Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van gehoorverlies voor veteranen (HLPP)

19 november 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Gehoorverlies is de meest voorkomende arbeidsongeschiktheid in de VA. Het veroorzaakt communicatieproblemen, die bijdragen aan isolatie, frustratie en depressie. Een belangrijke oorzaak van gehoorverlies is blootstelling aan hoge geluidsniveaus en wordt door ruis veroorzaakt gehoorverlies (NIHL) genoemd. Veteranen zijn onvermijdelijk blootgesteld aan hoge geluidsniveaus tijdens militaire dienst, en hoewel ze misschien nog geen NIHL hebben, zijn hun oren beschadigd. Voortdurende blootstelling aan lawaai in het burgerleven zal resulteren in NIHL. Het kan echter eenvoudig worden voorkomen door lawaai te vermijden of gehoorbescherming te gebruiken. De meeste mensen zijn zich er niet van bewust dat lawaai het gehoor beschadigt, en zelfs als dat wel het geval is, gebruiken ze geen gehoorbescherming. In deze studie zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om de effectiviteit op korte en lange termijn te evalueren van twee vormen van voorlichting over NIHL die we hebben ontwikkeld voor veteranen. Een daarvan is een geautomatiseerd programma; de andere is een brochure over gehoorbehoud

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehoorverlies en tinnitus zijn de twee meest voorkomende dienstgerelateerde handicaps in het VA-systeem voor veteranen van Operatie Enduring Freedom/Operatie Iraqi Freedom (OEF/OIF) en veteranen uit de Tweede Wereldoorlog, Korea, Vietnam, de Golfoorlog en in vredestijd. De kosten in verband met het gebruik van gezondheidszorg, het verstrekken van gehoorapparaten, revalidatiediensten en verminderde productiviteit voor veteranen met gehoorverlies zijn aanzienlijk en blijven stijgen. Op persoonlijk vlak leidt gehoorverlies tot communicatieproblemen en draagt ​​het vaak bij aan sociaal isolement, frustratie en depressie. Een belangrijke oorzaak van slechthorendheid is cochleaire schade door blootstelling aan hoge geluidsniveaus. Hoe langer de blootstellingsperiode en hoe intenser het geluidsdrukniveau, hoe groter de schade die optreedt. De schade door blootstelling aan lawaai stapelt zich in de loop van de tijd op en verergert de effecten van veroudering. Veteranen, die in het leger aan hoge geluidsniveaus zijn blootgesteld, zijn daarom zeer kwetsbaar voor schade in het burgerleven, dus moeten ze hun oren beschermen tegen verder lawaai om gehoorverlies naarmate ze ouder worden te voorkomen. Helaas zijn de meeste mensen zich niet bewust van de schade die lawaai kan aanrichten aan het gehoorsysteem, en zelfs als ze zich ervan bewust zijn, kiezen slechts weinigen ervoor om gehoorbescherming te gebruiken. Het is daarom van cruciaal belang om veteranen voor te lichten over de gevaren van blootstelling aan lawaai en de eenvoudige maatregelen die kunnen worden genomen om het gehoor te beschermen.

Ons langetermijndoel is het verspreiden van een effectief onderwijsprogramma ter voorkoming van gehoorverlies dat zal helpen de prevalentie en de bijbehorende kosten van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies bij de veteranenpopulatie te verminderen. Uiteindelijk is het onze bedoeling om het programma beschikbaar te maken voor alle veteranen, militairen en andere leden van het publiek.

We hebben twee vormen van interventie ontwikkeld om veteranen voor te lichten over gehoorbehoud. Een daarvan is een geautomatiseerd multimedia-interactief programma; de andere is een gedrukte brochure over gehoorbehoud. Beiden geven informatie over het gehoor, de schade die lawaai kan aanrichten aan het gehoorsysteem, de invloed van gehoorverlies op de communicatie en het gebruik van gehoorbescherming. In deze studie zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om de effectiviteit te evalueren van deze twee vormen van interventie bij het veranderen van kennis, houding en gedrag ten aanzien van gehoorbehoud. Effectiviteit zal op drie manieren worden onderzocht door middel van beoordeling van: (1) daadwerkelijke gedragsveranderingen, zoals blijkt uit verminderde dagelijkse blootstelling aan lawaai zoals gemeten met geluidsdosimetrie; (2) gerapporteerde gedragsveranderingen, zoals blijkt uit verminderde dagelijkse blootstelling aan lawaai, beoordeeld met behulp van een real-time logboek van dagelijkse activiteiten en gebruik van gehoorbescherming; en (3) meer kennis, een gezondere houding en verbeterd bedoeld en feitelijk gedrag ten opzichte van gehoorbescherming, zoals beoordeeld met een zelfrapportagevragenlijst. De resultaten worden gemeten bij baseline, onmiddellijk na de interventie en zes maanden na de interventie.

Er zijn veel uitdagingen waarmee militairen worden geconfronteerd wanneer zij na het verlaten van de militaire dienst opnieuw integreren in de samenleving. Door hun risico op gehoorverlies door lawaai en de bijbehorende communicatieproblemen te verminderen, wordt deze overgang minder moeilijk en traumatisch. Dit onderzoek zal belangrijke informatie opleveren over de relatieve effectiviteit van twee verschillende vormen van voorlichting over gehoorbehoud. Op de lange termijn heeft het de potentie om de prevalentie en de bijbehorende kosten van gehoorverlies en tinnitus onder veteranen te verminderen, en zal het aantonen dat preventie van gehoorverlies de behoefte aan langdurige revalidatie kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten alle deelnemers:

  • 55 jaar of jonger zijn zonder uitsluitingen op basis van etniciteit of geslacht. De maximale leeftijd van 55 jaar is gekozen omdat programma's voor gehoorbehoud het meest effectief kunnen zijn voor jongere personen.
  • geen hoortoestellen gebruiken
  • cognitieve vaardigheden hebben die voldoende zijn om aan het onderzoek deel te nemen, zoals bepaald door een leeftijd/en onderwijskundig geschikte score op het Mini Mental State Exam (MMSE).
  • het vermogen om de studie-interventies (HLPP en Hearing Conservation-brochure) te lezen en te begrijpen, zoals blijkt uit een brede leesscore van Graad 5 of hoger op de Woodcock-Johnson III Tests of Achievement Letter-Word Identification, Reading Fluency en Passage Comprehension subtests.
  • geen bekende neurologische, psychiatrische of lichamelijke stoornissen of comorbide ziekten die de voltooiing van het onderzoek zouden verhinderen, zoals bepaald door beoordeling van de dossiers.
  • voldoende zicht om deel te nemen aan het onderzoek, zoals bepaald met de Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL) Card. Deelnemers moeten het best gecorrigeerde zicht hebben van 20/63 (licht verlies van gezichtsvermogen) of beter.
  • openheid voor het gebruik van een draagbare geluidsdosismeter en voor het vastleggen van dagelijkse activiteiten met behulp van een persoonlijke digitale assistent gedurende drie perioden van elk zeven dagen, zoals bepaald in overeenstemming met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Individuen zullen niet deelnemen aan het onderzoek als:

  • ze zijn ouder dan 55 jaar.
  • hoortoestellen dragen
  • scoren minder dan de op leeftijd en opleiding gebaseerde normen op de MMSE.
  • een brede leesscore hebben op de Woodcock-Johnson III Tests of Achievement van minder dan Graad 5.
  • neurologische, psychiatrische of lichamelijke stoornissen of comorbide ziekten hebben die afronding van het onderzoek in de weg staan.
  • een gecorrigeerd zicht hebben dat slechter is dan een Snellen-equivalent van 20/63.
  • niet bereid zijn om een ​​draagbare geluidsdosismeter te gebruiken en dagelijkse activiteiten gedurende drie perioden van elk zeven dagen vast te leggen met behulp van een persoonlijke digitale assistent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimedia HLPP
Multimediaprogramma ter voorkoming van gehoorverlies (HLPP)
Gedragsmatig: Multimediaprogramma ter voorkoming van gehoorverlies
Interactief, multimedia, computergebaseerd HLPP dat hands-on onderwijs en training biedt over gehoorverlies, tinnitus, gehoorbescherming en algemene gehoorgezondheidszorg voor veteranen.
Actieve vergelijker: Brochure over gehoorbehoud
Gehoorbehoud Brochure (HCB)
Gedragsmatig: Brochure over gehoorbehoud
De brochure Gehoorbehoud biedt op kennis gebaseerde informatie vergelijkbaar met die van de multimedia HLPP, maar dan in schriftelijke vorm.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Zorgstandaard (SoC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage tijd besteed aan geluidsniveaus >80 decibel
Tijdsspanne: 1 maand
Objectieve meting van blootstelling aan lawaai met behulp van een dosimeter om het percentage tijd te meten gedurende 7 dagen doorgebracht in geluidsniveaus >80 decibel
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over gehoorbeschermingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Kennis over gehoorbehoud werd gemeten met 16 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Het is een gevalideerde vragenlijst die de kennis over en houding ten opzichte van gehoor en preventie van gehoorverlies peilt. De Kennisschaal wordt gescoord als een percentage goed, waarbij een hogere score meer kennis aangeeft. De gepresenteerde gegevens zijn voor verandering in kennis tussen basislijn en follow-up van 1 maand, zodanig berekend dat een hogere score een grotere toename in kennis aangeeft.
Basislijn en 1 maand
Verandering in waargenomen gevoeligheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Waargenomen vatbaarheid is een constructie uit het Health Belief Model, gedefinieerd als de inschatting door een individu van het risico op het krijgen van een aandoening. In de huidige studie beoordeelt het de mate waarin het individu zich kwetsbaar voelt voor gehoorverlies. Waargenomen gevoeligheid werd beoordeeld met 5 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score een grotere waargenomen gevoeligheid aangeeft, wat volgens het Health Belief Model de waarschijnlijkheid van een individu om gezondheidsgedrag te vertonen zal vergroten. Verandering in waargenomen gevoeligheid werd berekend als het verschil tussen baseline en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score een grotere waargenomen gevoeligheid bij follow-up aangeeft.
Basislijn en 1 maand
Verandering in waargenomen ernstscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Waargenomen ernst is een construct uit het Health Belief Model dat wordt gedefinieerd als de individuele beoordeling van de ernst van de gevolgen van een aandoening als deze wordt verworven. In de huidige studie wordt beoordeeld in hoeverre het individu gelooft dat een gehoorverlies negatieve gevolgen zou hebben. Waargenomen ernst werd beoordeeld met 3 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score een grotere waargenomen ernst aangeeft, wat volgens het Health Belief Model de kans vergroot dat een individu gezondheidsgedrag vertoont. Verandering in waargenomen ernst werd berekend als het verschil tussen baseline en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score een grotere waargenomen ernst bij follow-up aangeeft.
Basislijn en 1 maand
Verandering in waargenomen voordeelscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Waargenomen voordeel is een constructie uit het Health Belief Model, gedefinieerd als de beoordeling door een individu van de positieve gevolgen van het aannemen van gezondheidsgedrag. In de huidige studie is dat de overtuiging dat goed horen belangrijk is. Waargenomen voordeel werd beoordeeld met 7 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score een groter waargenomen voordeel aangeeft, wat volgens het Health Belief Model de kans vergroot dat een individu gezondheidsgedrag vertoont. Verandering in waargenomen voordeel werd berekend als het verschil tussen baseline en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score een groter waargenomen voordeel bij follow-up aangeeft.
Basislijn en 1 maand
Verandering in waargenomen barrièrescore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Waargenomen barrières is een constructie uit het Health Belief Model, gedefinieerd als de beoordeling door een individu van de invloeden die de acceptatie van gezondheidsgedrag ontmoedigen. In de huidige studie wordt beoordeeld in hoeverre het individu weinig negatieve invloeden op gehoorbescherming waarneemt. Waargenomen belemmeringen werden beoordeeld met 3 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score minder waargenomen barrières aangeeft, wat volgens het Health Belief Model de kans vergroot dat een individu gezondheidsgedrag vertoont. Verandering in waargenomen barrières werd berekend als het verschil tussen baseline en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score duidt op minder waargenomen barrières bij follow-up.
Basislijn en 1 maand
Verandering in waargenomen zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Waargenomen zelfeffectiviteit is een constructie uit het Health Belief Model, gedefinieerd als de beoordeling van een individu van zijn/haar vermogen om met succes gezondheidsgedrag over te nemen. In de huidige studie wordt beoordeeld in hoeverre het individu gelooft dat hij/zij de kennis en vaardigheden heeft om het gehoor te beschermen. Waargenomen zelfeffectiviteit werd beoordeeld met 4 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score een grotere waargenomen zelfeffectiviteit aangeeft, wat volgens het Health Belief Model de kans vergroot dat een individu gezondheidsgedrag vertoont. Verandering in waargenomen zelfredzaamheid werd berekend als het verschil tussen baseline- en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score duidt op een grotere waargenomen zelfredzaamheid bij de follow-up.
Basislijn en 1 maand
Verandering in cues naar actiescore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
Cues to action is een constructie uit het Health Belief Model, gedefinieerd als externe invloeden die gezondheidsgedrag bevorderen (bijv. symptomen, mediacommunicatie of informatie van een zorgverlener). In de huidige studie verwijst het naar aanwijzingen van anderen over gehoorbescherming. Aanwijzingen voor actie werden beoordeeld met 2 items in de Knowledge, Attitudes, and Behaviours Questionnaire (KAB; Saunders et al., 2014). Scores voor elk item worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal variërend van -50 tot +50, waarbij een hogere score meer aanwijzingen geeft voor actie, wat volgens het Health Belief Model de kans vergroot dat een individu gezondheidsgedrag vertoont. Verandering in Cues to action werd berekend als het verschil tussen baseline en 1-maand follow-upscores, waarbij een hogere score aangeeft dat er meer Cues to action zijn ontvangen bij follow-up.
Basislijn en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C7214-R
  • 11-1408 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA RR&D)
  • 02383 (Andere identificatie: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Andere identificatie: Portland VAMC IRB committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren