재향 군인을 위한 청력 손실 예방 (HLPP)
연구 개요
상세 설명
청력 상실 및 이명은 항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 참전용사 및 제2차 세계대전, 한국, 베트남, 걸프전 및 평시 참전용사를 위한 VA 시스템에서 가장 널리 퍼진 두 가지 복무 관련 장애입니다. 청력 손실이 있는 재향군인을 위한 건강 관리 이용, 보청기 제공, 재활 서비스 및 생산성 감소와 관련된 비용은 상당하며 계속 증가하고 있습니다. 개인적인 차원에서 난청은 의사소통의 어려움을 초래하고 종종 사회적 고립, 좌절 및 우울증에 기여합니다. 청력 손상의 주요 원인은 높은 수준의 소리에 노출되어 발생하는 달팽이관 손상입니다. 노출 기간이 길고 음압 수준이 강할수록 발생하는 손상이 커집니다. 소음 노출로 인한 손상은 시간이 지남에 따라 누적되며 노화의 영향을 악화시킵니다. 군대에서 높은 수준의 소리에 노출된 참전용사들은 민간인 생활에서 피해에 매우 취약하므로 나이가 들어감에 따라 청력 손실을 방지하기 위해 추가 소음으로부터 귀를 보호해야 합니다. 불행하게도 대부분의 사람들은 소음이 청각 시스템에 끼칠 수 있는 피해를 인식하지 못하며, 인식하더라도 청력 보호 장치를 선택하는 사람은 거의 없습니다. 따라서 소음 노출의 위험과 청력 보호를 위해 취할 수 있는 간단한 조치에 대해 퇴역 군인을 교육하는 것이 중요합니다.
우리의 장기적인 목표는 재향군인 인구의 소음성 난청의 유병률과 관련 비용을 줄이는 데 도움이 되는 효과적인 난청 예방 교육 프로그램을 보급하는 것입니다. 궁극적으로 모든 재향 군인, 군인 및 기타 대중이 프로그램을 이용할 수 있도록 하는 것이 우리의 의도입니다.
우리는 재향군인에게 청력 보존에 대해 교육하기 위해 두 가지 형태의 개입을 개발했습니다. 하나는 전산화된 멀티미디어 대화형 프로그램입니다. 다른 하나는 인쇄된 청력 보존 브로셔입니다. 둘 다 청력, 소음이 청각 시스템에 미칠 수 있는 손상, 청력 손실이 의사소통에 미치는 영향, 청력 보호 장치 사용에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구에서 우리는 청력 보존에 대한 지식, 태도 및 행동의 변화에서 이 두 가지 형태의 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 효율성은 다음 평가를 통해 세 가지 방법으로 검사됩니다. (2) 일일 활동 및 청력 보호 장치 사용의 실시간 로그를 사용하여 평가한 일일 소음 노출 감소로 입증된 바와 같이 보고된 행동 변화; 및 (3) 자가 보고 설문지로 평가한 바와 같이 청력 보호에 대한 지식 증가, 건강한 태도 및 개선된 의도 및 실제 행동. 결과는 개입 직후 및 개입 후 6개월의 기준선에서 측정됩니다.
군 복무를 마친 군인이 사회에 복귀하면서 겪는 어려움은 많다. 소음으로 인한 청력 손실 및 관련 의사소통 문제를 얻을 위험을 줄이면 이러한 전환이 덜 어렵고 충격적이게 만드는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 청력 보존 교육의 두 가지 다른 형태의 상대적 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 장기적으로 퇴역 군인의 청력 손실 및 이명의 유병률 및 관련 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있으며 청력 손실 예방이 장기 재활의 필요성을 줄일 수 있음을 입증할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- VA Medical Center, Portland
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구에 포함되기 위해 모든 참가자는 다음을 수행합니다.
- 인종이나 성별에 따른 배제 없이 55세 이하이어야 합니다. 청력 보존 프로그램이 젊은 사람들에게 가장 효과적일 가능성이 있기 때문에 최대 연령 55세를 선택했습니다.
- 보청기를 사용하지 않음
- 최소 정신 상태 시험(MMSE)에서 나이/및 교육적으로 적절한 점수에 의해 결정된 바와 같이 연구에 참여하기에 충분한 인지 능력을 가집니다.
