket støj til billeddata.

C) Eksklusionskriterier

Bench Only Phase (Kræver ikke MR. Opgaven kræver indsamling af nøjagtige adfærdsdata).

1. Anamnese med neurologiske sygdomme, herunder men ikke begrænset til CVA, CNS-tumor, hovedtraume, MS eller andre demyeliniserende sygdomme, epilepsi, bevægelsesforstyrrelser eller migræne i behandling. Vurderingsværktøj: telefonskærm og historik og fysisk (H&P). Begrundelse: Neurologiske sygdomme vil sandsynligvis forringe ydeevnen på rækken af ​​opgaver, der skal afprøves under denne protokol, og kan forringe evnen til at tolerere procedurerne.
2. Nuværende brug af psykoaktive lægemidler, medmindre det er nødvendigt for den psykiatriske lidelse, som deltagere i underkategorierne 379-bruger og 379-andre-psykiagnose bliver behandlet for. Vurderingsværktøj: telefonskærm, H&P, Triage, omfattende urintoksikologi. Begrundelse: psykoaktive lægemidler vil sandsynligvis ændre ydeevnen på rækken af ​​opgaver, der skal afprøves under denne protokol.
3. Kognitiv svækkelse. Vurderingsværktøj: selvrapportering af forlænget anbringelse i specialundervisningsklasser for indlæringsproblemer, historie med specifikke indlæringsvanskeligheder eller mental retardering. Begrundelse: Kognitiv svækkelse vil sandsynligvis forringe ydeevnen på rækken af ​​opgaver, der skal afprøves under denne protokol, og kan svække evnen til at tolerere procedurerne.
4. Aktuel alvorlig stemning, angst eller psykotisk lidelse (medmindre opgaven evalueres i en specifik klinisk population). Vurderingsværktøj: selvrapportering, H&P. Begrundelse: Aktuelle alvorlige humør- eller psykotiske lidelser vil sandsynligvis forringe ydeevnen på rækken af ​​opgaver, der skal afprøves under denne protokol, og kan forringe evnen til at tolerere procedurerne.

5. Ikke-engelsktalende. Vurderingsværktøj(er): selvrapportering. Begrundelse: For at inkludere ikke-engelsktalende skal vi oversætte samtykket og andre undersøgelsesdokumenter og ansætte og uddanne tosproget personale, hvilket ville kræve ressourcer, som vi ikke har og ikke kunne

   retfærdiggøre i betragtning af den lille stikprøvestørrelse for hvert eksperiment. Derudover ville dataintegriteten af ​​nogle af de kognitive opgaver og standardiserede spørgeskemaer, der blev brugt i denne undersøgelse, blive kompromitteret, da de kun er blevet valideret på engelsk. Vigtigst af alt, løbende

   kommunikation vedrørende sikkerhedsprocedurer er nødvendig, når deltagere gennemgår undersøgelsesprocedurer. Manglende evne til effektivt at kommunikere sikkerhedsprocedurer på et andet sprog end engelsk kan kompromittere sikkerheden for ikke-engelsktalende deltagere.

6. Mistænkt eller bekræftet akut SARS-CoV-2-infektion. Vurderingsværktøj: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patientscreeningsværktøj administreret via telefon før deltagerens ankomst. Den aktuelle version af screeningsværktøjet, der skal bruges, er tilgængelig på http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viral testning leder efter SARS-CoV-2 i en prøve, som NIH anser for passende, såsom nasopharyngeal eller mid-turbinate podning. Vi forbeholder os retten til at ændre prøvetypen, da NIH godkender nye testprocedurer. Denne test kan udføres internt hos NIDA, NIH, på et teststed i lokalsamfundet eller gennem en kommerciel leverandør. Enhver med en positiv symptomscreening uden en klar alternativ forklaring eller en positiv viral test vil blive udelukket, indtil de kommer sig eller (i asymptomatiske tilfælde) ikke længere er smitsomme. Derudover vil deltagerne blive spurgt om eventuelle vedvarende neurologiske og psykiatriske symptomer såsom hukommelsesbesvær eller koncentrationsbesvær, ændringer i humør eller nye angstsymptomer, der kan være et resultat af COVID-19 eksponering. MAI vil evaluere eventuelle vedvarende symptomer for at afgøre, om den potentielle indvirkning på data er forenelig med at fortsætte i undersøgelsen. MAI vil også bevare muligheden for at ekskludere for en mistænkelig symptomscreening uden positiv viral test. Begrundelse: Covid-19 er ekstremt smitsomt og kan have alvorlige konsekvenser. At tillade deltagere med akut infektion ville ændre risiko:benefit-forholdet for ikke-behandlingsstudier uden primært fokus på SARS-CoV-2 til et uacceptabelt risikoniveau. Derudover kan Covid-19 have kognitive konsekvenser, som ville tilføje unødvendig støj til undersøgelsens data. Screening og test vil fortsætte, så længe offentlige sundhedsmyndigheder og/eller NIDA-medicinsk personale finder det passende.

   Yderligere kriterier for MR-fase:

7. Graviditet. Vurderingsværktøj: Uringraviditetstest. Begrundelse: Da de hormonelle ændringer i graviditeten har vist sig at have en indvirkning på kognitiv funktion, og de opgaver, vi udvikler, kun kan give subtile forskelle mellem kontrolpersoner og stofmisbrugere, er vi nødt til at minimere enhver uvedkommende variation i pilotdataene. Derudover accepteres fMRI ikke som en sikker procedure udelukkende til forskningsformål under graviditet.
8. Dyb venetrombose: Vurderingsværktøj: selvrapportering under H&P af trombose eller en medicinsk tilstand, der kan føre til en hyperkoagulerbar tilstand. Begrundelse: At ligge stille i >2 timer kan være en risiko for udvikling af DVT hos personer med visse medicinske tilstande. Som sådan vil personer med blive udelukket.
9. HIV-positive individer. Vurderingsværktøj: oral HIV-test med serumbekræftelse af positive resultater. Begrundelse: potentiale for kognitiv og/eller anden CNS-sygdom, der gør udførelse af kognitive opgaver ikke-pålidelige og/eller ikke-generaliserbare for den generelle befolkning. Desuden kan potentiel lever/metabolisk/vaskulær sygdom interferere med de fysiologiske transduktionsmekanismer for fMRI (dvs. gør målingen upålidelig).
10. Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af mulig graviditet, metalliske anordninger i kroppen, klaustrofobi eller kropsmorfometri.
11. Bruger i øjeblikket respiratorisk, kardiovaskulær eller antikonvulsiv medicin, der kan interferere med BOLD MRI-signalet.