Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screeningprotokoll för utvärdering av potentiella forskningsämnen

1 april 2026 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

- Neuroimaging Research Branch vid National Institute on Drug Abuse (NIDA) är intresserade av att utveckla en pool av potentiella forskningsdeltagare som kan vara berättigade till forskningsstudier om drogmissbruk och drogberoende, farmakologiska och psykosociala terapier för substansberoende, och lång- termeffekter av läkemedel på utveckling, funktion och struktur hos hjärnan och andra organsystem. För att utveckla denna pool av potentiella deltagare, avser forskarna att screena ungdomar och vuxna som kan vara berättigade till framtida forskningsstudier.

Mål:

- Att identifiera, rekrytera och screena deltagare för NIDA neuroimaging forskningsprotokoll.

Behörighet:

- Personer 13 år och äldre som kan lämna informerat samtycke.

Design:

  • Berättigade deltagare kommer att genomgå två screeningintervjuer: en telefonintervju och en personlig intervju. Telefonintervjun kommer att avgöra om du är behörig för den personliga intervjun. Ungdomar som är berättigade till ytterligare screening måste ta med sig en förälder eller vårdnadshavare till den personliga intervjun.
  • Den personliga intervjun kan kräva upp till fem besök på NIDAs kliniska centrum. Det personliga besöket kommer att involvera någon eller alla av följande procedurer: (1) fullständig fysisk undersökning och medicinsk historia; (2) psykiatrisk intervju; (3) psykologisk testning; (4) elektrokardiogram; (5) prover av blod, urin och hår; och (6) andra minimalt invasiva procedurer enligt instruktioner från forskarpersonalen.
  • Under screeningprocessen kommer deltagarna uttryckligen att uppmanas om tillåtelse att återkontakta dem efter 1-årsperioden för screeningprotokollet. För minderåriga måste både ungdomen och förälder/vårdnadshavare samtycka till framtida umgänge.
  • Ingen klinisk vård kommer att tillhandahållas enligt detta protokoll....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll beskriver screeningprocessen som används av National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) för att bedöma potentiella forskningsdeltagares behörighet att ange protokoll för NIDA/IRP. Genom sina kliniska forskningsprotokoll försöker IRP: belysa karaktären av drogmissbruk och missbruk; fastställa den potentiella användningen av nya terapier, både farmakologiska och psykosociala; och dechiffrera de långsiktiga effekterna av missbruk av droger på utveckling, mognad, funktion och struktur hos hjärnan och andra organsystem. Till stöd för IRP:s arbete är det vetenskapliga målet med detta screeningprotokoll att bedöma potentiella forskningsdeltagares behörighet för IRP:s forskningsstudier. Screening kommer att omfatta medicinska och psykologiska tester och procedurer. Data som samlas in under screeningen är en unik och värdefull informationskälla som hjälper till i IRP:s uppdrag. Därför är ett sekundärt mål med detta protokoll att erhålla data som kännetecknar populationen av försökspersoner som kontaktar IRP angående forskningsdeltagande och att analysera data som erhållits på detta sätt, till exempel om prevalensen och konsekvenserna av HIV/AIDS, viral hepatit och relaterade sjukdomar . Den screenade populationen inkluderar manliga och kvinnliga vuxna i åldern >= 18. Screeningprocedurer inkluderar vanliga medicinska och psykologiska tester och procedurer är minimala risker. Det finns ingen direkt nytta för ämnen. Deltagarna får betalt för att de genomgår screeningprocessen.

De flesta genetiska data kommer att samlas in under beskydd av protokoll 10-DA-N457 och kommer att jämföras med data som samlas in under denna studie. Vissa studier kräver att genotypning görs som en del av screening. Dessa DNA-prover kommer att lagras så att om aktiva eller återkommande deltagare screenas för framtida studier som kräver genotypning under screening kommer en extra blodtagning inte att krävas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6967

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Screeningprotokoll för alla NIDA kliniska studier

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Hanar och kvinnor 18 år eller äldre.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Telefonskärm: Ämnen som inte kan förstå eller svara på frågor som ställs på telefonskärmen.
  2. Telefonskärm och personlig skärm: Ämnen kan inte ge informerat samtycke.
  3. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
potentiella forskningsämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening för NIDA-studier
Tidsram: baslinje
Screening för NIDA-studier
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2006

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (Beräknad)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

17 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.Ingen plan avbildad i protokollet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera