Kognitiv uppgiftsutveckling och implementering för funktionella MR-studier

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Man eller kvinna mellan 18-65 år.

  2. Alla försökspersoner måste kunna ge informerat samtycke/samtycke. Ytterligare kriterier för specifika populationer:

     1. 379-rökare- dagligrökare av tobakscigaretter i minst ett år (exklusive slutaförsök)
     2. 379-användare- DSM-V missbruksstörning på ett annat ämne än nikotin.
     3. 379-other-psych-diagnosis- DSM-V-störning, stabil och under behandling (dvs inga läkemedelsförändringar under de föregående fyra veckorna och en tydligt identifierad behandlande psykiater).
  3. Ytterligare kriterier för deltagare i MRT-fasen:

Högerhänt. Bedömningsverktyg: Edinburgh Handedness Inventory. Bakgrund: Vänsterhänta individer kan ha lateralisering av många hjärnfunktioner som skiljer sig från högerhänta individer som är majoriteten av befolkningen. Därför kan inkludering av vänsterhänta individer lägga till oönskat brus till bilddata.

C) Uteslutningskriterier

Endast bänkfas (kräver inte MRT. Uppgiften kräver insamling av korrekt beteendedata).

1. Historik med neurologiska sjukdomar inklusive men inte begränsat till CVA, CNS-tumör, huvudtrauma, MS eller andra demyeliniserande sjukdomar, epilepsi, rörelsestörningar eller migrän i behandling. Bedömningsverktyg: telefonskärm och historik och fysisk (H&P). Bakgrund: Neurologiska sjukdomar kommer sannolikt att försämra prestationsförmågan på de uppgifter som ska testas enligt detta protokoll och kan försämra förmågan att tolerera procedurerna.
2. Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel såvida det inte krävs för den psykiatriska sjukdomen för vilken deltagare i underkategorierna 379-användare och 379-övriga-psykiagnoser behandlas. Bedömningsverktyg: telefonskärm, H&P, Triage, omfattande urintoxikologi. Motivering: psykoaktiva mediciner kommer sannolikt att förändra prestandan på de uppgifter som ska testas enligt detta protokoll.
3. Kognitiv försämring. Bedömningsverktyg: självrapportering av utökad placering i specialundervisningsklasser för inlärningsproblem, historia av specifik inlärningssvårighet eller psykisk utvecklingsstörning. Motivering: Kognitiv funktionsnedsättning kommer sannolikt att försämra prestationsförmågan på de uppgifter som ska testas enligt detta protokoll och kan försämra förmågan att tolerera procedurerna.
4. Aktuell allvarlig humör, ångest eller psykotisk störning (såvida inte uppgiften utvärderas i en specifik klinisk population). Bedömningsverktyg: självrapportering, H&P. Motivering: Aktuella allvarliga humörstörningar eller psykotiska störningar kommer sannolikt att försämra prestationsförmågan på de uppgifter som ska testas enligt detta protokoll och kan försämra förmågan att tolerera procedurerna.

5. Icke engelsktalande. Bedömningsverktyg: självrapportering. Motivering: För att inkludera icke-engelsktalande, skulle vi behöva översätta samtycke och andra studiedokument och anställa och utbilda tvåspråkig personal, vilket skulle kräva resurser som vi inte har och inte kunde

   motivera med tanke på den lilla provstorleken för varje experiment. Dessutom skulle dataintegriteten för några av de kognitiva uppgifterna och standardiserade frågeformulär som används i denna studie äventyras eftersom de endast har validerats på engelska. Viktigast av allt, pågående

   kommunikation om säkerhetsrutiner är nödvändig när deltagare genomgår studieprocedurer. Oförmågan att effektivt kommunicera säkerhetsprocedurer på ett annat språk än engelska kan äventyra säkerheten för icke-engelsktalande deltagare.

6. Misstänkt eller bekräftad akut SARS-CoV-2-infektion. Bedömningsverktyg: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patientscreeningsverktyg som administreras via telefon innan deltagarens ankomst. Den aktuella versionen av screeningsverktyget som ska användas finns på http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Viral testning söker efter SARS-CoV-2 i ett prov som bedöms vara lämpligt av NIH, såsom nasofaryngeal eller mid-turbinate pinne. Vi förbehåller oss rätten att ändra provtypen eftersom NIH godkänner nya testprocedurer. Detta test kan utföras internt på NIDA, NIH, på en testplats i samhället eller genom en kommersiell leverantör. Alla med en positiv symtomskärm utan en tydlig alternativ förklaring eller ett positivt virustest kommer att uteslutas tills de återhämtar sig eller (för asymtomatiska fall) inte längre är smittsamma. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om eventuella kvarvarande neurologiska och psykiatriska symtom som svårigheter med minne eller koncentration, förändringar i humör eller nya ångestsymtom som kan vara ett resultat av exponering för covid-19. MAI kommer att utvärdera eventuella kvarstående symtom för att avgöra om den potentiella påverkan på data är förenlig med att fortsätta i studien. MAI kommer också att behålla möjligheten att utesluta för ett misstänkt symptom utan positivt virustest. Motivering: Covid-19 är extremt smittsamt och kan få allvarliga konsekvenser. Att tillåta deltagare med akut infektion skulle ändra risk:nytta-förhållandet för studier utan behandling utan primärt fokus på SARS-CoV-2 till en oacceptabel risknivå. Dessutom kan Covid-19 ha kognitiva konsekvenser som skulle lägga till onödigt buller till studiedata. Screening och testning kommer att fortsätta så länge som folkhälsotjänstemän och/eller medicinsk personal från NIDA anser det lämpligt.

   Ytterligare kriterier för MRI-fasen:

7. Graviditet. Bedömningsverktyg: Uringraviditetstest. Motivering: Eftersom de hormonella förändringarna under graviditeten har visat sig ha en inverkan på kognitiv funktion och de uppgifter vi utvecklar endast kan ge subtila skillnader mellan kontroll- och drogmissbrukare, måste vi minimera eventuella främmande variationer i pilotdata. Dessutom accepteras inte fMRI som en säker procedur enbart för forskningsändamål under graviditeten.
8. Djup ventrombos: Bedömningsverktyg: självrapportering under H&P av trombos, eller ett medicinskt tillstånd som kan leda till ett hyperkoagulerbart tillstånd Motivering: Att ligga still i >2 timmar kan vara en risk för utveckling av DVT hos personer med vissa medicinska tillstånd. Som sådan kommer personer med att exkluderas.
9. HIV-positiva individer. Bedömningsverktyg: oralt HIV-test med serumbekräftelse på positiva resultat. Bakgrund: potential för kognitiv och/eller annan CNS-sjukdom som gör att utföra kognitiva uppgifter opålitliga och/eller icke generaliserbara för den allmänna befolkningen. Potentiell lever/metabolisk/vaskulär sjukdom kan också störa de fysiologiska transduktionsmekanismerna för fMRI (dvs. gör mätningen opålitlig).
10. Kan inte genomgå MR-skanning på grund av eventuell graviditet, metalliska enheter i kroppen, klaustrofobi eller kroppsmorfometri.
11. Använder för närvarande respiratoriska, kardiovaskulära eller antikonvulsiva mediciner som kan störa BOLD MRI-signalen.