Protocolo de Triagem para Avaliação de Potenciais Sujeitos de Pesquisa

Este protocolo descreve o processo de triagem usado pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA IRP) para avaliar a elegibilidade de participantes de pesquisa em potencial para entrar nos protocolos do NIDA/IRP. Por meio de seus protocolos de pesquisa clínica, o IRP tenta: elucidar a natureza do abuso e dependência de drogas; determinar o uso potencial de novas terapias, tanto farmacológicas quanto psicossociais; e decifrar os efeitos a longo prazo de drogas de abuso no desenvolvimento, maturação, função e estrutura do cérebro e outros sistemas de órgãos. Em apoio ao trabalho do IRP, o objetivo científico deste protocolo de triagem é avaliar a elegibilidade dos potenciais participantes da pesquisa para os estudos de pesquisa do IRP. A triagem incluirá testes e procedimentos médicos e psicológicos. Os dados coletados durante a triagem são uma fonte única e valiosa de informações que auxiliam na missão do IRP. Portanto, um objetivo secundário deste protocolo é obter dados que caracterizem a população de sujeitos que contatam o IRP sobre a participação em pesquisas e analisar dados assim obtidos, como prevalência e consequências de HIV/AIDS, hepatites virais e doenças relacionadas . A população rastreada inclui adultos do sexo masculino e feminino com idade >= 18. Os procedimentos de triagem incluem testes médicos e psicológicos padrão e os procedimentos são de risco mínimo. Não há benefício direto para os sujeitos. Os participantes são pagos para passar pelo processo de triagem.

A maioria dos dados genéticos serão coletados sob a égide do protocolo 10-DA-N457 e serão comparados com os dados coletados neste estudo. Alguns estudos exigem que a genotipagem seja feita como parte da triagem. Essas amostras de DNA serão armazenadas de modo que, se os participantes ativos ou retornantes forem rastreados para estudos futuros que requeiram genotipagem durante a triagem, não será necessária uma coleta de sangue adicional.