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Screening-Protokoll zur Bewertung potenzieller Forschungsthemen

1. April 2026 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Hintergrund:

- Die Neuroimaging Research Branch des National Institute on Drug Abuse (NIDA) ist daran interessiert, einen Pool potenzieller Forschungsteilnehmer zu entwickeln, die für Forschungsstudien über Drogenmissbrauch und -sucht, pharmakologische und psychosoziale Therapien für Substanzabhängigkeit und die langjährig Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Entwicklung, Funktion und Struktur des Gehirns und anderer Organsysteme. Um diesen Pool potenzieller Teilnehmer zu entwickeln, beabsichtigen die Forscher, Jugendliche und Erwachsene zu untersuchen, die für zukünftige Forschungsstudien in Frage kommen könnten.

Ziele:

- Um Teilnehmer für NIDA-Neuroimaging-Forschungsprotokolle zu identifizieren, zu rekrutieren und zu screenen.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen ab 13 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Design:

  • Berechtigte Teilnehmer durchlaufen zwei Screening-Interviews: ein Telefoninterview und ein persönliches Interview. Das Telefoninterview entscheidet über die Eignung für das persönliche Interview. Jugendliche, die für ein weiteres Screening in Frage kommen, müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten zum persönlichen Gespräch mitbringen.
  • Das persönliche Gespräch kann bis zu fünf Besuche im NIDA-Klinikzentrum erfordern. Der persönliche Besuch umfasst eines oder alle der folgenden Verfahren: (1) vollständige körperliche Untersuchung und Anamnese; (2) psychiatrisches Interview; (3) psychologische Tests; (4) Elektrokardiogramm; (5) Blut-, Urin- und Haarproben; und (6) andere minimal-invasive Verfahren nach Anweisung des Forschungspersonals.
  • Während des Screening-Prozesses werden die Teilnehmer ausdrücklich um Erlaubnis gebeten, sie nach der 1-jährigen Dauer des Screening-Protokolls erneut zu kontaktieren. Bei Minderjährigen müssen sowohl der Jugendliche als auch die Eltern/Erziehungsberechtigten dem künftigen Kontakt zustimmen.
  • Im Rahmen dieses Protokolls wird keine klinische Versorgung bereitgestellt....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll beschreibt das Screening-Verfahren, das vom National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) verwendet wird, um die Eignung potenzieller Forschungsteilnehmer für die Teilnahme an Protokollen des NIDA/IRP zu bewerten. Durch seine klinischen Forschungsprotokolle versucht das IRP: die Natur von Drogenmissbrauch und -sucht aufzuklären; den potenziellen Nutzen neuer Therapien bestimmen, sowohl pharmakologische als auch psychosoziale; und entschlüsseln Sie die langfristigen Auswirkungen von Drogen auf die Entwicklung, Reifung, Funktion und Struktur des Gehirns und anderer Organsysteme. Zur Unterstützung der Arbeit des IRP besteht das wissenschaftliche Ziel dieses Screening-Protokolls darin, die Eignung potenzieller Forschungsteilnehmer für die Forschungsstudien des IRP zu bewerten. Das Screening umfasst medizinische und psychologische Tests und Verfahren. Die während des Screenings gesammelten Daten sind eine einzigartige und wertvolle Informationsquelle, die die Mission des IRP unterstützt. Daher ist es ein sekundäres Ziel dieses Protokolls, Daten zu erhalten, die die Population von Probanden charakterisieren, die sich wegen Forschungsbeteiligung an das IRP wenden, und die so erhaltenen Daten zu analysieren, z. B. über die Prävalenz und Folgen von HIV/AIDS, Virushepatitis und verwandten Krankheiten . Die gescreente Population umfasst männliche und weibliche Erwachsene im Alter von >= 18. Die Screening-Verfahren umfassen standardmäßige medizinische und psychologische Tests und Verfahren sind mit minimalem Risiko verbunden. Es gibt keinen direkten Nutzen für die Probanden. Die Teilnehmer werden für das Durchlaufen des Screening-Prozesses bezahlt.

Die meisten genetischen Daten werden unter der Ägide des Protokolls 10-DA-N457 erhoben und mit den im Rahmen dieser Studie erhobenen Daten verglichen. Einige Studien erfordern eine Genotypisierung als Teil des Screenings. Diese DNA-Proben werden aufbewahrt, sodass bei einem Screening aktiver oder wiederkehrender Teilnehmer für zukünftige Studien, die eine Genotypisierung während des Screenings erfordern, keine zusätzliche Blutabnahme erforderlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6967

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Screening-Protokoll für alle klinischen NIDA-Studien

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Männer und Frauen ab 18 Jahren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Telefonbildschirm: Versuchspersonen, die auf dem Telefonbildschirm gestellte Fragen nicht verstehen oder angemessen beantworten können.
  2. Telefonbildschirm und persönlicher Bildschirm: Probanden sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  3. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
potenzielle Forschungsthemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening für NIDA-Studien
Zeitfenster: Grundlinie
Screening für NIDA-Studien
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2006

Primärer Abschluss

6. Dezember 2022

Studienabschluss

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

17. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999906415
  • 06-DA-N415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

.Kein Plan im Protokoll dargestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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