잠재적 연구 대상자 평가를 위한 스크리닝 프로토콜
배경:
- 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse, NIDA)의 Neuroimaging Research Branch는 약물 남용 및 중독, 물질 중독에 대한 약리학적 및 심리사회적 치료, 그리고 장기적으로 뇌 및 기타 장기 시스템의 발달, 기능 및 구조에 대한 약물의 기간 효과. 이 잠재적 참여자 풀을 개발하기 위해 연구자들은 향후 연구에 참여할 자격이 있는 청소년과 성인을 선별할 계획입니다.
목표:
- NIDA 신경 영상 연구 프로토콜에 대한 참가자를 식별, 모집 및 선별합니다.
적임:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 13세 이상의 개인.
설계:
- 적격 참가자는 전화 인터뷰와 대면 인터뷰의 두 가지 선별 인터뷰를 받게 됩니다. 전화 인터뷰는 대면 인터뷰 자격을 결정합니다. 추가 검진 대상 청소년은 대면 인터뷰에 부모 또는 보호자를 동반해야 합니다.
- 대면 인터뷰는 NIDA 임상 센터를 최대 5회 방문해야 할 수 있습니다. 대면 방문에는 다음 절차 중 일부 또는 전부가 포함됩니다. (1) 전체 신체 검사 및 병력; (2) 정신과 면담; (3) 심리 테스트; (4) 심전도; (5) 혈액, 소변 및 모발 샘플; 및 (6) 연구 직원이 지시한 기타 최소 침습 절차.
- 스크리닝 과정에서 참가자는 스크리닝 프로토콜의 1년 기간이 지난 후 다시 연락할 수 있는 권한을 명시적으로 요청받게 됩니다. 미성년자의 경우 청소년과 부모/보호자 모두 향후 연락에 동의해야 합니다.
- 이 프로토콜에 따라 임상 치료가 제공되지 않습니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로토콜은 NIDA/IRP의 프로토콜 입력에 대한 잠재적 연구 참가자의 자격을 평가하기 위해 NIDA IRP(National Institute on Drug Abuse)에서 사용하는 선별 과정을 설명합니다. 임상 연구 프로토콜을 통해 IRP는 다음을 시도합니다. 약물 남용 및 중독의 특성을 설명합니다. 약리학적 및 심리사회적 새로운 치료법의 잠재적 사용을 결정합니다. 뇌 및 기타 장기 시스템의 발달, 성숙, 기능 및 구조에 대한 남용 약물의 장기적인 영향을 해독합니다. IRP의 작업을 지원하기 위해 이 선별 프로토콜의 과학적 목표는 IRP의 연구 연구에 대한 잠재적인 연구 참가자의 자격을 평가하는 것입니다. 선별 검사에는 의료 및 심리 검사와 절차가 포함됩니다. 심사 중에 수집된 데이터는 IRP의 임무를 지원하는 독특하고 귀중한 정보 소스입니다. 따라서 이 프로토콜의 두 번째 목표는 연구 참여에 대해 IRP에 접촉하는 피험자의 인구를 특성화하는 데이터를 얻고 HIV/AIDS, 바이러스성 간염 및 관련 질병의 유병률 및 결과와 같이 이렇게 얻은 데이터를 분석하는 것입니다. . 선별된 모집단에는 18세 이상의 남성 및 여성 성인이 포함됩니다. 선별 절차에는 표준 의료 및 심리 검사가 포함되며 절차는 위험이 최소화됩니다. 피험자에게 직접적인 혜택은 없습니다. 참가자는 심사 과정을 거치는 대가를 받습니다.
대부분의 유전학 데이터는 프로토콜 10-DA-N457에 따라 수집되며 이 연구에서 수집된 데이터와 비교됩니다. 일부 연구에서는 스크리닝의 일부로 유전형 분석을 수행해야 합니다. 이러한 DNA 샘플은 저장되어 활성 또는 재방문 참가자가 스크리닝 중에 유전형 분석이 필요한 향후 연구를 위해 스크리닝되는 경우 추가 채혈이 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 전화 화면: 전화 화면에 제시된 질문을 이해하거나 적절하게 대답할 수 없는 피험자.
- 전화 화면 및 대면 화면: 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
잠재적인 연구 주제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIDA 연구 스크리닝
기간: 기준선
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NIDA 연구 스크리닝
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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