Prevención de pérdida auditiva para veteranos (HLPP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida auditiva y el tinnitus son las dos discapacidades relacionadas con el servicio más frecuentes en el sistema VA para veteranos de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí (OEF/OIF) y veteranos de la Segunda Guerra Mundial, Corea, Vietnam, la Guerra del Golfo y durante tiempos de paz. Los costos asociados con la utilización de la atención médica, la provisión de audífonos, los servicios de rehabilitación y la reducción de la productividad para los veteranos con pérdida auditiva son sustanciales y continúan aumentando. A nivel personal, la pérdida de audición provoca dificultades de comunicación y, a menudo, contribuye al aislamiento social, la frustración y la depresión. Una de las principales causas de la discapacidad auditiva es el daño coclear por exposición a altos niveles de sonido. Cuanto más largo sea el período de exposición y más intenso el nivel de presión sonora, mayor será el daño que se produzca. El daño de la exposición al ruido es acumulativo con el tiempo y exacerba los efectos del envejecimiento. Los veteranos que han estado expuestos a altos niveles de sonido en el ejército son, por lo tanto, muy vulnerables a sufrir daños en la vida civil, por lo que deben protegerse los oídos de más ruidos para evitar la pérdida de audición a medida que envejecen. Desafortunadamente, la mayoría de las personas desconocen el daño que el ruido puede causar al sistema auditivo, e incluso cuando lo saben, pocos eligen usar protección auditiva. Por lo tanto, es fundamental educar a los veteranos sobre los peligros de la exposición al ruido y las medidas sencillas que se pueden tomar para proteger la audición.
Nuestro objetivo a largo plazo es difundir un programa educativo eficaz para la prevención de la pérdida auditiva que ayudará a reducir la prevalencia y los costos asociados de la pérdida auditiva inducida por el ruido en la población de veteranos. En última instancia, nuestra intención es poner el programa a disposición de todos los veteranos, personal militar y otros miembros del público.
Hemos desarrollado dos formas de intervención para educar a los veteranos sobre la conservación de la audición. Uno es un programa interactivo multimedia computarizado; el otro es un folleto impreso sobre conservación de la audición. Ambos brindan información sobre la audición, el daño que el ruido puede causar al sistema auditivo, el impacto que tiene la pérdida auditiva en la comunicación y el uso de protección auditiva. En este estudio utilizaremos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de estas dos formas de intervención para cambiar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos hacia la conservación de la audición. La eficacia se examinará de tres maneras a través de la evaluación de: (1) cambios de comportamiento reales, como lo demuestra la disminución de la exposición diaria al ruido medida con dosimetría de ruido; (2) cambios de comportamiento informados, como lo demuestra la disminución de la exposición diaria al ruido evaluada mediante un registro en tiempo real de las actividades diarias y el uso de protección auditiva; y (3) mayor conocimiento, actitudes más saludables y mejor comportamiento previsto y real hacia la protección auditiva, según lo evaluado con un cuestionario de autoinforme. Los resultados se medirán al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y seis meses después de la intervención.
Hay muchos desafíos que enfrenta el personal militar a medida que se reintegran a la sociedad después de dejar el servicio militar. Reducir el riesgo de adquirir pérdida auditiva inducida por el ruido y los problemas asociados con la comunicación ayudará a que esta transición sea menos difícil y traumática. Este estudio brindará información importante sobre la efectividad relativa de dos formas diferentes de educación para la conservación de la audición. A largo plazo, tiene el potencial de reducir la prevalencia y los costos asociados de la pérdida auditiva y el tinnitus entre los veteranos, y demostrará que la prevención de la pérdida auditiva puede reducir la necesidad de rehabilitación a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- VA Medical Center, Portland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos en el estudio, todos los participantes deberán:
- tener 55 años o menos sin exclusiones basadas en etnicidad o género. Se seleccionó la edad máxima de 55 años porque los programas de conservación de la audición tienen el potencial de ser más efectivos para las personas más jóvenes.
- no usar audífonos
- tener habilidades cognitivas suficientes para participar en el estudio, según lo determinado por un puntaje apropiado para la edad y la educación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
- capacidad para leer y comprender las intervenciones del estudio (HLPP y folleto de conservación de la audición) como se refleja en un puntaje general de lectura de grado 5 o superior en las subpruebas Woodcock-Johnson III Tests of Achievement Identificación de letras y palabras, fluidez de lectura y comprensión de pasajes.
- sin trastornos neurológicos, psiquiátricos o físicos conocidos, o enfermedades comórbidas que impidan la finalización del estudio según lo determinado por la revisión de expedientes.
- visión adecuada para participar en el estudio según lo determinado con la tarjeta de baja luminancia (SKILL) del Instituto Smith-Kettlewell. Se requerirá que los participantes tengan la mejor visión corregida de 20/63 (pérdida leve de la visión) o mejor.
- disponibilidad para usar un dosímetro de ruido portátil y registrar las actividades diarias usando un asistente digital personal durante tres períodos de siete días cada uno, según lo determine el acuerdo para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Las personas no participarán en el estudio si:
- son mayores de 55 años.
- usar audífonos
- puntuación inferior a las normas basadas en la edad y la educación en el MMSE.
- tener un puntaje de lectura general en las Pruebas de rendimiento Woodcock-Johnson III de menos de 5.º grado.
- tiene trastornos neurológicos, psiquiátricos o físicos, o enfermedades comórbidas que impedirían completar el estudio.
- tienen una visión corregida más pobre que un equivalente de Snellen de 20/63.
- no estar dispuesto a usar un dosímetro de ruido portátil y registrar las actividades diarias usando un asistente digital personal durante tres períodos de siete días cada uno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HLPP multimedia
Programa Multimedia de Prevención de Pérdida de Audición (HLPP)
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HLPP interactivo, multimedia y basado en computadora que brinda educación y capacitación práctica sobre pérdida auditiva, tinnitus, protección auditiva y atención general de la salud auditiva para veteranos.
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Comparador activo: Folleto de conservación de la audición
Folleto de conservación de la audición (HCB)
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El folleto de conservación de la audición proporciona información basada en el conocimiento similar a la del HLPP multimedia, pero en forma escrita.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Estándar de atención (SoC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de tiempo pasado a niveles de sonido >80 decibelios
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida objetiva de la exposición al ruido usando un dosímetro para medir el porcentaje de tiempo durante 7 días pasados en niveles de sonido >80 decibelios
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre la escala de conservación de la audición
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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El conocimiento sobre la conservación de la audición se evaluó con 16 elementos en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Es un cuestionario validado que evalúa el conocimiento y las actitudes hacia la audición y la prevención de la pérdida auditiva.
La escala de conocimiento se califica como un porcentaje correcto, donde una puntuación más alta indica más conocimiento.
Los datos presentados son para el cambio en el conocimiento entre la línea de base y el seguimiento de 1 mes calculado de tal manera que una puntuación más alta indica un mayor aumento en el conocimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de susceptibilidad percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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La Susceptibilidad Percibida es un constructo del Modelo de Creencias de Salud definido como la evaluación de un individuo del riesgo de adquirir una condición.
En el estudio actual, evalúa hasta qué punto el individuo se siente vulnerable a la pérdida auditiva.
La susceptibilidad percibida se evaluó con 5 ítems en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica una mayor susceptibilidad percibida, que según el Modelo de Creencias de Salud aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en la susceptibilidad percibida se calculó como la diferencia entre las puntuaciones de referencia y de seguimiento de 1 mes, donde una puntuación más alta indica una mayor susceptibilidad percibida en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de gravedad percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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La severidad percibida es un constructo del modelo de creencias de salud definido como la evaluación de un individuo de la seriedad de las consecuencias de una condición si se adquiere.
En el estudio actual, evalúa hasta qué punto el individuo cree que una pérdida auditiva tendría consecuencias negativas.
La gravedad percibida se evaluó con 3 ítems en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad percibida, lo que, según el Modelo de Creencias de Salud, aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en la gravedad percibida se calculó como la diferencia entre las puntuaciones de referencia y de seguimiento de 1 mes, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad percibida en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de beneficios percibidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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El Beneficio Percibido es una construcción del Modelo de Creencias de Salud definida como la evaluación de un individuo de las consecuencias positivas de adoptar un comportamiento de salud.
En el presente estudio esa es la creencia de que oír bien es importante.
El beneficio percibido se evaluó con 7 ítems en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica un mayor beneficio percibido, que según el Modelo de Creencias de Salud aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en el beneficio percibido se calculó como la diferencia entre las puntuaciones de referencia y de seguimiento de 1 mes, donde una puntuación más alta indica un mayor beneficio percibido en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de las barreras percibidas
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Barreras Percibidas es un constructo del Modelo de Creencias de Salud definido como la evaluación de un individuo de las influencias que desalientan la adopción de un comportamiento de salud.
En el estudio actual se evalúa hasta qué punto el individuo percibe pocas influencias negativas para proteger la audición.
Las barreras percibidas se evaluaron con 3 ítems en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica menos barreras percibidas, lo que, según el Modelo de Creencias de Salud, aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en las barreras percibidas se calculó como la diferencia entre las puntuaciones de referencia y de seguimiento de 1 mes, con una puntuación más alta que indica menos barreras percibidas en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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La autoeficacia percibida es un constructo del modelo de creencias de salud definido como la evaluación de un individuo de su capacidad para adoptar con éxito un comportamiento de salud.
En el estudio actual evalúa hasta qué punto el individuo cree que tiene los conocimientos y habilidades para proteger la audición.
La autoeficacia percibida se evaluó con 4 ítems en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia percibida, que según el Modelo de Creencias de Salud, aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en la autoeficacia percibida se calculó como la diferencia entre las puntuaciones iniciales y las del seguimiento de 1 mes, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia percibida en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la puntuación de Cues to Action
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Las señales para la acción son una construcción del modelo de creencias de salud definidas como influencias externas que promueven un comportamiento de salud (p.
síntomas, comunicaciones de los medios o información de un proveedor de atención médica).
En el estudio actual se refiere a indicaciones de otros sobre la protección de la audición.
Las señales para la acción se evaluaron con 2 elementos en el Cuestionario de conocimientos, actitudes y comportamientos (KAB; Saunders et al., 2014).
Las puntuaciones de cada elemento se promedian y se transforman en una escala que va de -50 a +50, donde una puntuación más alta indica mayores señales para la acción, que según el Modelo de Creencias de Salud aumentará la probabilidad de que un individuo adopte un comportamiento saludable.
El cambio en las Señales para la acción se calculó como la diferencia entre las puntuaciones iniciales y las del seguimiento de 1 mes, donde una puntuación más alta indica que se recibieron más Señales para la acción en el seguimiento.
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Línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saunders GH, Griest SE. Hearing loss in veterans and the need for hearing loss prevention programs. Noise Health. 2009 Jan-Mar;11(42):14-21. doi: 10.4103/1463-1741.45308.
- Folmer RL, Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Porsov E, Fausti SA, Leek MR. Guest editorial: Computer-based hearing loss prevention education program for Veterans and military personnel. J Rehabil Res Dev. 2012;49(4):vii-xvi. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0028. No abstract available.
- Saunders GH, Dann SM, Griest SE, Frederick MT. Development and evaluation of a questionnaire to assess knowledge, attitudes, and behaviors towards hearing loss prevention. Int J Audiol. 2014 Apr;53(4):209-18. doi: 10.3109/14992027.2013.860487. Epub 2014 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C7214-R
- 11-1408 (Otro número de subvención/financiamiento: VA RR&D)
- 02383 (Otro identificador: Portland VAMC IRB committee)
- 05-2409 (Otro identificador: Portland VAMC IRB committee)
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