Протокол скрининга для оценки потенциальных субъектов исследования

В этом протоколе описывается процесс скрининга, используемый Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA IRP) для оценки права потенциальных участников исследования на участие в протоколах NIDA/IRP. С помощью своих протоколов клинических исследований IRP пытается: выяснить природу злоупотребления наркотиками и зависимости; определить потенциальное использование новых методов лечения, как фармакологических, так и психосоциальных; и расшифровать долгосрочные эффекты злоупотребления наркотиками на развитие, созревание, функцию и структуру мозга и других систем органов. В поддержку работы IRP научная цель этого протокола скрининга состоит в том, чтобы оценить соответствие потенциальных участников исследования требованиям для научных исследований IRP. Скрининг будет включать медицинские и психологические тесты и процедуры. Данные, собранные во время скрининга, являются уникальным и ценным источником информации, помогающей в выполнении миссии IRP. Следовательно, вторичной целью этого протокола является получение данных, характеризующих популяцию субъектов, обратившихся в IRP по поводу участия в исследованиях, и анализ полученных таким образом данных, таких как данные о распространенности и последствиях ВИЧ/СПИДа, вирусного гепатита и связанных с ними заболеваний. . Обследуемое население включает взрослых мужчин и женщин в возрасте >= 18 лет. Процедуры скрининга включают стандартные медицинские и психологические тесты, а процедуры сопряжены с минимальным риском. Прямых выгод для испытуемых нет. Участникам платят за прохождение процесса скрининга.

Большая часть генетических данных будет собрана под эгидой протокола 10-DA-N457 и будет сравниваться с данными, собранными в рамках этого исследования. Некоторые исследования требуют проведения генотипирования в рамках скрининга. Эти образцы ДНК будут храниться таким образом, чтобы, если активные или вернувшиеся участники будут проходить скрининг для будущих исследований, требующих генотипирования во время скрининга, дополнительный забор крови не потребуется.