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Prévention de la perte auditive pour les vétérans (HLPP)

19 novembre 2014 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La perte auditive est le handicap lié au service le plus répandu dans la VA. Elle provoque des difficultés de communication, qui contribuent à l'isolement, à la frustration et à la dépression. L'une des principales causes de perte auditive est l'exposition à des niveaux sonores élevés, et est appelée perte auditive induite par le bruit (NIHL). Les anciens combattants ont inévitablement été exposés à des niveaux sonores élevés pendant leur service militaire, et même s'ils n'ont peut-être pas encore de NIHL, leurs oreilles ont été endommagées. Une exposition continue au bruit dans la vie civile entraînera un NIHL. Cependant, il peut facilement être évité en évitant le bruit ou en utilisant une protection auditive. La plupart des gens ne savent pas que le bruit endommage l'ouïe, et même lorsqu'ils le sont, ils n'utilisent pas de protection auditive. Dans cette étude, nous utiliserons un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité à court et à long terme de deux formes d'éducation sur le NIHL que nous avons développées pour les vétérans. L'un est un programme informatisé; l'autre est une brochure sur la préservation de l'ouïe

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte auditive et les acouphènes sont les deux handicaps liés au service les plus répandus dans le système VA pour les anciens combattants de l'opération Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) et les anciens combattants de la Seconde Guerre mondiale, de la Corée, du Vietnam, de la guerre du Golfe et en temps de paix. Les coûts associés à l'utilisation des soins de santé, à la fourniture d'appareils auditifs, aux services de réadaptation et à la baisse de productivité des vétérans malentendants sont considérables et continuent d'augmenter. Sur le plan personnel, la perte auditive entraîne des difficultés de communication et contribue souvent à l'isolement social, à la frustration et à la dépression. Une cause majeure de déficience auditive est une lésion cochléaire due à une exposition à des niveaux sonores élevés. Plus la durée d'exposition est longue et plus le niveau de pression acoustique est intense, plus les dommages sont importants. Les dommages causés par l'exposition au bruit s'accumulent dans le temps et aggravent les effets du vieillissement. Les vétérans, qui ont été exposés à des niveaux sonores élevés dans l'armée, sont donc très vulnérables aux dommages dans la vie civile, ils doivent donc protéger leurs oreilles contre d'autres bruits pour éviter une perte auditive à mesure qu'ils vieillissent. Malheureusement, la plupart des gens ne sont pas conscients des dommages que le bruit peut causer au système auditif, et même lorsqu'ils sont conscients, peu choisissent d'utiliser une protection auditive. Il est donc essentiel d'éduquer les anciens combattants sur les dangers de l'exposition au bruit et sur les mesures simples qui peuvent être prises pour protéger l'ouïe.

Notre objectif à long terme est de diffuser un programme efficace d'éducation à la prévention de la perte auditive qui contribuera à réduire la prévalence et les coûts associés de la perte auditive due au bruit dans la population des vétérans. En fin de compte, nous avons l'intention de mettre le programme à la disposition de tous les vétérans, du personnel militaire et des autres membres du public.

Nous avons développé deux formes d'intervention pour éduquer les vétérans sur la conservation de l'ouïe. L'un est un programme interactif multimédia informatisé; l'autre est une brochure imprimée sur la préservation de l'ouïe. Les deux fournissent des informations sur l'audition, les dommages que le bruit peut causer au système auditif, l'impact de la perte auditive sur la communication et l'utilisation de protections auditives. Dans cette étude, nous utiliserons un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de ces deux formes d'intervention à modifier les connaissances, les attitudes et les comportements envers la conservation de l'audition. L'efficacité sera examinée de trois manières en évaluant : (1) les changements de comportement réels, comme en témoigne la diminution de l'exposition quotidienne au bruit mesurée par dosimétrie au bruit ; (2) ont signalé des changements de comportement, comme en témoigne une diminution de l'exposition quotidienne au bruit évaluée à l'aide d'un journal en temps réel des activités quotidiennes et de l'utilisation de protections auditives ; et (3) une connaissance accrue, des attitudes plus saines et un comportement intentionnel et réel amélioré envers la protection auditive, tel qu'évalué par un questionnaire d'auto-évaluation. Les résultats seront mesurés au départ, immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention.

Les militaires sont confrontés à de nombreux défis lorsqu'ils réintègrent la société après avoir quitté le service militaire. Réduire leur risque de surdité due au bruit et les problèmes de communication associés contribuera à rendre cette transition moins difficile et moins traumatisante. Cette étude fournira des informations importantes sur l'efficacité relative de deux formes différentes d'éducation à la conservation de l'audition. À long terme, il a le potentiel de réduire la prévalence et les coûts associés de la perte auditive et des acouphènes chez les vétérans, et démontrera que la prévention de la perte auditive peut réduire le besoin de réadaptation à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans l'étude, tous les participants devront :

  • être âgé de 55 ans ou moins sans exclusions fondées sur l'origine ethnique ou le sexe. L'âge maximum de 55 ans a été choisi parce que les programmes de conservation de l'ouïe ont le potentiel d'être plus efficaces pour les personnes plus jeunes.
  • ne pas utiliser d'aides auditives
  • avoir des capacités cognitives suffisantes pour participer à l'étude, telles que déterminées par un âge / et un score approprié sur le plan éducatif au Mini Mental State Exam (MMSE).
  • capacité à lire et à comprendre les interventions de l'étude (HLPP et brochure sur la conservation de l'audition) comme en témoigne un score de lecture large de 5e année ou plus aux sous-tests Woodcock-Johnson III Tests of Achievement Letter-Word Identification, Reading Fluency et Passage Comprehension.
  • aucun trouble neurologique, psychiatrique ou physique connu, ou maladie comorbide qui empêcherait l'achèvement de l'étude, tel que déterminé par l'examen des dossiers.
  • une vision adéquate pour participer à l'étude, déterminée avec la carte Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL). Les participants devront avoir une meilleure vision corrigée de 20/63 (perte de vision légère) ou mieux.
  • ouverture à l'utilisation d'un dosimètre de bruit portable et à l'enregistrement des activités quotidiennes à l'aide d'un assistant numérique personnel pendant trois périodes de sept jours chacune, comme déterminé par l'accord de participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

Les personnes ne participeront pas à l'étude si :

  • ils ont plus de 55 ans.
  • porter des aides auditives
  • obtiennent un score inférieur aux normes basées sur l'âge et l'éducation au MMSE.
  • avoir un score en lecture large aux tests de rendement Woodcock-Johnson III inférieur à la 5e année.
  • avoir des troubles neurologiques, psychiatriques ou physiques, ou des maladies comorbides qui empêcheraient l'achèvement de l'étude.
  • ont une vision corrigée inférieure à un équivalent Snellen de 20/63.
  • ne pas vouloir utiliser un dosimètre de bruit portable et enregistrer les activités quotidiennes à l'aide d'un assistant numérique personnel pendant trois périodes de sept jours chacune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HLPP multimédia
Programme multimédia de prévention de la perte auditive (HLPP)
Comportemental: Programme multimédia de prévention de la perte auditive
HLPP interactif, multimédia et informatisé qui offre une éducation et une formation pratiques sur la perte auditive, les acouphènes, la protection auditive et les soins généraux de santé auditive pour les vétérans.
Comparateur actif: Brochure sur la préservation de l'ouïe
Brochure sur la préservation de l'ouïe (HCB)
Comportemental: Brochure sur la préservation de l'ouïe
La brochure Hearing Conservation fournit des informations basées sur les connaissances similaires à celles du HLPP multimédia, mais sous forme écrite.
Aucune intervention: Norme de soins
Norme de soins (SoC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps passé à des niveaux sonores > 80 décibels
Délai: 1 mois
Mesure objective de l'exposition au bruit à l'aide d'un dosimètre pour mesurer le pourcentage de temps sur 7 jours passé dans des niveaux sonores > 80 décibels
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de conservation des connaissances sur l'audition
Délai: Baseline et 1 mois
Les connaissances sur la conservation de l'audition ont été évaluées à l'aide de 16 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Il s'agit d'un questionnaire validé qui évalue les connaissances et les attitudes à l'égard de l'audition et de la prévention de la perte auditive. L'échelle des connaissances est notée sous la forme d'un pourcentage correct, un score plus élevé indiquant plus de connaissances. Les données présentées concernent l'évolution des connaissances entre la ligne de base et le suivi d'un mois, calculées de telle sorte qu'un score plus élevé indique une plus grande augmentation des connaissances.
Baseline et 1 mois
Modification du score de sensibilité perçue
Délai: Baseline et 1 mois
La susceptibilité perçue est une construction du modèle de croyance en la santé définie comme l'évaluation par un individu du risque de contracter une maladie. Dans la présente étude, il évalue dans quelle mesure l'individu se sent vulnérable à la perte auditive. La susceptibilité perçue a été évaluée à l'aide de 5 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant une plus grande susceptibilité perçue, ce qui, selon le modèle de croyance en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. La modification de la sensibilité perçue a été calculée comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant une plus grande sensibilité perçue lors du suivi.
Baseline et 1 mois
Changement du score de gravité perçu
Délai: Baseline et 1 mois
La sévérité perçue est une construction du modèle de croyance en la santé définie comme l'évaluation par un individu de la gravité des conséquences d'une condition si elle est acquise. Dans la présente étude, il évalue dans quelle mesure l'individu pense qu'une perte auditive aurait des conséquences négatives. La gravité perçue a été évaluée à l'aide de 3 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité perçue, ce qui, selon le modèle de croyances en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. La variation de la gravité perçue a été calculée comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité perçue lors du suivi.
Baseline et 1 mois
Changement du score des avantages perçus
Délai: Baseline et 1 mois
Le bénéfice perçu est une construction du modèle de croyance en la santé définie comme l'évaluation par un individu des conséquences positives de l'adoption d'un comportement de santé. Dans la présente étude, c'est la conviction que bien entendre est important. Le bénéfice perçu a été évalué à l'aide de 7 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant un avantage perçu plus important, ce qui, selon le modèle de croyances en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. La variation du bénéfice perçu a été calculée comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant un bénéfice perçu plus important lors du suivi.
Baseline et 1 mois
Changement du score des obstacles perçus
Délai: Baseline et 1 mois
Les obstacles perçus sont une construction du modèle de croyances en matière de santé définie comme l'évaluation par un individu des influences qui découragent l'adoption d'un comportement lié à la santé. Dans la présente étude, il évalue dans quelle mesure l'individu perçoit peu d'influences négatives sur la protection de l'ouïe. Les obstacles perçus ont été évalués à l'aide de 3 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant moins d'obstacles perçus, ce qui, selon le modèle de croyances en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. Le changement dans les obstacles perçus a été calculé comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant moins d'obstacles perçus lors du suivi.
Baseline et 1 mois
Changement du score d'auto-efficacité perçue
Délai: Baseline et 1 mois
L'auto-efficacité perçue est une construction du modèle de croyance en la santé définie comme l'évaluation par un individu de sa capacité à adopter avec succès un comportement de santé. Dans la présente étude, il évalue dans quelle mesure l'individu pense qu'il possède les connaissances et les capacités nécessaires pour protéger l'ouïe. L'auto-efficacité perçue a été évaluée à l'aide de 4 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité perçue, ce qui, selon le modèle de croyances en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. La variation de l'auto-efficacité perçue a été calculée comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité perçue lors du suivi.
Baseline et 1 mois
Changement des indices au score d'action
Délai: Baseline et 1 mois
Les signaux d'action sont une construction du modèle des croyances en matière de santé définie comme des influences externes qui favorisent un comportement de santé (par ex. symptômes, communications médiatiques ou informations d'un fournisseur de soins de santé). Dans l'étude actuelle, il fait référence à des invites d'autres personnes concernant la protection de l'ouïe. Les signaux d'action ont été évalués à l'aide de 2 éléments du questionnaire sur les connaissances, les attitudes et les comportements (KAB ; Saunders et al., 2014). Les scores pour chaque élément sont moyennés et transformés sur une échelle allant de -50 à +50, un score plus élevé indiquant de plus grands indices d'action, ce qui, selon le modèle de croyance en matière de santé, augmentera la probabilité qu'un individu s'engage dans un comportement de santé. Le changement des signaux d'action a été calculé comme la différence entre les scores de référence et de suivi à 1 mois, un score plus élevé indiquant que plus de signaux d'action ont été reçus lors du suivi.
Baseline et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C7214-R
  • 11-1408 (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
  • 02383 (Autre identifiant: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Autre identifiant: Portland VAMC IRB committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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