Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningprotokoll for evaluering av potensielle forskningsemner

1. april 2026 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

- Neuroimaging Research Branch ved National Institute on Drug Abuse (NIDA) er interessert i å utvikle en pool av potensielle forskningsdeltakere som kan være kvalifisert for forskningsstudier om narkotikamisbruk og avhengighet, farmakologiske og psykososiale terapier for rusmiddelavhengighet, og lang- termeffekter av legemidler på utvikling, funksjon og struktur av hjernen og andre organsystemer. For å utvikle dette utvalget av potensielle deltakere, har forskere til hensikt å screene ungdom og voksne som kan være kvalifisert for fremtidige forskningsstudier.

Mål:

- Å identifisere, rekruttere og screene deltakere for NIDA-nevroimaging-forskningsprotokoller.

Kvalifisering:

- Personer 13 år og eldre som er i stand til å gi informert samtykke.

Design:

  • Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå to screeningintervjuer: et telefonintervju og et personlig intervju. Telefonintervjuet vil avgjøre om du er kvalifisert for det personlige intervjuet. Ungdom som er kvalifisert for videre screening må ha med seg en forelder eller foresatt til det personlige intervjuet.
  • Personintervjuet kan kreve opptil fem besøk til NIDAs kliniske senter. Det personlige besøket vil involvere noen eller alle av følgende prosedyrer: (1) full fysisk undersøkelse og medisinsk historie; (2) psykiatrisk intervju; (3) psykologisk testing; (4) elektrokardiogram; (5) prøver av blod, urin og hår; og (6) andre minimalt invasive prosedyrer som anvist av forskningspersonalet.
  • Under screeningsprosessen vil deltakerne bli eksplisitt bedt om tillatelse til å kontakte dem på nytt etter 1-års varighet av screeningsprotokollen. For mindreårige må både ungdom og forelder/foresatte samtykke i fremtidig samvær.
  • Ingen klinisk behandling vil bli gitt under denne protokollen....

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver screeningsprosessen som brukes av National Institute on Drug Abuse (NIDA IRP) for å vurdere potensielle forskningsdeltakeres kvalifikasjoner for å gå inn i protokoller for NIDA/IRP. Gjennom sine kliniske forskningsprotokoller forsøker IRP å: belyse naturen av narkotikamisbruk og avhengighet; bestemme potensiell bruk av nye terapier, både farmakologiske og psykososiale; og tyde de langsiktige effektene av narkotikamisbruk på utviklingen, modningen, funksjonen og strukturen til hjernen og andre organsystemer. Til støtte for IRPs arbeid er det vitenskapelige målet med denne screeningsprotokollen å vurdere potensielle forskningsdeltakeres kvalifikasjoner for IRPs forskningsstudier. Screening vil omfatte medisinske og psykologiske tester og prosedyrer. Dataene som samles inn under screeningen er en unik og verdifull informasjonskilde som hjelper IRPs oppdrag. Derfor er et sekundært mål med denne protokollen å skaffe data som karakteriserer populasjonen av forsøkspersoner som kontakter IRP om forskningsdeltakelse og å analysere data som er oppnådd på denne måten, for eksempel om utbredelsen og konsekvensene av HIV/AIDS, viral hepatitt og relaterte sykdommer . Populasjonen som screenes inkluderer menn og kvinnelige voksne >= 18 år. Screeningsprosedyrer inkluderer standard medisinske og psykologiske tester og prosedyrer er minimal risiko. Det er ingen direkte fordel for fagene. Deltakerne betales for å gjennomgå screeningsprosessen.

De fleste genetikkdata vil bli samlet inn under regi av protokoll 10-DA-N457 og vil bli sammenlignet med data samlet inn under denne studien. Noen studier krever at genotyping gjøres som en del av screening. Disse DNA-prøvene vil bli lagret slik at hvis aktive eller returnerende deltakere blir screenet for fremtidige studier som krever genotyping under screening, vil en ekstra blodprøve ikke være nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6967

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Screeningprotokoll for alle NIDA kliniske studier

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Menn og kvinner 18 år eller eldre.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Telefonskjerm: Personer som ikke er i stand til å forstå eller svare tilstrekkelig på spørsmål som stilles på telefonskjermen.
  2. Telefonskjerm og personlig skjerm: Forsøkspersoner kan ikke gi informert samtykke.
  3. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
potensielle forskningsemner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening for NIDA-studier
Tidsramme: grunnlinje
Screening for NIDA-studier
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Leggio, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2006

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

17. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999906415
  • 06-DA-N415

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

.Ingen plan avbildet i protokollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere