Protocollo di screening per la valutazione di potenziali soggetti di ricerca

Questo protocollo descrive il processo di screening utilizzato dal National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti alla ricerca a entrare nei protocolli del NIDA/IRP. Attraverso i suoi protocolli di ricerca clinica, l'IRP tenta di: chiarire la natura dell'abuso di droghe e della dipendenza; determinare il potenziale utilizzo di nuove terapie, sia farmacologiche che psicosociali; e decifrare gli effetti a lungo termine delle droghe d'abuso sullo sviluppo, la maturazione, la funzione e la struttura del cervello e di altri sistemi di organi. A sostegno del lavoro dell'IRP, l'obiettivo scientifico di questo protocollo di screening è valutare l'ammissibilità dei potenziali partecipanti alla ricerca per gli studi di ricerca dell'IRP. Lo screening includerà test e procedure mediche e psicologiche. I dati raccolti durante lo screening sono una fonte unica e preziosa di informazioni che aiutano nella missione dell'IRP. Pertanto, un obiettivo secondario di questo protocollo è quello di ottenere dati che caratterizzino la popolazione di soggetti che contattano l'IRP sulla partecipazione alla ricerca e di analizzare i dati così ottenuti, come quello sulla prevalenza e le conseguenze dell'HIV/AIDS, dell'epatite virale e delle malattie correlate . La popolazione sottoposta a screening comprende maschi e femmine adulti di età >= 18 anni. Le procedure di screening includono test medici e psicologici standard e le procedure presentano un rischio minimo. Non vi è alcun vantaggio diretto per i soggetti. I partecipanti vengono pagati per sottoporsi al processo di screening.

La maggior parte dei dati genetici sarà raccolta sotto l'egida del protocollo 10-DA-N457 e sarà confrontata con i dati raccolti nell'ambito di questo studio. Alcuni studi richiedono che la genotipizzazione sia eseguita come parte dello screening. Tali campioni di DNA verranno conservati in modo tale che se i partecipanti attivi o di ritorno vengono sottoposti a screening per studi futuri che richiedono la genotipizzazione durante lo screening non sarà richiesto un ulteriore prelievo di sangue.