Sviluppo e implementazione di compiti cognitivi per studi di risonanza magnetica funzionale

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.

  2. Tutti i soggetti devono essere in grado di fornire il consenso/assenso informato. Criteri aggiuntivi per popolazioni specifiche:

     1. 379-fumatore- fumatore quotidiano di sigarette di tabacco da almeno un anno (esclusi i tentativi di smettere)
     2. 379-user-DSM-V disturbo da uso di sostanze su una sostanza diversa dalla nicotina.
     3. 379-other-psych-diagnosis-DSM-V disturbo, stabile e in trattamento (cioè, nessun cambiamento di terapia nelle quattro settimane precedenti e uno psichiatra curante chiaramente identificato).
  3. Criteri aggiuntivi per i partecipanti alla fase MRI:

Destro. Strumento di valutazione: Edinburgh Handedness Inventory. Razionale: gli individui mancini possono avere la lateralizzazione di molte funzioni cerebrali che differiscono dagli individui destrimani che sono la maggioranza della popolazione. Pertanto, l'inclusione di individui mancini può aggiungere rumore indesiderato ai dati di imaging.

C) Criteri di esclusione

Fase solo banco (non richiede risonanza magnetica. Il compito richiede la raccolta di dati comportamentali accurati).

1. Storia di malattie neurologiche inclusi ma non limitati a CVA, tumore del SNC, trauma cranico, SM o altre malattie demielinizzanti, epilessia, disturbi del movimento o emicrania in trattamento. Strumento di valutazione: schermo del telefono e cronologia e fisico (H&P). Razionale: è probabile che le malattie neurologiche compromettano le prestazioni sulla gamma di compiti da pilotare nell'ambito di questo protocollo e possono compromettere la capacità di tollerare le procedure.
2. Uso corrente di farmaci psicoattivi a meno che non sia richiesto per il disturbo psichiatrico per il quale vengono trattati i partecipanti nelle sottocategorie 379-user e 379-other-psych-diagnosis. Strumento di valutazione: schermo del telefono, H&P, Triage, tossicologia completa delle urine. Razionale: è probabile che i farmaci psicoattivi alterino le prestazioni sulla gamma di compiti da pilotare nell'ambito di questo protocollo.
3. Decadimento cognitivo. Strumento di valutazione: autovalutazione dell'inserimento prolungato in classi di educazione speciale per problemi di apprendimento, anamnesi di disturbo specifico dell'apprendimento o ritardo mentale. Razionale: è probabile che il deterioramento cognitivo comprometta le prestazioni sulla gamma di compiti da pilotare nell'ambito di questo protocollo e possa compromettere la capacità di tollerare le procedure.
4. Attuale grave disturbo dell'umore, ansia o psicotico (a meno che il compito non sia valutato in una popolazione clinica specifica). Strumento di valutazione: self report, H&P. Motivazione: È probabile che gli attuali disturbi dell'umore o psicotici gravi compromettano le prestazioni nella gamma di compiti da pilotare nell'ambito di questo protocollo e possano compromettere la capacità di tollerare le procedure.

5. Non di lingua inglese. Strumento/i di valutazione: self-report. Motivazione: per includere persone che non parlano inglese, dovremmo tradurre il consenso e altri documenti di studio e assumere e formare personale bilingue, il che richiederebbe risorse che non abbiamo e non potremmo

   giustificare data la piccola dimensione del campione per ogni esperimento. Inoltre, l'integrità dei dati di alcuni dei compiti cognitivi e dei questionari standardizzati utilizzati in questo studio sarebbe compromessa in quanto sono stati convalidati solo in inglese. Soprattutto, in corso

   la comunicazione relativa alle procedure di sicurezza è necessaria quando i partecipanti sono sottoposti a procedure di studio. L'incapacità di comunicare efficacemente le procedure di sicurezza in una lingua diversa dall'inglese potrebbe compromettere la sicurezza dei partecipanti che non parlano inglese.

6. Infezione acuta sospetta o confermata da SARS-CoV-2. Strumento di valutazione: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) strumento di screening del paziente somministrato per telefono prima dell'arrivo del partecipante. La versione corrente dello strumento di screening da utilizzare è disponibile all'indirizzo http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Test virali alla ricerca di SARS-CoV-2 in un campione ritenuto appropriato da NIH come tampone nasofaringeo o mid-turbinate. Ci riserviamo il diritto di modificare il tipo di campione poiché NIH approva nuove procedure di test. Questo test può essere eseguito internamente presso NIDA, NIH, presso un sito di test della comunità o tramite un fornitore commerciale. Chiunque abbia uno screening dei sintomi positivo senza una chiara spiegazione alternativa o un test virale positivo sarà escluso fino a quando non si riprenderà o (per i casi asintomatici) non sarà più infettivo. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di eventuali sintomi neurologici e psichiatrici persistenti come difficoltà di memoria o concentrazione, cambiamenti di umore o nuovi sintomi di ansia che potrebbero essere il risultato dell'esposizione a COVID-19. Il MAI valuterà eventuali sintomi persistenti per determinare se il potenziale impatto sui dati è compatibile con il proseguimento dello studio. L'AMI manterrà anche la possibilità di escludere per uno screening di sintomi sospetti senza test virale positivo. Razionale: Covid-19 è estremamente contagioso e può avere gravi conseguenze. Consentire ai partecipanti con infezione acuta altererebbe il rapporto rischio:beneficio per gli studi di non trattamento senza un focus primario sulla SARS-CoV-2 a un livello di rischio inaccettabile. Inoltre, il Covid-19 può avere conseguenze cognitive che aggiungerebbe rumore inutile ai dati dello studio. Lo screening e i test continueranno fino a quando i funzionari della sanità pubblica e/o il personale medico del NIDA lo riterranno opportuno.

   Criteri aggiuntivi per la fase MRI:

7. Gravidanza. Strumento di valutazione: test di gravidanza sulle urine. Razionale: poiché è stato dimostrato che i cambiamenti ormonali della gravidanza hanno un impatto sul funzionamento cognitivo e i compiti che stiamo sviluppando possono produrre solo sottili differenze tra soggetti di controllo e soggetti che abusano di droghe, dobbiamo ridurre al minimo qualsiasi variazione estranea nei dati pilota. Inoltre, la fMRI non è accettata come procedura sicura esclusivamente a scopo di ricerca durante la gravidanza.
8. Trombosi venosa profonda: Strumento di valutazione: autovalutazione durante H&P di trombosi, o una condizione medica che può portare a uno stato di ipercoagulabilità Razionale: Stare sdraiati per più di 2 ore può essere un rischio per lo sviluppo di TVP in persone con determinate condizioni mediche. Pertanto, le persone con saranno escluse.
9. Soggetti sieropositivi. Strumento di valutazione: test HIV orale con siero di conferma dei risultati positivi. Razionale: potenziale di malattia cognitiva e/o di altra natura del SNC che rende l'esecuzione di compiti cognitivi non affidabile e/o non generalizzabile per la popolazione generale. Inoltre, potenziali malattie epatiche/metaboliche/vascolari possono interferire con i meccanismi fisiologici di trasduzione della fMRI (es. rendendo la misurazione inaffidabile).
10. Impossibile sottoporsi a scansione MRI a causa di possibile gravidanza, dispositivi metallici nel corpo, claustrofobia o morfometria corporea.
11. Attualmente utilizza farmaci respiratori, cardiovascolari o anticonvulsivanti che possono interferire con il segnale BOLD MRI.