Prevenzione della perdita dell'udito per i veterani (HLPP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito e l'acufene sono le due disabilità connesse ai servizi più diffuse nel sistema VA per veterani dell'Operazione Enduring Freedom/Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) e veterani della Seconda Guerra Mondiale, Corea, Vietnam, Guerra del Golfo e durante il tempo di pace. I costi associati all'utilizzo dell'assistenza sanitaria, alla fornitura di apparecchi acustici, ai servizi di riabilitazione e alla ridotta produttività per i veterani con ipoacusia sono sostanziali e continuano ad aumentare. A livello personale, la perdita dell'udito provoca difficoltà di comunicazione e spesso contribuisce all'isolamento sociale, alla frustrazione e alla depressione. Una delle principali cause di perdita dell'udito è il danno cocleare dovuto all'esposizione a livelli elevati di suono. Più lungo è il periodo di esposizione e più intenso è il livello di pressione sonora, maggiore è il danno che si verifica. Il danno da esposizione al rumore è cumulativo nel tempo e aggrava gli effetti dell'invecchiamento. I veterani, che sono stati esposti ad alti livelli di rumore nell'esercito, sono quindi molto vulnerabili ai danni nella vita civile, quindi devono proteggere le loro orecchie da ulteriori rumori per evitare la perdita dell'udito con l'avanzare dell'età. Sfortunatamente, la maggior parte delle persone non è consapevole dei danni che il rumore può arrecare al sistema uditivo e, anche quando ne sono consapevoli, pochi scelgono di utilizzare protezioni acustiche. È quindi fondamentale istruire i veterani sui pericoli dell'esposizione al rumore e sulle semplici azioni che possono essere intraprese per proteggere l'udito.
Il nostro obiettivo a lungo termine è diffondere un efficace programma educativo sulla prevenzione della perdita dell'udito che contribuirà a ridurre la prevalenza e i costi associati della perdita dell'udito indotta dal rumore nella popolazione veterana. In definitiva, è nostra intenzione rendere disponibile il programma a tutti i veterani, al personale militare e ad altri membri del pubblico.
Abbiamo sviluppato due forme di intervento per educare i veterani sulla conservazione dell'udito. Uno è un programma interattivo multimediale computerizzato; l'altro è una brochure stampata sulla conservazione dell'udito. Entrambi forniscono informazioni sull'udito, sui danni che il rumore può arrecare al sistema uditivo, sull'impatto che l'ipoacusia ha sulla comunicazione e sull'uso di protezioni acustiche. In questo studio utilizzeremo uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di queste due forme di intervento nel modificare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti verso la conservazione dell'udito. L'efficacia sarà esaminata in tre modi attraverso la valutazione di: (1) effettivi cambiamenti comportamentali, come evidenziato dalla diminuzione dell'esposizione giornaliera al rumore misurata con la dosimetria del rumore; (2) ha riportato cambiamenti comportamentali, come evidenziato dalla diminuzione dell'esposizione giornaliera al rumore valutata utilizzando un registro in tempo reale delle attività quotidiane e l'uso di protezioni acustiche; e (3) una maggiore conoscenza, atteggiamenti più sani e un migliore comportamento previsto ed effettivo nei confronti della protezione dell'udito, come valutato con un questionario di autovalutazione. I risultati saranno misurati al basale, immediatamente dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento.
Ci sono molte sfide che il personale militare deve affrontare mentre si reintegra nella società dopo aver lasciato il servizio militare. Ridurre il rischio di contrarre l'ipoacusia indotta dal rumore e i problemi associati alla comunicazione contribuirà a rendere questa transizione meno difficile e traumatica. Questo studio fornirà informazioni importanti sull'efficacia relativa di due diverse forme di educazione alla conservazione dell'udito. A lungo termine ha il potenziale per ridurre la prevalenza ei costi associati della perdita dell'udito e dell'acufene tra i veterani e dimostrerà che la prevenzione della perdita dell'udito può ridurre la necessità di riabilitazione a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- VA Medical Center, Portland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere inclusi nello studio, tutti i partecipanti dovranno:
- avere un'età pari o inferiore a 55 anni senza esclusioni basate su etnia o sesso. L'età massima di 55 anni è stata selezionata perché i programmi di conservazione dell'udito hanno il potenziale per essere più efficaci per gli individui più giovani.
- non utilizzare apparecchi acustici
- avere capacità cognitive sufficienti per partecipare allo studio, come determinato da un'età / e punteggio appropriato dal punto di vista educativo sul Mini Mental State Exam (MMSE).
- capacità di leggere e comprendere gli interventi di studio (HLPP e opuscolo per la conservazione dell'udito) come evidenziato da un punteggio di lettura ampia di grado 5 o superiore nei sottotest Woodcock-Johnson III Tests of Achievement Letter-Word Identification, Reading Fluency e Passage Comprension.
- nessun disturbo neurologico, psichiatrico o fisico noto o malattie concomitanti che impedirebbero il completamento dello studio come determinato dalla revisione della cartella clinica.
- visione adeguata per partecipare allo studio come determinato con la scheda Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL). Ai partecipanti sarà richiesto di avere la migliore visione corretta di 20/63 (lieve perdita della vista) o migliore.
- apertura all'uso di un dosimetro acustico indossabile e alla registrazione delle attività quotidiane utilizzando un assistente digitale personale per tre periodi di sette giorni ciascuno, come determinato dall'accordo di partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
Gli individui non parteciperanno allo studio se:
- hanno un'età >55 anni.
- indossare apparecchi acustici
- punteggio inferiore alle norme basate sull'età e sull'istruzione sul MMSE.
- avere un punteggio di lettura ampia nei test di rendimento Woodcock-Johnson III inferiore al grado 5.
- avere disturbi neurologici, psichiatrici o fisici o malattie concomitanti che impedirebbero il completamento dello studio.
- avere una visione corretta più scarsa di un equivalente Snellen di 20/63.
- non essere disposto a utilizzare un dosimetro acustico indossabile e a registrare le attività quotidiane utilizzando un assistente digitale personale per tre periodi di sette giorni ciascuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Multimedia HLPP
Programma multimediale di prevenzione della perdita dell'udito (HLPP)
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HLPP interattivo, multimediale e basato su computer che fornisce istruzione e formazione pratiche su ipoacusia, tinnito, protezione dell'udito e assistenza sanitaria generale per i veterani.
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Comparatore attivo: Brochure sulla conservazione dell'udito
Brochure sulla conservazione dell'udito (HCB)
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L'opuscolo sulla conservazione dell'udito fornisce informazioni basate sulla conoscenza simili a quelle dell'HLPP multimediale, ma in forma scritta.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Standard di cura (SoC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di tempo trascorso a livelli sonori >80 decibel
Lasso di tempo: 1 mese
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Misura oggettiva dell'esposizione al rumore mediante dosimetro per misurare la percentuale di tempo su 7 giorni trascorsi a livelli sonori >80 decibel
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della scala di conservazione dell'udito
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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La conoscenza della conservazione dell'udito è stata valutata con 16 elementi nel Questionario Conoscenza, Atteggiamenti e Comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
Si tratta di un questionario convalidato che valuta le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti dell'udito e della prevenzione della perdita dell'udito.
La scala Conoscenza viene valutata come percentuale corretta, con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza.
I dati presentati riguardano il cambiamento delle conoscenze tra il basale e il follow-up a 1 mese calcolato in modo tale che un punteggio più alto indichi un maggiore aumento delle conoscenze.
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Basale e 1 mese
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Variazione del punteggio di suscettibilità percepita
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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La suscettibilità percepita è un costrutto del modello di convinzione di salute definito come la valutazione di un individuo del rischio di contrarre una condizione.
Nel presente studio valuta la misura in cui l'individuo si sente vulnerabile alla perdita dell'udito.
La suscettibilità percepita è stata valutata con 5 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ciascun elemento vengono calcolati in media e trasformati su una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica una maggiore suscettibilità percepita, che secondo l'Health Belief Model aumenterà la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione della suscettibilità percepita è stata calcolata come differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indicava una maggiore suscettibilità percepita al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Modifica del punteggio di gravità percepita
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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La gravità percepita è un costrutto del modello di credenza sulla salute definito come la valutazione di un individuo della gravità delle conseguenze di una condizione se viene acquisita.
Nel presente studio si valuta la misura in cui l'individuo ritiene che una perdita dell'udito avrebbe conseguenze negative.
La gravità percepita è stata valutata con 3 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ciascun elemento vengono calcolati in media e trasformati in una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità percepita, che secondo l'Health Belief Model, aumenterà la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione della gravità percepita è stata calcolata come differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità percepita al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Variazione del punteggio del beneficio percepito
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Il beneficio percepito è un costrutto dell'Health Belief Model definito come la valutazione individuale delle conseguenze positive dell'adozione di un comportamento salutare.
Nel presente studio questa è la convinzione che ascoltare bene sia importante.
Il beneficio percepito è stato valutato con 7 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ciascun elemento vengono calcolati in media e trasformati su una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica un maggiore beneficio percepito, che secondo l'Health Belief Model aumenterà la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione del beneficio percepito è stata calcolata come differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indica un maggiore beneficio percepito al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Variazione del punteggio delle barriere percepite
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Le barriere percepite sono un costrutto dell'Health Belief Model definito come la valutazione individuale delle influenze che scoraggiano l'adozione di un comportamento salutare.
Nel presente studio si valuta la misura in cui l'individuo percepisce poche influenze negative per proteggere l'udito.
Le barriere percepite sono state valutate con 3 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ciascun elemento vengono calcolati in media e trasformati in una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica meno barriere percepite, che secondo l'Health Belief Model aumenteranno la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione delle barriere percepite è stata calcolata come la differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indica un minor numero di barriere percepite al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Variazione del punteggio di autoefficacia percepita
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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L'autoefficacia percepita è un costrutto dell'Health Belief Model definito come la valutazione di un individuo della sua capacità di adottare con successo un comportamento salutare.
Nel presente studio si valuta la misura in cui l'individuo crede di avere le conoscenze e le capacità per proteggere l'udito.
L'autoefficacia percepita è stata valutata con 4 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ciascun elemento vengono calcolati in media e trasformati in una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia percepita, che secondo l'Health Belief Model, aumenterà la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione dell'autoefficacia percepita è stata calcolata come differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indicava una maggiore autoefficacia percepita al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Modificare gli spunti in Punteggio azione
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Gli spunti per l'azione sono un costrutto del Health Belief Model definito come influenze esterne che promuovono un comportamento salutare (ad es.
sintomi, comunicazioni mediatiche o informazioni da parte di un operatore sanitario).
Nel presente studio si riferisce ai suggerimenti di altri sulla protezione dell'udito.
Gli spunti per l'azione sono stati valutati con 2 elementi nel questionario su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti (KAB; Saunders et al., 2014).
I punteggi per ogni elemento vengono calcolati in media e trasformati su una scala che va da -50 a +50, con un punteggio più alto che indica maggiori spunti all'azione, che secondo l'Health Belief Model aumenteranno la probabilità di un individuo di impegnarsi in un comportamento salutare.
La variazione dei segnali all'azione è stata calcolata come differenza tra i punteggi al basale e quelli del follow-up a 1 mese, con un punteggio più alto che indica che sono stati ricevuti più segnali all'azione al follow-up.
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Basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saunders GH, Griest SE. Hearing loss in veterans and the need for hearing loss prevention programs. Noise Health. 2009 Jan-Mar;11(42):14-21. doi: 10.4103/1463-1741.45308.
- Folmer RL, Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Porsov E, Fausti SA, Leek MR. Guest editorial: Computer-based hearing loss prevention education program for Veterans and military personnel. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0028. No abstract available.
- Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Frederick MT. Development and evaluation of a questionnaire to assess knowledge, attitudes, and behaviors towards hearing loss prevention. Int J Audiol. 2014 Apr;53(4):209-18. doi: 10.3109/14992027.2013.860487. Epub 2014 Jan 27.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C7214-R
- 11-1408 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA RR&D)
- 02383 (Altro identificatore: Portland VAMC IRB committee)
- 05-2409 (Altro identificatore: Portland VAMC IRB committee)
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