Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulovaurion ehkäisy veteraaneille (HLPP)

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Kuulon menetys on yleisin palveluun liittyvä vamma VA:ssa. Se aiheuttaa kommunikaatiovaikeuksia, jotka lisäävät eristäytymistä, turhautumista ja masennusta. Suurin syy kuulon heikkenemiseen on altistuminen korkeille äänitasoille, ja siitä käytetään nimitystä Noise Induced Hearing Loss (NIHL). Veteraanit ovat väistämättä altistuneet korkeille äänille asepalveluksen aikana, ja vaikka heillä ei ehkä vielä ole NIHL:ää, heidän korvansa ovat vaurioituneet. Jatkuva melualtistus siviilielämässä johtaa NIHL:ään. Se voidaan kuitenkin helposti estää välttämällä melua tai käyttämällä kuulosuojaimia. Useimmat ihmiset eivät tiedä, että melu vahingoittaa kuuloa, ja vaikka he olisivatkin, he eivät käytä kuulosuojaimia. Tässä tutkimuksessa käytämme satunnaistettua kontrolloitua koetta arvioidaksemme kahden veteraaneille kehittämämme NIHL-koulutusmuodon lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta. Yksi on tietokoneohjelma; toinen on kuulonsuojeluesite

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulon heikkeneminen ja tinnitus ovat kaksi yleisintä palveluun liittyvää vammaa VA-järjestelmässä Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) -veteraanien sekä toisen maailmansodan, Korean, Vietnamin, Persianlahden sodan ja rauhanajan veteraaneille. Kuulovammaisten veteraanien terveydenhuollon käyttöön, kuulolaitteiden tarjoamiseen, kuntoutuspalveluihin ja tuottavuuden laskuun liittyvät kustannukset ovat huomattavia ja kasvavat edelleen. Henkilökohtaisella tasolla kuulon heikkeneminen aiheuttaa kommunikaatiovaikeuksia ja usein edistää sosiaalista eristäytymistä, turhautumista ja masennusta. Suurin syy kuulon heikkenemiseen on sisäkorvavaurio, joka aiheutuu altistumisesta korkeille äänitasoille. Mitä pidempi altistusaika ja mitä voimakkaampi äänenpainetaso, sitä suurempi on vahinko. Melualtistuksen aiheuttamat vahingot kumuloituvat ajan myötä ja pahentavat ikääntymisen vaikutuksia. Veteraanit, jotka ovat altistuneet korkeille äänitasoille armeijassa, ovat siksi erittäin herkkiä siviilielämän vaurioille, joten heidän on suojattava korvansa lisämelulta välttääkseen kuulon heikkenemisen ikääntyessään. Valitettavasti useimmat ihmiset eivät ole tietoisia vaurioista, joita melu voi aiheuttaa kuulojärjestelmälle, ja vaikka he ovat tietoisia, harvat valitsevat kuulonsuojaimien käytön. Siksi on tärkeää kouluttaa veteraaneja melualtistuksen vaaroista ja yksinkertaisista toimenpiteistä, joilla voidaan suojella kuuloa.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on levittää tehokasta kuulonaleneman ehkäisyä koskevaa koulutusohjelmaa, joka auttaa vähentämään melun aiheuttaman kuulonaleneman esiintyvyyttä ja siihen liittyviä kustannuksia veteraaniväestössä. Viime kädessä aiomme saattaa ohjelman kaikkien veteraanien, sotilashenkilöstön ja muiden yleisön saataville.

