Prevenção de perda auditiva para veteranos (HLPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda auditiva e o zumbido são as duas deficiências relacionadas ao serviço mais prevalentes no sistema VA para veteranos da Operação Liberdade Duradoura/Operação Liberdade do Iraque (OEF/OIF) e veteranos da Segunda Guerra Mundial, Coréia, Vietnã, Guerra do Golfo e durante o tempo de paz. Os custos associados à utilização de cuidados de saúde, fornecimento de aparelhos auditivos, serviços de reabilitação e produtividade reduzida para veteranos com perda auditiva são substanciais e continuam a aumentar. A nível pessoal, a perda auditiva resulta em dificuldades de comunicação e muitas vezes contribui para o isolamento social, frustração e depressão. Uma das principais causas de deficiência auditiva é o dano coclear causado pela exposição a altos níveis de som. Quanto maior o período de exposição e mais intenso o nível de pressão sonora, maiores são os danos que ocorrem. Os danos da exposição ao ruído são cumulativos ao longo do tempo e exacerbam os efeitos do envelhecimento. Os veteranos que foram expostos a altos níveis de ruído nas forças armadas são, portanto, altamente vulneráveis a danos na vida civil, portanto, devem proteger seus ouvidos de mais ruídos para evitar a perda auditiva à medida que envelhecem. Infelizmente, a maioria das pessoas desconhece os danos que o ruído pode causar ao sistema auditivo e, mesmo sabendo, poucos optam por usar proteção auditiva. Portanto, é fundamental educar os veteranos sobre os perigos da exposição ao ruído e as ações simples que podem ser tomadas para proteger a audição.
Nosso objetivo de longo prazo é disseminar um programa educacional eficaz de prevenção da perda auditiva que ajudará a reduzir a prevalência e os custos associados à perda auditiva induzida por ruído na população de veteranos. Em última análise, é nossa intenção disponibilizar o programa a todos os veteranos, militares e outros membros do público.
Desenvolvemos duas formas de intervenção para educar os veteranos sobre a conservação da audição. Um é um programa interativo multimídia computadorizado; o outro é um Folheto de Conservação Auditiva impresso. Ambos fornecem informações sobre a audição, os danos que o ruído pode causar ao sistema auditivo, o impacto da perda auditiva na comunicação e o uso de proteção auditiva. Neste estudo, usaremos um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia dessas duas formas de intervenção na mudança de conhecimento, atitudes e comportamentos em relação à conservação auditiva. A eficácia será examinada de três maneiras através da avaliação de: (1) mudanças reais de comportamento, conforme evidenciado pela diminuição da exposição diária ao ruído medida com dosimetria de ruído; (2) relataram mudanças comportamentais, evidenciadas pela diminuição da exposição diária ao ruído avaliada por meio de um registro em tempo real das atividades diárias e uso de proteção auditiva; e (3) maior conhecimento, atitudes mais saudáveis e melhor comportamento pretendido e real em relação à proteção auditiva, conforme avaliado com um questionário de autorrelato. Os resultados serão medidos no início do estudo, imediatamente após a intervenção e seis meses após a intervenção.
Os militares enfrentam muitos desafios ao se reintegrarem à sociedade após deixarem o serviço militar. Reduzir o risco de adquirir perda auditiva induzida por ruído e os problemas de comunicação associados ajudará a tornar essa transição menos difícil e traumática. Este estudo fornecerá informações importantes sobre a eficácia relativa de duas formas diferentes de educação para a conservação da audição. A longo prazo, tem o potencial de reduzir a prevalência e os custos associados à perda auditiva e ao zumbido entre os veteranos e demonstrará que a prevenção da perda auditiva pode reduzir a necessidade de reabilitação a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Medical Center, Portland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem incluídos no estudo todos os participantes irão:
- ter 55 anos ou menos, sem exclusões baseadas em etnia ou sexo. A idade máxima de 55 anos foi selecionada porque os programas de conservação auditiva têm o potencial de serem mais eficazes para indivíduos mais jovens.
- não usar aparelhos auditivos
- ter habilidades cognitivas suficientes para participar do estudo, conforme determinado por uma pontuação apropriada para idade/educação no Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
- capacidade de ler e compreender as intervenções do estudo (HLPP e brochura de conservação auditiva) conforme refletido por uma Pontuação de Leitura Ampla de Grau 5 ou superior nos testes Woodcock-Johnson III de Identificação de Letra-Palavra, Fluência de Leitura e Subtestes de Compreensão de Passagens.
- sem distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou físicos conhecidos, ou doenças comórbidas que impediriam a conclusão do estudo, conforme determinado pela revisão do prontuário.
- visão adequada para participar do estudo, conforme determinado com o cartão de baixa luminância (SKILL) do Instituto Smith-Kettlewell. Os participantes deverão ter visão melhor corrigida de 20/63 (perda de visão leve) ou melhor.
- abertura para uso de um dosímetro de ruído vestível e para registro de atividades diárias usando um assistente digital pessoal por três períodos de sete dias cada, conforme determinado por consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Os indivíduos não participarão do estudo se:
- eles têm idade > 55 anos.
- usar aparelhos auditivos
- pontuar menos do que as normas baseadas em idade e educação no MMSE.
- ter uma pontuação de Leitura Ampla nos Testes de Realização Woodcock-Johnson III inferior à 5ª série.
- ter distúrbios neurológicos, psiquiátricos ou físicos, ou doenças comórbidas que impediriam a conclusão do estudo.
- têm visão corrigida pior do que um equivalente de Snellen de 20/63.
- não estar disposto a usar um dosímetro de ruído vestível e a registrar atividades diárias usando um assistente digital pessoal por três períodos de sete dias cada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multimídia HLPP
Programa Multimídia de Prevenção de Perda Auditiva (HLPP)
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HLPP interativo, multimídia e baseado em computador que fornece educação prática e treinamento sobre perda auditiva, zumbido, proteção auditiva e cuidados gerais de saúde auditiva para veteranos.
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Comparador Ativo: Folheto de Conservação Auditiva
Folheto de Conservação Auditiva (HCB)
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A brochura de Conservação Auditiva fornece informações baseadas em conhecimento semelhantes às do HLPP multimídia, mas na forma escrita.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento (SoC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de tempo gasto em níveis de som > 80 decibéis
Prazo: 1 mês
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Medida objetiva da exposição ao ruído usando dosímetro para medir a porcentagem de tempo durante 7 dias passado em níveis sonoros > 80 decibéis
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conhecimento sobre Conservação Auditiva
Prazo: Linha de base e 1 mês
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O conhecimento sobre conservação auditiva foi avaliado com 16 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
É um questionário validado que avalia o conhecimento e as atitudes em relação à audição e à prevenção da perda auditiva.
A escala Conhecimento é pontuada como uma porcentagem correta, com uma pontuação mais alta indicando mais conhecimento.
Os dados apresentados são para a mudança no conhecimento entre a linha de base e o acompanhamento de 1 mês calculado de modo que uma pontuação mais alta indica maior aumento no conhecimento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na Pontuação de Suscetibilidade Percebida
Prazo: Linha de base e 1 mês
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A Suscetibilidade Percebida é um constructo do Modelo de Crenças em Saúde definido como a avaliação de um indivíduo sobre o risco de adquirir uma condição.
No presente estudo avalia até que ponto o indivíduo se sente vulnerável à perda auditiva.
A Suscetibilidade Percebida foi avaliada com 5 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, com uma pontuação mais alta indicando maior suscetibilidade percebida, que de acordo com o Health Belief Model aumentará a probabilidade de um indivíduo se envolver em um comportamento de saúde.
A mudança na suscetibilidade percebida foi computada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando maior suscetibilidade percebida no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na pontuação de gravidade percebida
Prazo: Linha de base e 1 mês
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A Gravidade Percebida é um construto do Modelo de Crenças em Saúde definido como a avaliação individual da gravidade das consequências de uma condição caso ela seja adquirida.
No presente estudo avalia até que ponto o indivíduo acredita que uma perda auditiva traria consequências negativas.
A gravidade percebida foi avaliada com 3 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade percebida, que de acordo com o Health Belief Model, aumentará a probabilidade de um indivíduo se envolver em um comportamento de saúde.
A mudança na gravidade percebida foi calculada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade percebida no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na Pontuação do Benefício Percebido
Prazo: Linha de base e 1 mês
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O Benefício Percebido é um constructo do Modelo de Crenças em Saúde definido como a avaliação de um indivíduo sobre as consequências positivas da adoção de um comportamento de saúde.
No presente estudo essa é a crença de que ouvir bem é importante.
O benefício percebido foi avaliado com 7 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, com uma pontuação mais alta indicando maior benefício percebido, que de acordo com o Health Belief Model aumentará a probabilidade de um indivíduo se engajar em um comportamento de saúde.
A mudança no benefício percebido foi computada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando maior benefício percebido no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na Pontuação de Barreiras Percebidas
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Barreiras Percebidas é um constructo do Modelo de Crenças em Saúde definido como a avaliação individual das influências que desencorajam a adoção de um comportamento de saúde.
No presente estudo avalia até que ponto o indivíduo percebe poucas influências negativas para proteger a audição.
As Barreiras Percebidas foram avaliadas com 3 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, com uma pontuação mais alta indicando menos barreiras percebidas, o que de acordo com o Health Belief Model aumentará a probabilidade de um indivíduo se envolver em um comportamento de saúde.
A mudança nas barreiras percebidas foi computada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando menos barreiras percebidas no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na Pontuação de Autoeficácia Percebida
Prazo: Linha de base e 1 mês
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A Autoeficácia Percebida é um construto do Modelo de Crenças em Saúde definido como a avaliação de um indivíduo sobre sua capacidade de adotar com sucesso um comportamento de saúde.
No presente estudo, avalia até que ponto o indivíduo acredita ter conhecimento e habilidades para proteger a audição.
A autoeficácia percebida foi avaliada com 4 itens no Questionário de Conhecimentos, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia percebida, que de acordo com o Health Belief Model, aumentará a probabilidade de um indivíduo se envolver em um comportamento de saúde.
A mudança na autoeficácia percebida foi calculada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando maior autoeficácia percebida no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança nas dicas para pontuação de ação
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Sugestões para a ação é um construto do Modelo de Crenças em Saúde definido como influências externas que promovem um comportamento de saúde (por exemplo,
sintomas, comunicações da mídia ou informações de um profissional de saúde).
No estudo atual, refere-se a instruções de outras pessoas sobre como proteger a audição.
As sugestões para a ação foram avaliadas com 2 itens no Questionário de Conhecimento, Atitudes e Comportamentos (KAB; Saunders et al., 2014).
As pontuações de cada item são calculadas em média e transformadas em uma escala que varia de -50 a +50, com uma pontuação mais alta indicando maiores pistas para a ação, que de acordo com o Health Belief Model aumentará a probabilidade de um indivíduo se engajar em um comportamento de saúde.
A mudança nas sugestões para ação foi computada como a diferença entre os escores iniciais e de 1 mês de acompanhamento, com uma pontuação mais alta indicando que mais sugestões para ação foram recebidas no acompanhamento.
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Linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saunders GH, Griest SE. Hearing loss in veterans and the need for hearing loss prevention programs. Noise Health. 2009 Jan-Mar;11(42):14-21. doi: 10.4103/1463-1741.45308.
- Folmer RL, Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Porsov E, Fausti SA, Leek MR. Guest editorial: Computer-based hearing loss prevention education program for Veterans and military personnel. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0028. No abstract available.
- Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Frederick MT. Development and evaluation of a questionnaire to assess knowledge, attitudes, and behaviors towards hearing loss prevention. Int J Audiol. 2014 Apr;53(4):209-18. doi: 10.3109/14992027.2013.860487. Epub 2014 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C7214-R
- 11-1408 (Número de outro subsídio/financiamento: VA RR&D)
- 02383 (Outro identificador: Portland VAMC IRB committee)
- 05-2409 (Outro identificador: Portland VAMC IRB committee)
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