Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ztráty sluchu pro veterány (HLPP)

19. listopadu 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Ztráta sluchu je nejčastějším postižením souvisejícím se službou ve VA. Způsobuje komunikační potíže, které přispívají k izolaci, frustraci a depresi. Hlavní příčinou ztráty sluchu je vystavení vysokým hladinám zvuku a označuje se jako ztráta sluchu indukovaná hlukem (NIHL). Veteráni byli nevyhnutelně vystaveni vysoké hladině zvuku během vojenské služby, a i když možná ještě nemají NIHL, jejich uši byly poškozeny. Pokračující vystavení hluku v civilním životě bude mít za následek NIHL. Lze mu však snadno předejít tím, že se vyhnete hluku nebo použijete ochranu sluchu. Většina lidí si neuvědomuje, že hluk poškozuje sluch, a i když ano, chrániče sluchu nepoužívají. V této studii použijeme randomizovanou kontrolovanou studii k hodnocení krátkodobé a dlouhodobé účinnosti dvou forem vzdělávání o NIHL, které jsme vyvinuli pro veterány. Jedním z nich je počítačový program; druhá je brožura o ochraně sluchu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta sluchu a tinnitus jsou dvě nejrozšířenější postižení spojená se službou v systému VA pro veterány operace Trvalá svoboda/Operace Irácká svoboda (OEF/OIF) a veterány z 2. světové války, Koreje, Vietnamu, války v Zálivu a v době míru. Náklady spojené s využíváním zdravotní péče, poskytováním sluchadel, rehabilitačními službami a sníženou produktivitou pro veterány se ztrátou sluchu jsou značné a stále rostou. Na osobní úrovni má ztráta sluchu za následek komunikační potíže a často přispívá k sociální izolaci, frustraci a depresi. Hlavní příčinou poškození sluchu je poškození kochleárního sluchu v důsledku vystavení vysokým hladinám zvuku. Čím delší je doba expozice a čím intenzivnější je hladina akustického tlaku, tím větší je poškození. Škody způsobené vystavením hluku se v průběhu času kumulují a zhoršují účinky stárnutí. Veteráni, kteří byli v armádě vystaveni vysokým úrovním zvuku, jsou proto vysoce zranitelní vůči poškození v civilním životě, a proto si musí chránit uši před dalším hlukem, aby se při stárnutí vyhnuli ztrátě sluchu. Většina lidí si bohužel neuvědomuje škody, které hluk může způsobit sluchovému ústrojí, ai když si toho jsou vědomi, jen málokdo se rozhodne používat ochranu sluchu. Je proto důležité poučit veterány o nebezpečích vystavení hluku ao jednoduchých krocích, které lze podniknout k ochraně sluchu.

Naším dlouhodobým cílem je šířit účinný vzdělávací program prevence ztráty sluchu, který pomůže snížit výskyt a související náklady ztráty sluchu způsobené hlukem v populaci veteránů. Nakonec je naším záměrem zpřístupnit program všem veteránům, vojenskému personálu a dalším členům veřejnosti.

Vyvinuli jsme dvě formy intervence pro vzdělávání veteránů o ochraně sluchu. Jedním z nich je počítačový multimediální interaktivní program; druhá je tištěná brožura o ochraně sluchu. Oba poskytují informace o sluchu, o škodách, které hluk může způsobit sluchovému ústrojí, o vlivu ztráty sluchu na komunikaci a používání ochrany sluchu. V této studii použijeme randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti těchto dvou forem intervence při změně znalostí, postojů a chování směrem k zachování sluchu. Efektivita bude zkoumána třemi způsoby prostřednictvím posouzení: (1) skutečných změn chování, jak dokládá snížená denní expozice hluku měřená dozimetrií hluku; (2) hlášené změny chování, o čemž svědčí snížená denní expozice hluku hodnocená pomocí záznamu denních činností v reálném čase a používání ochrany sluchu; a (3) lepší znalosti, zdravější postoje a zlepšené zamýšlené a skutečné chování k ochraně sluchu, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku s vlastní zprávou. Výsledky budou měřeny na začátku, bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci.