Olemme kehittäneet kaksi interventiomuotoa kouluttaaksemme veteraaneja kuulonsuojelusta. Yksi on tietokoneistettu interaktiivinen multimediaohjelma; toinen on painettu kuulonsuojeluesite. Molemmat antavat tietoa kuulosta, äänivaurioista, joita melu voi aiheuttaa kuulojärjestelmälle, kuulon heikkenemisen vaikutuksesta kommunikaatioon ja kuulosuojainten käytöstä. Tässä tutkimuksessa käytämme satunnaistettua kontrolloitua koetta arvioidaksemme näiden kahden interventiomuodon tehokkuutta tiedon, asenteiden ja käyttäytymisen muuttamisessa kuulonsuojelua kohtaan. Tehokkuutta tarkastellaan kolmella tavalla arvioimalla: (1) todelliset käyttäytymismuutokset, mikä on osoituksena päivittäisen melualtistuksen vähentymisestä meludosimetrialla mitattuna; (2) raportoidut käyttäytymismuutokset, joista on osoituksena päivittäisen melualtistuksen väheneminen, joka on arvioitu päivittäisten toimien reaaliaikaisen lokin ja kuulosuojainten käytön avulla; ja (3) lisääntynyt tietämys, terveellisempiä asenteita ja parempi suunniteltu ja todellinen käyttäytyminen kuulonsuojaimia kohtaan, kuten itseraportointikyselyllä arvioitiin. Tulokset mitataan lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Sotilashenkilöstöllä on monia haasteita heidän integroituessaan uudelleen yhteiskuntaan asepalveluksen päätyttyä. Melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen ja siihen liittyvien viestintäongelmien vähentäminen auttaa tekemään siirtymisestä vähemmän vaikeaa ja traumaattista. Tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa kahden eri kuulonsuojeluopetuksen muodon suhteellisesta tehokkuudesta. Pitkällä aikavälillä se voi vähentää kuulonaleneman ja tinnituksen esiintyvyyttä ja niihin liittyviä kustannuksia veteraanien keskuudessa, ja se osoittaa, että kuulon heikkenemisen ehkäisy voi vähentää pitkäaikaisen kuntoutuksen tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuakseen tutkimukseen kaikki osallistujat:

  • olla vähintään 55-vuotias ilman etniseen alkuperään tai sukupuoleen perustuvia poikkeuksia. Ikärajaksi on valittu 55 vuotta, koska kuulonsuojeluohjelmat voivat olla tehokkaimpia nuoremmille yksilöille.
  • älä käytä kuulolaitteita
  • heillä on riittävät kognitiiviset kyvyt osallistuakseen tutkimukseen iän/ja koulutuksen kannalta asianmukaisen pistemäärän perusteella Mini Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa.
  • kyky lukea ja ymmärtää tutkimuksen interventioita (HLPP ja kuulon säilyttämisen esite), joka näkyy Woodcock-Johnson III:n kirjaimen ja sanan tunnistamisen, lukutaidon ja tekstin ymmärtämisen osatesteissä.
  • ei tunnettuja neurologisia, psykiatrisia tai fyysisiä häiriöitä tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen kaavion tarkastelun perusteella.
  • riittävä näkökyky osallistua tutkimukseen Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL) -kortilla määritettynä. Osallistujilta vaaditaan paras korjattu näkö 20/63 (lievä näönmenetys) tai parempi.
  • avoimuus puettavan meluannosmittarin käyttöön ja päivittäisten toimintojen kirjaamiseen henkilökohtaisella digitaalisella avustajalla kolmena seitsemän päivän jaksona, kumpikin tutkimukseen osallistumisesta sovitaan.

Poissulkemiskriteerit:

Yksilöt eivät osallistu tutkimukseen, jos:

  • he ovat yli 55-vuotiaita.
  • käyttää kuulolaitteita
  • MMSE:n ikä- ja koulutusperusteiset normit pienemmät pisteet.
  • sinulla on Woodcock-Johnson III:n suoritustestien laaja lukupistemäärä alle 5.
  • sinulla on neurologisia, psykiatrisia tai fyysisiä häiriöitä tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen.
  • ovat korjanneet näön huonommin kuin Snellenin vastaava 20/63.
  • olla haluton käyttämään puettavaa meluannosmittaria ja kirjaamaan päivittäisiä toimintoja henkilökohtaisella digitaalisella avustajalla kolmena seitsemän päivän ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimedia HLPP
Multimedia kuulovaurion ehkäisyohjelma (HLPP)
Interaktiivinen, multimedia, tietokonepohjainen HLPP, joka tarjoaa käytännön koulutusta kuulon heikkenemisestä, tinnituksesta, kuulonsuojaimista ja yleisestä kuulon terveydenhoidosta veteraaneille.
Active Comparator: Kuulonsuojeluesite
Kuulonsuojeluesite (HCB)
Kuulonsuojeluesite tarjoaa tietopohjaista tietoa, joka on samanlainen kuin multimedia HLPP, mutta kirjallisessa muodossa.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Standard-of-Care (SoC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, joka vietetään äänitasoilla >80 desibeliä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Objektiivinen melualtistuksen mittaus dosimetrillä mittaamaan prosenttiosuus ajasta 7 päivän aikana yli 80 desibelin äänitasolla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulonsuojeluvaa'an tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Tietoa kuulonsuojelusta arvioitiin Knowledge, Attitudes and Behaviors Questionnairessa (KAB; Saunders et al., 2014) 16 pisteellä. Se on validoitu kyselylomake, joka arvioi tietoa ja asenteita kuulon ja kuulon heikkenemisen ehkäisystä. Tietoasteikko pisteytetään prosentteina oikein, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa. Esitetyt tiedot koskevat tiedon muutosta lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantajakson välillä laskettuna siten, että korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tiedon lisääntymistä.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos havaituissa herkkyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perceived Susceptibility on Health Belief -mallin rakenne, joka määritellään yksilön arvioksi sairauden saamisen riskistä. Tässä tutkimuksessa se arvioi, missä määrin henkilö tuntee itsensä alttiiksi kuulon heikkenemiselle. Koettu herkkyys arvioitiin viidellä vaihtoehdolla Knowledge, Attitudes ja Behaviors Questionnaire -kyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014). Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua herkkyyttä, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Muutos koetussa herkkyydessä laskettiin erona lähtötason ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa havaittua herkkyyttä seurannassa.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos havaitussa vakavuuspisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perceived Severity on Health Belief -mallin konstruktio, joka määritellään yksilön arviona tilan seurausten vakavuudesta, jos se hankitaan. Tässä tutkimuksessa se arvioi, missä määrin henkilö uskoo, että kuulonalenemalla olisi kielteisiä seurauksia. Koettu vakavuus arvioitiin kolmella kysymyksellä Knowledge, Attitudes ja Behaviors Questionnaire -kyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014). Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoon ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua vakavuutta, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Muutos koettu vakavuus laskettiin erona lähtötason ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa havaittua vakavuutta seurannassa.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos koetun hyödyn pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perceived Benefit on Health Belief -mallin rakennelma, joka määritellään yksilön arviona terveyskäyttäytymisen positiivisista seurauksista. Tässä tutkimuksessa uskotaan, että hyvä kuuleminen on tärkeää. Koettu hyöty arvioitiin 7 pisteellä Knowledge, Attitudes ja Behaviors Questionnaire -kyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014). Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoon ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua hyötyä, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Koetun hyödyn muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa koettua hyötyä seurannassa.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos havaittujen esteiden pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perceived Barriers on Health Belief -mallin rakenne, joka määritellään yksilön arviona vaikutuksista, jotka estävät terveydellisen käyttäytymisen omaksumisen. Tässä tutkimuksessa se arvioi, missä määrin henkilö kokee vähän kuulon suojaamiseen vaikuttavia negatiivisia vaikutuksia. Koetut esteet arvioitiin kolmella kysymyksellä Knowledge, Attitudes ja Behaviors Questionnaire -kyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014). Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoon ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän havaittuja esteitä, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Muutos havaittuissa esteissä laskettiin erona lähtötason ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, ja korkeampi pistemäärä osoitti, että seurannassa havaittuja esteitä on vähemmän.
Perustaso ja 1 kuukausi
Muutos havaitussa itsetehokkuuspisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perceived Self-efficacy on Health Belief -mallin rakennelma, joka määritellään yksilön arvioksi hänen kyvystään omaksua terveyskäyttäytyminen. Tässä tutkimuksessa se arvioi, missä määrin henkilö uskoo, että hänellä on tiedot ja kyvyt suojella kuuloa. Koettua itsetehokkuutta arvioitiin tieto-, asenteet- ja käyttäytymiskyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014) neljällä pisteellä. Kunkin kohteen pisteet lasketaan ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua itsetehokkuutta, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Muutos koetussa itsetehokkuudessa laskettiin erona lähtötason ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa koettua itsetehokkuutta seurannassa.
Perustaso ja 1 kuukausi
Toimintamerkkien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Vihjeitä toimintaan on Health Belief -mallin rakennelma, joka määritellään ulkoisiksi vaikutteiksi, jotka edistävät terveyskäyttäytymistä (esim. oireet, mediaviestintä tai terveydenhuollon tarjoajan tiedot). Tässä tutkimuksessa se viittaa muiden kehotuksiin kuulon suojaamisesta. Toimintavinkkejä arvioitiin kahdella kysymyksellä Knowledge, Attitudes ja Behaviors Questionnaire -kyselyssä (KAB; Saunders et al., 2014). Kunkin kohteen pisteet lasketaan keskiarvoon ja muunnetaan asteikolle -50:stä +50:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia vihjeitä toimintaan, mikä Health Belief -mallin mukaan lisää yksilön todennäköisyyttä osallistua terveyskäyttäytymiseen. Muutos toimintavihjeissä laskettiin erona lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantapisteiden välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että seurannassa on saatu enemmän vihjeitä toimintaan.
Perustaso ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C7214-R
  • 11-1408 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
  • 02383 (Muu tunniste: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Muu tunniste: Portland VAMC IRB committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa