Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie utracie słuchu dla weteranów (HLPP)

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Utrata słuchu jest najbardziej rozpowszechnioną niepełnosprawnością związaną z usługami w VA. Powoduje trudności w komunikacji, które przyczyniają się do izolacji, frustracji i depresji. Główną przyczyną utraty słuchu jest narażenie na wysokie poziomy dźwięku i jest ona określana jako utrata słuchu spowodowana hałasem (NIHL). Weterani nieuchronnie byli narażeni na wysoki poziom dźwięku podczas służby wojskowej i chociaż mogą jeszcze nie mieć NIHL, ich uszy zostały uszkodzone. Ciągłe narażenie na hałas w życiu cywilnym spowoduje NIHL. Można temu jednak łatwo zapobiec, unikając hałasu lub stosując ochronniki słuchu. Większość ludzi nie zdaje sobie sprawy, że hałas uszkadza słuch, a nawet jeśli jest, nie używa ochronników słuchu. W tym badaniu wykorzystamy randomizowaną próbę kontrolną do oceny krótko- i długoterminowej skuteczności dwóch form edukacji o NIHL, które opracowaliśmy dla weteranów. Jednym z nich jest program komputerowy; druga to broszura dotycząca ochrony słuchu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrata słuchu i szum w uszach to dwie najbardziej rozpowszechnione niepełnosprawności związane z usługami w systemie VA dla weteranów operacji Enduring Freedom / Operation Iraqi Freedom (OEF / OIF) oraz weteranów z II wojny światowej, Korei, Wietnamu, wojny w Zatoce Perskiej i podczas pokoju. Koszty związane z korzystaniem z opieki zdrowotnej, zapewnieniem aparatów słuchowych, usługami rehabilitacyjnymi i zmniejszoną produktywnością weteranów z ubytkiem słuchu są znaczne i nadal rosną. Na poziomie osobistym ubytek słuchu powoduje trudności w komunikacji i często przyczynia się do izolacji społecznej, frustracji i depresji. Główną przyczyną upośledzenia słuchu jest uszkodzenie ślimaka w wyniku narażenia na wysokie poziomy dźwięku. Im dłuższy czas ekspozycji i im wyższy poziom ciśnienia akustycznego, tym większe szkody. Szkody spowodowane narażeniem na hałas kumulują się w czasie i pogłębiają efekty starzenia. Weterani, którzy byli narażeni na wysokie poziomy dźwięku w wojsku, są zatem bardzo narażeni na uszkodzenia w życiu cywilnym, dlatego muszą chronić uszy przed dalszym hałasem, aby uniknąć utraty słuchu wraz z wiekiem. Niestety, większość ludzi nie zdaje sobie sprawy z szkód, jakie hałas może wyrządzić narządowi słuchu, a nawet jeśli są świadomi, niewielu decyduje się na stosowanie ochronników słuchu. Dlatego niezwykle ważne jest edukowanie weteranów o zagrożeniach związanych z narażeniem na hałas i prostych działaniach, które można podjąć, aby chronić słuch.

Naszym dalekosiężnym celem jest rozpowszechnienie skutecznego programu edukacyjnego w zakresie profilaktyki utraty słuchu, który pomoże zmniejszyć rozpowszechnienie i związane z tym koszty utraty słuchu spowodowanej hałasem w populacji weteranów. Docelowo naszym zamiarem jest udostępnienie programu wszystkim weteranom, personelowi wojskowemu i innym członkom społeczeństwa.

Opracowaliśmy dwie formy interwencji, aby edukować weteranów w zakresie ochrony słuchu. Jednym z nich jest skomputeryzowany multimedialny program interaktywny; druga to drukowana broszura dotycząca ochrony słuchu. Oba dostarczają informacji na temat słuchu, szkód, jakie hałas może wyrządzić układowi słuchowemu, wpływu utraty słuchu na komunikację oraz korzystania z ochronników słuchu. W tym badaniu wykorzystamy randomizowaną próbę kontrolną do oceny skuteczności tych dwóch form interwencji w zmianie wiedzy, postaw i zachowań w zakresie ochrony słuchu. Skuteczność będzie badana na trzy sposoby poprzez ocenę: (1) rzeczywistych zmian w zachowaniu, o czym świadczy zmniejszona dzienna ekspozycja na hałas mierzona za pomocą dozymetrii hałasu; (2) zgłaszane zmiany behawioralne, o czym świadczy zmniejszona dzienna ekspozycja na hałas oceniana za pomocą dziennika codziennych czynności i stosowania ochronników słuchu w czasie rzeczywistym; oraz (3) zwiększona wiedza, zdrowsze postawy i lepsze zamierzone i rzeczywiste zachowanie w zakresie ochrony słuchu, co oceniono za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Wyniki będą mierzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji.

Istnieje wiele wyzwań stojących przed personelem wojskowym, który ponownie integruje się ze społeczeństwem po zakończeniu służby wojskowej. Zmniejszenie ryzyka utraty słuchu spowodowanej hałasem i związanych z tym problemów z komunikacją pomoże uczynić tę zmianę mniej trudną i traumatyczną. Badanie to dostarczy ważnych informacji na temat względnej skuteczności dwóch różnych form edukacji w zakresie ochrony słuchu. W dłuższej perspektywie może to potencjalnie zmniejszyć rozpowszechnienie i związane z tym koszty utraty słuchu i szumów usznych wśród weteranów, a także wykaże, że zapobieganie utracie słuchu może zmniejszyć potrzebę długoterminowej rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, wszyscy uczestnicy:

  • być w wieku 55 lat lub mniej, bez wykluczeń ze względu na pochodzenie etniczne lub płeć. Wybrano maksymalny wiek 55 lat, ponieważ programy ochrony słuchu mogą być najbardziej skuteczne w przypadku młodszych osób.
  • nie używać aparatów słuchowych
  • posiadać zdolności poznawcze wystarczające do wzięcia udziału w badaniu, określone na podstawie wieku/i odpowiedniego wyniku edukacyjnego w Mini Mental State Exam (MMSE).
  • umiejętność czytania i rozumienia interwencji badawczych (HLPP i broszura na temat ochrony słuchu), co znajduje odzwierciedlenie w szerokim wyniku czytania na poziomie 5 lub wyższym w testach Woodcocka-Johnsona III w zakresie rozpoznawania liter i słów osiągnięć, płynności czytania i rozumienia fragmentów tekstu.
  • brak znanych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub fizycznych lub chorób współistniejących, które uniemożliwiłyby ukończenie badania, jak określono na podstawie przeglądu wykresów.
  • odpowiednie widzenie, aby wziąć udział w badaniu, zgodnie z kartą Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL). Uczestnicy będą musieli mieć najlepiej skorygowaną wadę wzroku 20/63 (łagodna utrata wzroku) lub lepszą.
  • otwartość na korzystanie z przenośnego dozymetru hałasu i rejestrowanie codziennych czynności za pomocą osobistego asystenta cyfrowego przez trzy okresy po siedem dni każdy, zgodnie z umową na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Osoby nie wezmą udziału w badaniu, jeśli:

  • są w wieku >55 lat.
  • nosić aparaty słuchowe
  • uzyskują mniej punktów niż normy oparte na wieku i wykształceniu w MMSE.
  • mieć wynik Broad Reading w teście osiągnięć Woodcocka-Johnsona III poniżej 5 stopnia.
  • cierpią na zaburzenia neurologiczne, psychiczne lub fizyczne lub współistniejące choroby, które uniemożliwiają ukończenie badania.
  • mają skorygowane widzenie gorsze niż odpowiednik Snellena 20/63.
  • niechęć do używania dozymetru hałasu do noszenia i rejestrowania codziennych czynności za pomocą osobistego asystenta cyfrowego przez trzy okresy po siedem dni każdy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimedialny HLPP
Multimedialny program zapobiegania utracie słuchu (HLPP)
Interaktywny, multimedialny, komputerowy program HLPP, który zapewnia praktyczną edukację i szkolenia dotyczące ubytku słuchu, szumów usznych, ochrony słuchu i ogólnej opieki zdrowotnej dla weteranów.
Aktywny komparator: Broszura dotycząca ochrony słuchu
Broszura dotycząca ochrony słuchu (HCB)
Broszura na temat ochrony słuchu zawiera oparte na wiedzy informacje podobne do multimedialnych HLPP, ale w formie pisemnej.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki (SoC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu spędzonego przy poziomie dźwięku >80 decybeli
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obiektywna miara narażenia na hałas za pomocą dozymetru do pomiaru procentowego czasu w ciągu 7 dni spędzonych na poziomie dźwięku >80 decybeli
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy o ochronie słuchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Wiedza na temat ochrony słuchu została oceniona za pomocą 16 pozycji Kwestionariusza Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Jest to zwalidowany kwestionariusz oceniający wiedzę i postawy wobec słuchu i profilaktyki utraty słuchu. Skala wiedzy jest oceniana jako procentowa poprawność, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę. Przedstawione dane dotyczą zmiany wiedzy między punktem wyjściowym a 1-miesięczną obserwacją obliczoną w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na większy wzrost wiedzy.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w skali postrzeganej podatności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Postrzegana podatność to konstrukt z modelu przekonań zdrowotnych, zdefiniowany jako indywidualna ocena ryzyka zachorowania na chorobę. W obecnym badaniu ocenia stopień, w jakim dana osoba czuje się narażona na utratę słuchu. Postrzeganą podatność oceniano za pomocą 5 pozycji Kwestionariusza Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą podatność, co zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania danej osoby w zachowania zdrowotne. Zmiana postrzeganej podatności została obliczona jako różnica między punktacją wyjściową a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą podatność podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w skali postrzeganej dotkliwości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Postrzegana dotkliwość jest konstruktem z Modelu przekonań o zdrowiu, definiowanym jako indywidualna ocena powagi konsekwencji stanu, jeśli został on nabyty. W obecnym badaniu ocenia stopień, w jakim dana osoba uważa, że ​​utrata słuchu miałaby negatywne konsekwencje. Postrzeganą dotkliwość oceniano za pomocą 3 pozycji w Kwestionariuszu Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą dotkliwość, co zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania danej osoby w zachowanie zdrowotne. Zmiana postrzeganej dotkliwości została obliczona jako różnica między punktacją wyjściową a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą dotkliwość podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana wyniku postrzeganych korzyści
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Postrzegana korzyść jest konstruktem z Modelu Przekonań o Zdrowiu, zdefiniowanym jako indywidualna ocena pozytywnych konsekwencji przyjęcia zachowań zdrowotnych. W niniejszym badaniu jest to przekonanie, że ważny jest dobry słuch. Postrzegane korzyści oceniano za pomocą 7 pozycji Kwestionariusza Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą korzyść, która zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania danej osoby w zachowanie zdrowotne. Zmiana postrzeganej korzyści została obliczona jako różnica między punktacją wyjściową a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą korzyść podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana wyniku postrzeganych barier
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Postrzegane Bariery to konstrukt z Modelu Przekonań Zdrowotnych zdefiniowany jako indywidualna ocena wpływów, które zniechęcają do przyjęcia zachowań zdrowotnych. W obecnym badaniu ocenia stopień, w jakim dana osoba dostrzega niewiele negatywnych wpływów na ochronę słuchu. Postrzegane bariery oceniano za pomocą 3 pozycji Kwestionariusza Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej postrzeganych barier, co zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania danej osoby w zachowania zdrowotne. Zmiana postrzeganych barier została obliczona jako różnica między punktacją wyjściową a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej postrzeganych barier podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana w wynikach postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Postrzegane poczucie własnej skuteczności jest konstruktem z Modelu Przekonań o Zdrowiu, zdefiniowanym jako indywidualna ocena własnej zdolności do skutecznego przyjęcia zachowań zdrowotnych. W obecnym badaniu ocenia stopień, w jakim dana osoba uważa, że ​​posiada wiedzę i umiejętności w zakresie ochrony słuchu. Postrzegane poczucie własnej skuteczności oceniano za pomocą 4 pozycji Kwestionariusza Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności, co zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania się jednostki w zachowania zdrowotne. Zmiana w postrzeganym poczuciu własnej skuteczności została obliczona jako różnica między wynikami wyjściowymi a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana wskazówek do wyniku akcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
Wskazówki do działania to konstrukt z Modelu Przekonań o Zdrowiu zdefiniowany jako wpływy zewnętrzne, które promują zachowania zdrowotne (np. objawy, komunikaty medialne lub informacje od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną). W obecnym badaniu odnosi się to do podpowiedzi innych osób dotyczących ochrony słuchu. Wskazówki do działania oceniano za pomocą 2 pozycji w Kwestionariuszu Wiedzy, Postaw i Zachowań (KAB; Saunders i in., 2014). Wyniki dla każdej pozycji są uśredniane i przekształcane na skalę od -50 do +50, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze bodźce do działania, co zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu zwiększy prawdopodobieństwo zaangażowania danej osoby w zachowania zdrowotne. Zmiana we wskazówkach do działania została obliczona jako różnica między punktacją wyjściową a wynikami po 1 miesiącu obserwacji, z wyższym wynikiem wskazującym na otrzymanie większej liczby wskazówek do działania podczas obserwacji.
Wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C7214-R
  • 11-1408 (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)
  • 02383 (Inny identyfikator: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Inny identyfikator: Portland VAMC IRB committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimedialny Program Profilaktyki Ubytków Słuchu

Subskrybuj