Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halláskárosodás megelőzése veteránoknak (HLPP)

2014. november 19. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A halláskárosodás a legelterjedtebb szolgáltatással összefüggő fogyatékosság a VA-ban. Kommunikációs nehézségeket okoz, ami hozzájárul az elszigeteltséghez, frusztrációhoz és depresszióhoz. A halláskárosodás egyik fő oka a nagy hangerősségnek való kitettség, és ezt zaj okozta halláskárosodásnak (NIHL) nevezik. A veteránok elkerülhetetlenül nagy hangerőnek voltak kitéve a katonai szolgálat során, és bár lehet, hogy még nem rendelkeznek NIHL-vel, a fülük megsérült. A polgári életben a folyamatos zajterhelés NIHL-t eredményez. A zaj elkerülésével vagy hallásvédő használatával azonban könnyen megelőzhető. A legtöbben nincsenek tisztában azzal, hogy a zaj károsítja a hallást, és még akkor sem használ hallásvédőt. Ebben a tanulmányban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk alkalmazni, hogy értékeljük a NIHL-ről szóló két oktatási forma rövid és hosszú távú hatékonyságát, amelyeket a veteránok számára fejlesztettünk ki. Az egyik egy számítógépes program; a másik egy hallásvédő brosúra

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A halláskárosodás és a fülzúgás a két legelterjedtebb szolgáltatással összefüggő fogyatékosság a VA-rendszerben az Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránjai, valamint a második világháború, Korea, Vietnam, az Öböl-háború és a békeidő alatti veteránok számára. Az egészségügyi ellátás igénybevételével, a hallókészülékek biztosításával, a rehabilitációs szolgáltatásokkal és a hallássérült veteránok csökkent termelékenységével kapcsolatos költségek jelentősek, és folyamatosan nőnek. Személyes szinten a halláskárosodás kommunikációs nehézségeket okoz, és gyakran hozzájárul a társadalmi elszigeteltséghez, frusztrációhoz és depresszióhoz. A halláskárosodás egyik fő oka a fülkagyló károsodása a magas hangerősség hatására. Minél hosszabb az expozíció időtartama és minél intenzívebb a hangnyomásszint, annál nagyobb a károsodás. A zajterhelés okozta károk idővel halmozódnak, és súlyosbítják az öregedés hatásait. A katonaságban magas zajszintnek kitett veteránok ezért rendkívül ki vannak téve a polgári életben bekövetkezett károknak, ezért meg kell védeniük fülüket a további zajoktól, hogy elkerüljék a halláskárosodást az életkor előrehaladtával. Sajnos a legtöbb ember nincs tisztában azzal, hogy a zaj milyen károkat okozhat a hallórendszerben, és még ha ennek tudatában is vannak, kevesen választják a hallásvédő használatát. Ezért nagyon fontos, hogy a veteránokat felvilágosítsuk a zajnak való kitettség veszélyeiről és a hallásvédelmet szolgáló egyszerű intézkedésekről.

Hosszú távú célunk egy hatékony hallásvesztés-megelőzési oktatási program terjesztése, amely segít csökkenteni a zaj okozta halláskárosodás előfordulását és a kapcsolódó költségeket a veterán populációban. Végső soron az a szándékunk, hogy a programot elérhetővé tegyük minden veterán, katona és a nyilvánosság számára.

Kétféle beavatkozási formát dolgoztunk ki, hogy a veteránokat a hallásvédelemről oktassuk. Az egyik egy számítógépes multimédiás interaktív program; a másik egy nyomtatott hallásvédő brosúra. Mindkettő információval szolgál a hallásról, a hallórendszert károsító zajról, a halláskárosodás kommunikációra gyakorolt ​​hatásáról és a hallásvédők használatáról. Ebben a tanulmányban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk alkalmazni, hogy értékeljük e két beavatkozási forma hatékonyságát a hallásmegőrzéssel kapcsolatos ismeretek, attitűdök és viselkedések megváltoztatásában. A hatékonyságot háromféleképpen vizsgálják a következők értékelése révén: (1) tényleges viselkedésbeli változások, amint azt a zajdozimetriával mért csökkent napi zajexpozíció bizonyítja; (2) jelentett viselkedésbeli változások, amint azt a napi tevékenységek valós idejű naplója és hallásvédő használata alapján értékelt csökkent napi zajexpozíció bizonyítja; és (3) a hallásvédelemmel kapcsolatos ismeretek bővítése, egészségesebb attitűdök és jobb szándékolt és tényleges viselkedés, önbevallásos kérdőív segítségével. Az eredményeket a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és hat hónappal a beavatkozás után mérik.

A katonaságnak számos kihívással kell szembenéznie, amikor a katonai szolgálat elhagyása után újra beilleszkedik a társadalomba. A zaj okozta hallásvesztés és a kapcsolódó kommunikációs problémák kockázatának csökkentése segít ezen átmenet kevésbé nehézzé és traumatikussá tenni. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál a hallásvédelmi oktatás két különböző formájának viszonylagos hatékonyságáról. Hosszú távon képes csökkenteni a halláskárosodás és a fülzúgás előfordulását és a kapcsolódó költségeket a veteránok körében, és be fogja mutatni, hogy a halláskárosodás megelőzése csökkentheti a hosszú távú rehabilitáció szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban való részvételhez minden résztvevő:

  • 55 éves vagy annál fiatalabb, etnikai hovatartozáson vagy nemen alapuló kizárások nélkül. Az 55 éves maximális életkort azért választották ki, mert a hallásvédő programok a fiatalabb egyedek számára a leghatékonyabbak lehetnek.
  • ne használjon hallókészüléket
  • megfelelő kognitív képességekkel kell rendelkeznie a vizsgálatban való részvételhez, amelyet a Mini Mental State Exam (MMSE) életkorának/és iskolai végzettségnek megfelelő pontszáma határoz meg.
  • képes elolvasni és megérteni a vizsgálati beavatkozásokat (HLPP és hallásmegőrzési brosúra), amint azt a Woodcock-Johnson III. Betű-szó azonosítási, olvasási folyékonysági és szövegértési részteszteken elért, 5. fokozatú vagy magasabb olvasási pontszám tükrözi.
  • nincs ismert neurológiai, pszichiátriai vagy fizikai rendellenesség vagy társbetegség, amely megakadályozná a vizsgálat befejezését a diagram áttekintése alapján.
  • megfelelő látás a vizsgálatban való részvételhez, a Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL) kártyával meghatározottak szerint. A résztvevőknek 20/63 (enyhe látásvesztés) vagy jobb korrigált látással kell rendelkezniük.
  • nyitottság a hordható zajdózismérő használatára és a napi tevékenységek személyi digitális asszisztens segítségével történő naplózására három hét napos időszakon keresztül, a vizsgálatban való részvétel megállapodásának megfelelően.

Kizárási kritériumok:

Az egyének nem vesznek részt a vizsgálatban, ha:

  • 55 év felettiek.
  • viseljen hallókészüléket
  • az MMSE életkoron és iskolai végzettségen alapuló normáinál alacsonyabb pontszámot érnek el.
  • a Woodcock-Johnson III. teljesítési teszteken az 5. fokozatnál alacsonyabb általános olvasási pontszámmal kell rendelkeznie.
  • neurológiai, pszichiátriai vagy fizikai rendellenességei, vagy társbetegségei vannak, amelyek akadályoznák a vizsgálat befejezését.
  • A korrigált látás gyengébb volt, mint a Snellen-nek megfelelő 20/63.
  • nem hajlandó hordható zajdózismérőt használni, és a napi tevékenységeket személyi digitális asszisztens segítségével három hét napos időszakon keresztül naplózni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multimédiás HLPP
Multimédiás halláscsökkenést megelőző program (HLPP)
Interaktív, multimédiás, számítógép-alapú HLPP, amely gyakorlati oktatást és képzést nyújt a halláscsökkenésről, a fülzúgásról, a hallásvédelemről és az általános hallás-egészségügyi ellátásról veteránok számára.
Aktív összehasonlító: Hallásvédő brosúra
Hallásvédő brosúra (HCB)
A Hallásvédelem brossúrája a multimédiás HLPP-hez hasonló tudásalapú információkat tartalmaz, de írásos formában.
Nincs beavatkozás: Standard-of-Care
Standard-of-Care (SoC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
80 Decibel feletti hangszinten eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
A zajexpozíció objektív mérése doziméterrel a 7 nap alatt 80 decibel feletti hangszinten eltöltött idő százalékos mérésére
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallásvédő skála ismerete
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
A hallásvédelemmel kapcsolatos ismereteket 16 elemmel értékelték a Knowledge, Attitudes és Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014) során. Ez egy hitelesített kérdőív, amely felméri a hallás és a halláskárosodás megelőzésével kapcsolatos ismereteket és attitűdöket. A Tudás skála százalékos helyes értékelése, a magasabb pontszám több tudást jelez. A bemutatott adatok a tudás változására vonatkoznak az alapvonal és az 1 hónapos utánkövetés között, úgy számítva, hogy a magasabb pontszám a tudás nagyobb növekedését jelzi.
Alapállapot és 1 hónap
Változás az észlelt érzékenységi pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az észlelt fogékonyság az Egészségügyi Hitmodellből származó konstrukció, amelyet úgy határoznak meg, mint az egyén értékelését az állapot megszerzésének kockázatáról. A jelenlegi tanulmányban felméri, hogy az egyén mennyire érzi kiszolgáltatottnak a halláskárosodást. Az észlelt fogékonyságot a Tudás, Attitűdök és Viselkedések Kérdőív (KAB; Saunders et al., 2014) 5 elemével értékelték. Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt fogékonyságot jelez, ami az Egészségügyi Hitmodell szerint növeli az egyén esélyét arra, hogy valamilyen egészségügyi magatartást tanúsítson. Az észlelt érzékenység változását az alapvonal és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt érzékenységet jelez a követés során.
Alapállapot és 1 hónap
Változás az észlelt súlyossági pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az észlelt súlyosság az Egészségügyi Hitmodellből származó konstrukció, amelyet úgy határoznak meg, mint az egyén értékelését egy állapot következményeinek súlyosságáról, ha azt megszerezték. A jelenlegi tanulmányban felméri, hogy az egyén milyen mértékben gondolja úgy, hogy a halláskárosodásnak negatív következményei lehetnek. Az észlelt súlyosságot 3 elemmel értékelték a Tudás, attitűdök és viselkedés kérdőívben (KAB; Saunders et al., 2014). Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt súlyosságot jelez, ami az Egészségügyi Hitmodell szerint növeli az egyén esélyét arra, hogy valamilyen egészségügyi magatartást tanúsítson. Az észlelt súlyosság változását a kiindulási és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, a magasabb pontszám pedig a követés során észlelt súlyosabb mértéket jelzi.
Alapállapot és 1 hónap
Változás az észlelt haszon pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az észlelt haszon egy konstrukció az Egészségügyi Hitmodellből, amelyet úgy határoznak meg, mint az egyén értékelését az egészségmagatartás elfogadásának pozitív következményeiről. Jelen tanulmányban ez az a meggyőződés, hogy a jó hallás fontos. Az észlelt előnyt 7 elemmel értékelték a Tudás, attitűdök és viselkedés kérdőívben (KAB; Saunders et al., 2014). Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt hasznot jelez, ami az Egészséghit-modell szerint növeli az egyén esélyét arra, hogy valamilyen egészségügyi magatartást tanúsítson. Az észlelt haszon változását az alapvonal és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt előnyt jelez a követés során.
Alapállapot és 1 hónap
Változás az észlelt akadályok pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az észlelt akadályok az Egészségügyi Hitmodellből származó konstrukció, amelyet az egyén azon hatásainak értékeléseként határoznak meg, amelyek elriasztják az egészségmagatartás elfogadását. A jelenlegi tanulmányban felméri, hogy az egyén milyen mértékben érzékeli a hallásvédelmet érintő negatív hatásokat. Az észlelt akadályokat 3 elemmel értékelték a Tudás, attitűdök és viselkedés kérdőívben (KAB; Saunders et al., 2014). Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám kevesebb észlelt akadályt jelez, ami az Egészséghit-modell szerint növeli az egyén egészségmagatartásának valószínűségét. Az észlelt akadályok változását a kiindulási és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, a magasabb pontszám pedig kevesebb észlelt akadályt jelez a követés során.
Alapállapot és 1 hónap
Változás az észlelt önhatékonysági pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az észlelt önhatékonyság az Egészségügyi Hitmodellből származó konstrukció, amelyet úgy határoznak meg, mint az egyén azon képességét, hogy sikeresen elfogadja az egészségmagatartást. A jelenlegi tanulmány azt méri fel, hogy az egyén milyen mértékben hiszi el, hogy rendelkezik a hallásvédelemhez szükséges tudással és képességekkel. Az észlelt önhatékonyságot 4 elemmel értékelték a Tudás, attitűdök és viselkedés kérdőívben (KAB; Saunders et al., 2014). Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám nagyobb észlelt önhatékonyságot jelez, ami az Egészségügyi Hitmodell szerint növeli az egyén esélyét arra, hogy valamilyen egészségügyi magatartást tanúsítson. Az észlelt önhatékonyság változását a kiindulási és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt önhatékonyságot jelez a követés során.
Alapállapot és 1 hónap
Változás a cselekvésre utaló jelzésekben
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
A cselekvésre utaló jelek az Egészségügyi Hitmodell egy konstrukciója, amelyet olyan külső hatásokként határoznak meg, amelyek elősegítik az egészségmagatartást (pl. tünetek, médiakommunikáció vagy egészségügyi szolgáltatótól kapott információ). A jelenlegi tanulmányban másoktól a hallás védelmével kapcsolatos felszólításokra utal. A cselekvésre utaló jeleket 2 elemmel értékelték a tudás, attitűdök és viselkedés kérdőívben (KAB; Saunders et al., 2014). Az egyes tételek pontszámait átlagolják, és egy -50 és +50 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszám nagyobb cselekvési jelzéseket jelez, ami az Egészségügyi Hitmodell szerint növeli az egyén valószínűségét, hogy valamilyen egészségügyi magatartást tanúsítson. A cselekvésre utaló jelek változását az alapvonal és az 1 hónapos követési pontszámok közötti különbségként számítottuk ki, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy a követés során több intézkedésre utaló jel érkezett.
Alapállapot és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C7214-R
  • 11-1408 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA RR&D)
  • 02383 (Egyéb azonosító: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Egyéb azonosító: Portland VAMC IRB committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel