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Protocole de sélection pour l'évaluation des sujets de recherche potentiels

1 avril 2026 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Arrière plan:

- La branche de recherche en neuroimagerie du National Institute on Drug Abuse (NIDA) souhaite développer un groupe de participants potentiels à la recherche qui pourraient être éligibles pour des études de recherche sur l'abus de drogues et la toxicomanie, les thérapies pharmacologiques et psychosociales pour la toxicomanie, et le long- effets à long terme des médicaments sur le développement, la fonction et la structure du cerveau et d'autres systèmes organiques. Pour développer ce bassin de participants potentiels, les chercheurs ont l'intention de dépister les adolescents et les adultes qui pourraient être admissibles à de futures études de recherche.

Objectifs:

- Identifier, recruter et sélectionner des participants pour les protocoles de recherche en neuroimagerie NIDA.

Admissibilité:

- Les personnes âgées de 13 ans et plus qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé.

Concevoir:

  • Les participants éligibles subiront deux entretiens de sélection : un entretien téléphonique et un entretien en personne. L'entrevue téléphonique déterminera l'admissibilité à l'entrevue en personne. Les adolescents qui sont éligibles pour un dépistage plus approfondi doivent être accompagnés d'un parent ou d'un tuteur lors de l'entretien en personne.
  • L'entretien en personne peut nécessiter jusqu'à cinq visites au centre clinique NIDA. La visite en personne impliquera l'une ou l'ensemble des procédures suivantes : (1) examen physique complet et antécédents médicaux ; (2) entretien psychiatrique; (3) tests psychologiques; (4) électrocardiogramme ; (5) échantillons de sang, d'urine et de cheveux; et (6) d'autres procédures peu invasives selon les directives du personnel de recherche.
  • Au cours du processus de sélection, il sera explicitement demandé aux participants l'autorisation de les recontacter après la durée d'un an du protocole de sélection. Pour les mineurs, l'adolescent et le parent/tuteur doivent convenir d'un contact futur.
  • Aucun soin clinique ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole....

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce protocole décrit le processus de sélection utilisé par le National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) pour évaluer l'éligibilité des participants potentiels à la recherche pour entrer dans les protocoles du NIDA/IRP. A travers ses protocoles de recherche clinique, l'IRP tente de : élucider la nature de la toxicomanie et de la toxicomanie ; déterminer l'utilisation potentielle de nouvelles thérapies, à la fois pharmacologiques et psychosociales ; et déchiffrer les effets à long terme des drogues sur le développement, la maturation, la fonction et la structure du cerveau et d'autres systèmes organiques. À l'appui des travaux de l'IRP, l'objectif scientifique de ce protocole de sélection est d'évaluer l'admissibilité des participants potentiels à la recherche pour les études de recherche de l'IRP. Le dépistage comprendra des tests et des procédures médicales et psychologiques. Les données recueillies lors de la présélection sont une source d'information unique et précieuse qui contribue à la mission de l'IRP. Par conséquent, un objectif secondaire de ce protocole est d'obtenir des données qui caractérisent la population de sujets contactant l'IRP au sujet de la participation à la recherche et d'analyser les données ainsi obtenues, telles que celles sur la prévalence et les conséquences du VIH/SIDA, de l'hépatite virale et des maladies apparentées. . La population dépistée comprend des hommes et des femmes adultes âgés de plus de 18 ans. Les procédures de dépistage comprennent des tests médicaux et psychologiques standard et les procédures présentent un risque minimal. Il n'y a pas de bénéfice direct pour les sujets. Les participants sont payés pour subir le processus de sélection.

La plupart des données génétiques seront recueillies sous l'égide du protocole 10-DA-N457 et seront comparées aux données recueillies dans le cadre de cette étude. Certaines études exigent que le génotypage soit effectué dans le cadre du dépistage. Ces échantillons d'ADN seront stockés de sorte que si les participants actifs ou de retour sont sélectionnés pour de futures études nécessitant un génotypage lors du dépistage, une prise de sang supplémentaire ne sera pas nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6967

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Protocole de dépistage pour toutes les études cliniques NIDA

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Écran du téléphone : sujets incapables de comprendre ou de répondre correctement aux questions posées sur l'écran du téléphone.
  2. Écran téléphonique et écran en personne : sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
  3. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
sujets de recherche potentiels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage pour les études NIDA
Délai: ligne de base
Dépistage pour les études NIDA
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2006

Achèvement primaire

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude

6 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2009

Première publication (Estimé)

21 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

17 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999906415
  • 06-DA-N415

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Aucun plan décrit dans le protocole.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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