- Woodcock-Johnson III 성취 문자-단어 식별 테스트, 읽기 유창성 및 구절 이해 하위 테스트에서 5등급 이상의 광범위한 읽기 점수에 반영된 연구 개입(HLPP 및 청력 보존 브로셔)을 읽고 이해하는 능력.
- 차트 검토에 의해 결정된 바와 같이 연구 완료를 방해하는 알려진 신경학적, 정신적 또는 신체적 장애 또는 동반이환 질환이 없습니다.
- Smith-Kettlewell Institute Low Luminance(SKILL) 카드로 결정된 대로 연구에 참여하기 위한 적절한 시력. 참가자는 20/63(약한 시력 손실) 이상의 최상의 교정 시력을 가져야 합니다.
- 연구 참여 동의에 따라 각각 7일씩 세 기간 동안 착용형 소음 선량계 사용 및 PDA를 사용하여 일상 활동 기록에 대한 개방성.
제외 기준:
개인은 다음과 같은 경우 연구에 참여하지 않습니다.
- 나이 >55세입니다.
- 보청기를 착용하다
- MMSE의 연령 및 교육 기준 기준보다 점수가 낮습니다.
- Woodcock-Johnson III 성취도 테스트에서 5등급 미만의 광범위한 읽기 점수를 가지고 있어야 합니다.
- 연구 완료를 방해하는 신경학적, 정신적 또는 신체적 장애 또는 동반이환 질환이 있는 자.
- 20/63에 해당하는 Snellen보다 나쁜 시력을 교정했습니다.
- 웨어러블 소음 선량계를 사용하고 개인 디지털 보조기를 사용하여 각각 7일씩 세 기간 동안 일상 활동을 기록하는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 HLPP
멀티미디어 청력 손실 예방 프로그램(HLPP)
|
재향 군인을 위한 청력 손실, 이명, 청력 보호 및 일반 청력 건강 관리에 대한 실습 교육 및 훈련을 제공하는 대화형 멀티미디어 컴퓨터 기반 HLPP.
|
|
활성 비교기: 청력 보존 브로셔
청력 보존 브로셔(HCB)
|
청력 보존 브로셔는 멀티미디어 HLPP와 유사한 지식 기반 정보를 서면 형식으로 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
표준 진료(SoC)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소음 수준 >80 데시벨에서 보낸 시간의 백분율
기간: 1 개월
|
소음 수준 >80데시벨에서 7일 동안 보낸 시간의 백분율을 측정하기 위해 선량계를 사용하여 소음 노출의 객관적인 측정
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청력 보존 척도에 대한 지식
기간: 기준선 및 1개월
|
청력 보존에 대한 지식은 Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire(KAB; Saunders et al., 2014)의 16개 항목으로 평가되었습니다.
청력 및 난청 예방에 대한 지식과 태도를 평가하는 검증된 설문지입니다.
지식 척도는 정답률로 채점되며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
제시된 데이터는 기준선과 1개월 후속 조치 사이의 지식 변화에 대한 것으로 점수가 높을수록 지식이 더 많이 증가했음을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
지각된 감수성 점수의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
인지된 감수성은 건강 신념 모델의 구성으로 상태 획득의 위험에 대한 개인의 평가로 정의됩니다.
현재 연구에서는 개인이 청력 손실에 취약하다고 느끼는 정도를 평가합니다.
지각된 민감성은 지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 5개 항목으로 평가되었습니다.
각 항목의 점수는 평균을 내어 -50에서 +50 범위의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 지각된 민감성이 더 높음을 나타내며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동을 할 가능성이 높아집니다.
지각된 감수성의 변화는 기준선과 1개월 추적 조사 점수 사이의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 추적 조사에서 더 큰 지각 감수성을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
인지된 심각도 점수의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
인지된 심각도는 상태가 획득된 경우 상태 결과의 심각성에 대한 개인의 평가로 정의되는 건강 신념 모델의 구성입니다.
현재 연구에서는 청력 손실이 부정적인 결과를 가져올 것이라고 개인이 믿는 정도를 평가합니다.
인지된 심각도는 지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 3개 항목으로 평가되었습니다.
각 항목의 점수는 평균을 내어 -50에서 +50까지 범위의 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 인지된 심각도가 더 높음을 나타내며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동을 할 가능성이 높아집니다.
지각된 중증도의 변화는 기준점과 1개월 추적 조사 점수 사이의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 추적 조사에서 더 크게 지각된 심각성을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
인지된 혜택 점수의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
인지된 혜택은 건강 행동 채택의 긍정적인 결과에 대한 개인의 평가로 정의되는 건강 신념 모델의 구성입니다.
현재 연구에서 그것은 잘 듣는 것이 중요하다는 믿음입니다.
인지된 혜택은 지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 7개 항목으로 평가되었습니다.
각 항목에 대한 점수는 평균을 내어 -50에서 +50 범위의 범위로 변환되며, 점수가 높을수록 인지된 혜택이 더 크다는 것을 의미하며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동을 할 가능성이 높아집니다.
인지된 혜택의 변화는 기준 점수와 1개월 추적 조사 점수 간의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 후속 조치에서 인지된 혜택이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
인식된 장벽 점수의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
지각된 장벽은 건강 행동의 채택을 방해하는 영향에 대한 개인의 평가로 정의된 건강 신념 모델의 구성입니다.
현재 연구에서는 개인이 청력 보호에 부정적인 영향을 거의 인식하지 못하는 정도를 평가합니다.
인식된 장벽은 지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 3개 항목으로 평가되었습니다.
각 항목에 대한 점수는 평균을 내어 -50에서 +50 범위의 범위로 변환됩니다. 점수가 높을수록 인지된 장벽이 적음을 나타내며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동에 참여할 가능성이 높아집니다.
지각된 장벽의 변화는 기준선과 1개월 후속 점수 사이의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 후속 조치에서 인지된 장벽이 적음을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
인지된 자기효능감 점수의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
인지된 자기 효능감은 건강 행동을 성공적으로 채택할 수 있는 능력에 대한 개인의 평가로 정의되는 건강 신념 모델의 구성입니다.
현재 연구에서는 개인이 청력을 보호할 수 있는 지식과 능력이 있다고 믿는 정도를 평가합니다.
인지된 자기 효능감은 지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 4개 항목으로 평가되었습니다.
각 항목의 점수는 평균을 내어 -50에서 +50까지 범위의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 인지된 자기 효능감이 더 높음을 나타내며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동을 할 가능성이 높아집니다.
인지된 자기효능감의 변화는 기준점과 1개월 추적 조사 점수 사이의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 후속 조사에서 인지된 자기 효능감이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
|
행동 점수에 대한 단서의 변화
기간: 기준선 및 1개월
|
행동에 대한 신호는 건강 행동을 촉진하는 외부 영향으로 정의되는 건강 신념 모델의 구성입니다(예:
증상, 미디어 커뮤니케이션 또는 의료 서비스 제공자의 정보).
현재 연구에서는 청력 보호에 대한 다른 사람들의 프롬프트를 나타냅니다.
지식, 태도 및 행동 설문지(KAB; Saunders et al., 2014)의 2개 항목으로 행동 단서를 평가했습니다.
각 항목에 대한 점수는 평균을 내어 -50에서 +50 범위의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 행동에 대한 단서가 더 많음을 의미하며 건강 신념 모델에 따라 개인이 건강 행동에 참여할 가능성이 높아집니다.
행동 단서의 변화는 기준 점수와 1개월 후속 조치 점수 사이의 차이로 계산되었으며, 점수가 높을수록 후속 조치에서 더 많은 행동 단서가 수신되었음을 나타냅니다.
|
기준선 및 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saunders GH, Griest SE. Hearing loss in veterans and the need for hearing loss prevention programs. Noise Health. 2009 Jan-Mar;11(42):14-21. doi: 10.4103/1463-1741.45308.
- Folmer RL, Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Porsov E, Fausti SA, Leek MR. Guest editorial: Computer-based hearing loss prevention education program for Veterans and military personnel. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0028. No abstract available.
- Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Frederick MT. Development and evaluation of a questionnaire to assess knowledge, attitudes, and behaviors towards hearing loss prevention. Int J Audiol. 2014 Apr;53(4):209-18. doi: 10.3109/14992027.2013.860487. Epub 2014 Jan 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C7214-R
- 11-1408 (기타 보조금/기금 번호: VA RR&D)
- 02383 (기타 식별자: Portland VAMC IRB committee)
- 05-2409 (기타 식별자: Portland VAMC IRB committee)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .