Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af høretab for veteraner (HLPP)

19. november 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Høretab er det mest udbredte serviceforbundne handicap i VA. Det giver kommunikationsbesvær, som bidrager til isolation, frustration og depression. En væsentlig årsag til høretab er udsættelse for høje lydniveauer og omtales som Noise Induced Hearing Loss (NIHL). Veteraner har uundgåeligt været udsat for høje lydniveauer under militærtjenesten, og selvom de måske endnu ikke har NIHL, er deres ører blevet beskadiget. Fortsat støjeksponering i det civile liv vil resultere i NIHL. Det kan dog nemt forebygges ved at undgå støj eller bruge høreværn. De fleste mennesker er ikke klar over, at støj skader hørelsen, og selv når de er det, bruger de ikke høreværn. I dette studie vil vi bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere den kort- og langsigtede effektivitet af to former for undervisning om NIHL, som vi har udviklet til veteraner. Det ene er et edb-program; den anden er en hørebevaringsbrochure

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høretab og tinnitus er de to mest udbredte service-forbundne handicaps i VA-systemet til Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner og veteraner fra Anden Verdenskrig, Korea, Vietnam, Golfkrigen og under fredstid. Omkostninger forbundet med brug af sundhedspleje, levering af høreapparater, rehabiliteringstjenester og reduceret produktivitet for veteraner med høretab er betydelige og fortsætter med at stige. På det personlige plan resulterer høretab i kommunikationsbesvær og bidrager ofte til social isolation, frustration og depression. En væsentlig årsag til hørenedsættelse er cochlear skade fra eksponering for høje lydniveauer. Jo længere eksponeringsperiode og jo mere intens lydtrykniveauet er, jo større er skaden. Skaden fra støjeksponering er kumulativ over tid og forværrer virkningerne af aldring. Veteraner, som har været udsat for høje lydniveauer i militæret, er derfor meget sårbare over for skader i det civile liv, og de skal derfor beskytte deres ører mod yderligere støj for at undgå høretab, når de bliver ældre. Desværre er de fleste ikke klar over, hvilken skade støj kan gøre på høresystemet, og selv når de er opmærksomme, er det de færreste, der vælger at bruge høreværn. Det er derfor afgørende at uddanne veteraner om farerne ved støjeksponering og de enkle handlinger, der kan tages for at beskytte hørelsen.

Vores langsigtede mål er at udbrede et effektivt uddannelsesprogram til forebyggelse af høretab, som vil bidrage til at reducere forekomsten og de dermed forbundne omkostninger ved støjinduceret høretab i veteranbefolkningen. I sidste ende er det vores hensigt at gøre programmet tilgængeligt for alle veteraner, militært personel og andre medlemmer af offentligheden.

Vi har udviklet to former for intervention for at uddanne veteraner om hørebevarelse. Det ene er et computerstyret multimedie-interaktivt program; den anden er en trykt hørebevaringsbrochure. Begge giver information om hørelsen, den skade, støj kan gøre på det auditive system, den indflydelse høretab har på kommunikationen og brugen af ​​høreværn. I denne undersøgelse vil vi bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​disse to former for intervention til at ændre viden, holdninger og adfærd i forhold til hørebevarelse. Effektiviteten vil blive undersøgt på tre måder gennem vurdering af: (1) faktiske adfærdsændringer, som dokumenteret ved reduceret daglig støjeksponering målt med støjdosimetri; (2) rapporterede adfærdsændringer, som dokumenteret af reduceret daglig støjeksponering vurderet ved hjælp af en realtidslog over daglige aktiviteter og brug af høreværn; og (3) øget viden, sundere holdninger og forbedret tilsigtet og faktisk adfærd i forhold til høreværn, som vurderet med et selvrapporteringsspørgeskema. Resultaterne vil blive målt ved baseline umiddelbart efter interventionen og seks måneder efter interventionen.

Der er mange udfordringer, som militært personel står over for, når de reintegreres i samfundet efter at have forladt militærtjenesten. At reducere deres risiko for at pådrage sig støjinduceret høretab og de dermed forbundne problemer med kommunikation vil bidrage til at gøre denne overgang mindre vanskelig og traumatisk. Denne undersøgelse vil give vigtig information om den relative effektivitet af to forskellige former for hørebevarende undervisning. På lang sigt har det potentiale til at reducere forekomsten og de dermed forbundne omkostninger ved høretab og tinnitus blandt veteraner og vil demonstrere, at forebyggelse af høretab kan reducere behovet for langvarig rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i undersøgelsen skal alle deltagere:

  • være fyldt 55 år eller derunder uden undtagelser baseret på etnicitet eller køn. Den maksimale alder på 55 år er valgt, fordi hørebevarende programmer har potentialet til at være mest effektive for yngre individer.
  • ikke bruge høreapparater
  • har kognitive evner, der er tilstrækkelige til at deltage i undersøgelsen, som bestemt af en alder/og uddannelsesmæssigt passende score på Mini Mental State Exam (MMSE).
  • evne til at læse og forstå undersøgelsesinterventionerne (HLPP og hørebevarende brochure) som afspejlet af en bred læsescore på klasse 5 eller derover på Woodcock-Johnson III-testene for præstationsbogstav-ordidentifikation, læseflydende og passageforståelse undertestene.
  • ingen kendte neurologiske, psykiatriske eller fysiske lidelser eller co-morbide sygdomme, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen som bestemt ved diagramgennemgang.
  • tilstrækkeligt syn til at deltage i undersøgelsen som bestemt med Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL) Card. Deltagerne skal have bedst korrigeret syn på 20/63 (mildt synstab) eller bedre.
  • åbenhed over for at bruge et bærbart støjdosimeter og til at logge daglige aktiviteter ved hjælp af en personlig digital assistent i tre perioder på syv dage hver, som bestemt efter aftale om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil ikke deltage i undersøgelsen, hvis:

  • de er >55 år.
  • bære høreapparater
  • score mindre end de alders- og uddannelsesbaserede normer på MMSE.
  • har en bred læsescore på Woodcock-Johnson III-præstationsprøverne på mindre end grad 5.
  • har neurologiske, psykiatriske eller fysiske lidelser eller komorbide sygdomme, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen.
  • har korrigeret syn dårligere end en Snellen-ækvivalent på 20/63.
  • være uvillig til at bruge et bærbart støjdosimeter og til at logge daglige aktiviteter ved hjælp af en personlig digital assistent i tre perioder på syv dage hver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimedie HLPP
Multimedia Hearing Loss Prevention Program (HLPP)
Interaktiv, multimedie, computerbaseret HLPP, der giver praktisk undervisning og træning om høretab, tinnitus, høreværn og generel hørebehandling til veteraner.
Aktiv komparator: Hørebevaringsbrochure
Hørebevarende brochure (HCB)
Hearing Conservation brochure giver videnbaseret information svarende til multimedie HLPP, men i skriftlig form.
Ingen indgriben: Standard-of-Care
Standard-of-Care (SoC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tid brugt ved lydniveauer >80 decibel
Tidsramme: 1 måned
Objektiv måling af støjeksponering ved hjælp af dosimeter til at måle procentdelen af ​​tid over 7 dage brugt i lydniveauer >80 decibel
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om Hørebevaringsskala
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Viden om hørebevarelse blev vurderet med 16 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Det er et valideret spørgeskema, der vurderer viden om og holdninger til høre- og høretabsforebyggelse. Vidensskalaen scores som en procent korrekt, hvor en højere score indikerer mere viden. De præsenterede data er for ændring i viden mellem baseline og 1-måneders opfølgning beregnet således, at en højere score indikerer større stigning i viden.
Baseline og 1 måned
Ændring i opfattet modtagelighedsscore
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Perceived Susceptibility er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som et individs vurdering af risikoen for at få en tilstand. I den aktuelle undersøgelse vurderes, i hvor høj grad den enkelte føler sig sårbar over for høretab. Oplevet modtagelighed blev vurderet med 5 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert element beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, hvor en højere score indikerer større opfattet modtagelighed, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge et individs sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i opfattet modtagelighed blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer større opfattet modtagelighed ved opfølgning.
Baseline og 1 måned
Ændring i opfattet sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Perceived Severity er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som et individs vurdering af alvoren af ​​konsekvenserne af en tilstand, hvis den er erhvervet. I den aktuelle undersøgelse vurderes, i hvilket omfang den enkelte mener, at et høretab vil have negative konsekvenser. Perceived Severity blev vurderet med 3 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert punkt beregnes i gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, med en højere score, der indikerer større opfattet sværhedsgrad, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge et individs sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i opfattet sværhedsgrad blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer større opfattet sværhedsgrad ved opfølgning.
Baseline og 1 måned
Ændring i Perceived Benefit Score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Perceived Benefit er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som et individs vurdering af de positive konsekvenser af at adoptere en sundhedsadfærd. I denne undersøgelse er det den overbevisning, at det er vigtigt at høre godt. Perceived Benefit blev vurderet med 7 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert element beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, hvor en højere score indikerer større oplevet fordel, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge en persons sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i opfattet fordel blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer større opfattet fordel ved opfølgning.
Baseline og 1 måned
Ændring i Perceived Barrier Score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Perceived Barriers er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som et individs vurdering af de påvirkninger, der modvirker adoption af en sundhedsadfærd. I den aktuelle undersøgelse vurderes det, i hvilket omfang individet oplever få negative påvirkninger til beskyttelse af hørelsen. Perceived Barriers blev vurderet med 3 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert element beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, hvor en højere score indikerer færre opfattede barrierer, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge et individs sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i opfattede barrierer blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer færre opfattede barrierer ved opfølgning.
Baseline og 1 måned
Ændring i opfattet Self-efficacy Score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Perceived Self-efficacy er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som et individs vurdering af hans/hendes evne til med succes at adoptere en sundhedsadfærd. I den aktuelle undersøgelse vurderes, i hvilket omfang den enkelte mener, at han/hun har viden og evner til at beskytte hørelsen. Perceived Self-efficacy blev vurderet med 4 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert element beregnes i gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, hvor en højere score indikerer større opfattet selveffektivitet, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge et individs sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i opfattet selveffektivitet blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer større opfattet selveffektivitet ved opfølgning.
Baseline og 1 måned
Ændring i Cues til Action Score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Cues to action er en konstruktion fra Health Belief Model defineret som ydre påvirkninger, der fremmer en sundhedsadfærd (f. symptomer, mediekommunikation eller information fra en sundhedsudbyder). I den aktuelle undersøgelse refererer det til opfordringer fra andre om beskyttelse af hørelsen. Cues to action blev vurderet med 2 punkter i Knowledge, Attitudes, and Behaviors Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Score for hvert element beregnes som gennemsnit og transformeres til en skala fra -50 til +50, med en højere score, der indikerer større signaler til handling, hvilket ifølge Health Belief Model vil øge et individs sandsynlighed for at engagere sig i en sundhedsadfærd. Ændring i signaler til handling blev beregnet som forskellen mellem baseline og 1-måneders opfølgningsscore, med en højere score, der indikerer, at flere signaler til handling er blevet modtaget ved opfølgning.
Baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C7214-R
  • 11-1408 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA RR&D)
  • 02383 (Anden identifikator: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Anden identifikator: Portland VAMC IRB committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimedieprogram til forebyggelse af høretab

Abonner