Vojenský personál čelí mnoha výzvám, když se po ukončení vojenské služby znovu začleňuje do společnosti. Snížení rizika ztráty sluchu způsobené hlukem a souvisejících problémů s komunikací pomůže učinit tento přechod méně obtížným a traumatickým. Tato studie poskytne důležité informace o relativní účinnosti dvou různých forem výchovy k ochraně sluchu. Z dlouhodobého hlediska má potenciál snížit prevalenci a související náklady ztráty sluchu a tinnitu u veteránů a prokáže, že prevence ztráty sluchu může snížit potřebu dlouhodobé rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • VA Medical Center, Portland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do studie všichni účastníci:

  • být ve věku 55 let nebo méně bez vyloučení na základě etnického původu nebo pohlaví. Maximální věk 55 let byl zvolen, protože programy na ochranu sluchu mají potenciál být nejúčinnější u mladších jedinců.
  • nepoužívejte sluchadla
  • mít kognitivní schopnosti dostatečné k účasti ve studii, jak je určeno věkem/a vzděláním vhodným skóre na Mini Mental State Exam (MMSE).
  • schopnost číst a porozumět studijním intervencím (brožura HLPP a ochrana sluchu), jak se odráží v širokém skóre čtení 5. nebo vyššího stupně v subtestech Woodcock-Johnson III Tests Achievement Písmeno-Word, Plynulost čtení a Porozumění pasáži.
  • žádné známé neurologické, psychiatrické nebo fyzické poruchy nebo komorbidní onemocnění, které by bránily dokončení studie, jak bylo stanoveno na základě přehledu tabulky.
  • adekvátní zrak pro účast ve studii, jak je stanoveno pomocí karty Smith-Kettlewell Institute Low Luminance (SKILL). Účastníci budou muset mít nejlépe korigovaný zrak 20/63 (mírná ztráta zraku) nebo lepší.
  • otevřenost používání nositelného dozimetru hluku a zaznamenávání denních aktivit pomocí osobního digitálního asistenta po tři období po sedmi dnech, jak bylo stanoveno dohodou o účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci se studie nezúčastní, pokud:

  • jsou starší 55 let.
  • nosit sluchadla
  • skóre nižší než normy založené na věku a vzdělání na MMSE.
  • mají široké skóre ve čtení v testech Woodcock-Johnson III of Achievement nižší než stupeň 5.
  • mají neurologické, psychiatrické nebo fyzické poruchy nebo komorbidní onemocnění, která by bránila dokončení studie.
  • mají opravený zrak horší než Snellenův ekvivalent 20/63.
  • nebudete ochotni používat nositelný dozimetr hluku a zaznamenávat denní aktivity pomocí osobního digitálního asistenta po tři období po sedmi dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimediální HLPP
Multimediální program prevence ztráty sluchu (HLPP)
Behaviorální: Multimediální program prevence ztráty sluchu
Interaktivní, multimediální, počítačová HLPP, která poskytuje praktické vzdělávání a školení o ztrátě sluchu, tinnitu, ochraně sluchu a obecné péči o zdraví sluchu pro veterány.
Aktivní komparátor: Brožura o ochraně sluchu
Brožura ochrany sluchu (HCB)
Behaviorální: Brožura o ochraně sluchu
Brožura Ochrana sluchu poskytuje informace založené na znalostech podobné těm, které poskytuje multimediální HLPP, ale v psané formě.
Žádný zásah: Standartní péče
Standard-of-Care (SoC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času stráveného při hladinách zvuku > 80 decibelů
Časové okno: 1 měsíc
Objektivní měření expozice hluku pomocí dozimetru k měření procenta času za 7 dní strávených při hladinách zvuku > 80 decibelů
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o stupnici ochrany sluchu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Znalosti o ochraně sluchu byly hodnoceny pomocí 16 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Jedná se o ověřený dotazník, který hodnotí znalosti a postoje k prevenci sluchu a ztráty sluchu. Škála znalostí je hodnocena jako procento správnosti, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí. Prezentovaná data jsou pro změnu ve znalostech mezi výchozím stavem a 1měsíčním sledováním vypočtená tak, že vyšší skóre znamená větší nárůst znalostí.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna ve skóre vnímané citlivosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vnímaná vnímavost je konstrukt z modelu Health Belief Model definovaný jako individuální hodnocení rizika získání stavu. V současné studii hodnotí, do jaké míry se jedinec cítí zranitelný vůči ztrátě sluchu. Vnímaná vnímavost byla hodnocena pomocí 5 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku se zprůměruje a převede na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou náchylnost, což podle modelu Health Belief zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna vnímané citlivosti byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou vnímavost při sledování.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna ve skóre vnímané závažnosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vnímaná závažnost je konstrukt z modelu Health Belief Model definovaný jako individuální hodnocení závažnosti následků stavu, pokud je získán. V současné studii hodnotí, do jaké míry se jednotlivec domnívá, že by ztráta sluchu měla negativní důsledky. Vnímaná závažnost byla hodnocena pomocí 3 položek v dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku se zprůměruje a převede na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou závažnost, která podle modelu Health Belief Model zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna ve vnímané závažnosti byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou závažnost při sledování.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna skóre vnímaného přínosu
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Perceived Benefit je konstrukt z modelu Health Belief Model definovaný jako individuální hodnocení pozitivních důsledků osvojení si zdravotního chování. V této studii je to přesvědčení, že dobře slyšet je důležité. Vnímaný přínos byl hodnocen pomocí 7 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku je zprůměrováno a převedeno na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný přínos, který podle modelu Health Belief zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna ve vnímaném přínosu byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný přínos při sledování.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna ve skóre vnímaných bariér
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vnímané bariéry jsou konstruktem z modelu Health Belief Model definovaným jako individuální hodnocení vlivů, které odrazují od přijetí zdravotního chování. V současné studii posuzuje, do jaké míry jedinec vnímá málo negativních vlivů na ochranu sluchu. Vnímané bariéry byly hodnoceny pomocí 3 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku se zprůměruje a převede na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre indikuje méně vnímaných překážek, což podle modelu Health Belief Model zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna ve vnímaných bariérách byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre indikovalo méně vnímaných bariér při sledování.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna ve skóre vnímané vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Vnímaná sebeúčinnost je konstrukt z Modelu víry ve zdraví definovaný jako individuální hodnocení jeho/její schopnosti úspěšně přijmout zdravotní chování. V současné studii posuzuje, do jaké míry jedinec věří, že má znalosti a schopnosti k ochraně sluchu. Vnímaná sebeúčinnost byla hodnocena pomocí 4 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku se zprůměrují a převedou na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou vlastní účinnost, což podle modelu Health Belief zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna ve vnímané vlastní účinnosti byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou vlastní účinnost při sledování.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna v narážkách na skóre akce
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Nápověda k akci je konstrukt z modelu Health Belief Model definovaný jako vnější vlivy, které podporují zdravotní chování (např. příznaky, mediální komunikace nebo informace od poskytovatele zdravotní péče). V současné studii odkazuje na výzvy ostatních ohledně ochrany sluchu. Náměty k akci byly hodnoceny pomocí 2 položek v Dotazníku znalostí, postojů a chování (KAB; Saunders et al., 2014). Skóre pro každou položku se zprůměruje a převede na stupnici od -50 do +50, přičemž vyšší skóre indikuje větší podněty k akci, což podle modelu Health Belief zvýší pravděpodobnost, že se jednotlivec zapojí do zdravotního chování. Změna v podnětech k akci byla vypočítána jako rozdíl mezi výchozím a 1měsíčním skóre následného sledování, přičemž vyšší skóre ukazuje, že při sledování bylo přijato více podnětů k akci.
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C7214-R
  • 11-1408 (Jiné číslo grantu/financování: VA RR&D)
  • 02383 (Jiný identifikátor: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Jiný identifikátor: Portland VAMC IRB committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimediální program prevence ztráty sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit