Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrési protokoll a potenciális kutatási alanyok értékeléséhez

2026. április 1. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Háttér:

- A National Institute on Drug Abuse (NIDA) Neuroimaging Research Branch olyan potenciális kutatási résztvevők csoportjának kialakításában érdekelt, akik alkalmasak lehetnek a kábítószerrel való visszaélésre és a kábítószer-függőségre, a szerfüggőség gyógyszeres és pszichoszociális terápiáira, valamint a hosszú távú kutatásokra. a gyógyszereknek az agy és más szervrendszerek fejlődésére, működésére és szerkezetére gyakorolt ​​hatását. A potenciális résztvevők ezen csoportjának kialakítása érdekében a kutatók olyan serdülőket és felnőtteket kívánnak szűrni, akik alkalmasak lehetnek a jövőbeni kutatásokra.

Célok:

- A résztvevők azonosítása, toborzása és szűrése a NIDA neuroimaging kutatási protokolljaihoz.

Jogosultság:

- 13 éves vagy annál idősebb személyek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Tervezés:

  • A jogosult résztvevők két szűrőinterjún esnek át: egy telefonos interjún és egy személyes interjún. A személyes interjúra való alkalmasságot a telefonos interjú határozza meg. A további szűrésre jogosult serdülőknek szülőt vagy gyámot kell magukkal vinniük a személyes meghallgatásra.
  • A személyes interjú legfeljebb öt látogatást igényelhet a NIDA klinikai központjában. A személyes látogatás magában foglalja az alábbi eljárások bármelyikét vagy mindegyikét: (1) teljes fizikális vizsgálat és kórtörténet; (2) pszichiátriai interjú; (3) pszichológiai tesztelés; (4) elektrokardiogram; (5) vér-, vizelet- és hajminták; és (6) egyéb minimálisan invazív eljárások a kutatószemélyzet utasításai szerint.
  • A szűrési folyamat során a résztvevőktől kifejezetten engedélyt kell kérni arra, hogy a szűrési protokoll 1 éves időtartama után újra kapcsolatba léphessenek velük. Kiskorúak esetében a serdülőnek és a szülőnek/gondviselőnek is bele kell egyeznie a jövőbeni kapcsolatfelvételbe.
  • Ez a protokoll nem biztosít klinikai ellátást....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a protokoll azt a szűrési folyamatot írja le, amelyet a National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) használ annak felmérésére, hogy a potenciális kutatásban résztvevők jogosultak-e belépni a NIDA/IRP protokolljaiba. Klinikai kutatási protokolljain keresztül az IRP megpróbálja: tisztázni a kábítószerrel való visszaélés és a függőség természetét; meghatározza az új – farmakológiai és pszichoszociális – terápiák lehetséges alkalmazását; és megfejteni a kábítószerrel való visszaélés hosszú távú hatásait az agy és más szervrendszerek fejlődésére, érésére, működésére és szerkezetére. Az IRP munkájának támogatására a szűrési protokoll tudományos célja annak felmérése, hogy a potenciális kutatási résztvevők jogosultak-e az IRP kutatási tanulmányaira. A szűrés orvosi és pszichológiai teszteket és eljárásokat fog tartalmazni. A szűrés során gyűjtött adatok egyedülálló és értékes információforrást jelentenek, amely segíti az IRP küldetését. Ezért ennek a protokollnak a másodlagos célja olyan adatok beszerzése, amelyek jellemzik az IRP-vel a kutatásban való részvételről kapcsolatba lépő alanyok populációját, és elemezze az így kapott adatokat, például a HIV/AIDS, a vírusos hepatitis és a kapcsolódó betegségek prevalenciájáról és következményeiről. . A szűrt populációban 18 év feletti férfiak és nők szerepelnek. A szűrési eljárások standard orvosi és pszichológiai teszteket foglalnak magukban, és az eljárások minimális kockázatot jelentenek. Az alanyoknak nincs közvetlen haszna. A résztvevők fizetést kapnak a szűrési folyamaton való részvételért.

A legtöbb genetikai adatot a 10-DA-N457 protokoll égisze alatt gyűjtik össze, és összehasonlítják az e tanulmány során gyűjtött adatokkal. Egyes tanulmányok genotipizálást igényelnek a szűrés részeként. Ezeket a DNS-mintákat úgy tárolják, hogy ha az aktív vagy visszatérő résztvevőket a szűrés során genotipizálást igénylő jövőbeni vizsgálatokra szűrik, ne legyen szükség további vérvételre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6967

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szűrési protokoll az összes NIDA klinikai vizsgálathoz

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Telefon képernyő: Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a telefon képernyőjén feltett kérdéseket, vagy nem tudják megfelelően megválaszolni azokat.
  2. Telefonképernyő és személyes képernyő: Az alanyok nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  3. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
potenciális kutatási alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NIDA vizsgálatok szűrése
Időkeret: alapvonal
NIDA vizsgálatok szűrése
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. augusztus 23.

Elsődleges befejezés

2022. december 6.

A tanulmány befejezése

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2009. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 17.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999906415
  • 06-DA-N415

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.Nincs terv a jegyzőkönyvben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel