Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика потери слуха для ветеранов (HLPP)

19 ноября 2014 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Потеря слуха является наиболее распространенной инвалидностью, связанной с оказанием услуг, в штате Вирджиния. Это вызывает трудности в общении, которые способствуют изоляции, фрустрации и депрессии. Основная причина потери слуха связана с воздействием высоких уровней звука и называется потерей слуха, вызванной шумом (NIHL). Ветераны неизбежно подвергались воздействию высоких уровней звука во время военной службы, и даже если у них еще не было NIHL, их уши были повреждены. Продолжительное воздействие шума в гражданской жизни приведет к NIHL. Однако его можно легко предотвратить, избегая шума или используя средства защиты органов слуха. Большинство людей не знают, что шум повреждает слух, и даже если знают, то не пользуются средствами защиты органов слуха. В этом исследовании мы будем использовать рандомизированное контролируемое исследование для оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности двух форм обучения NIHL, которые мы разработали для ветеранов. Один представляет собой компьютеризированную программу; другой - брошюра по сохранению слуха.

Обзор исследования

Подробное описание

Потеря слуха и шум в ушах являются двумя наиболее распространенными инвалидностями, связанными со службами, в системе VA для ветеранов операций «Несокрушимая свобода» / «Свобода Ирака» (OEF / OIF) и ветеранов Второй мировой войны, Кореи, Вьетнама, войны в Персидском заливе и в мирное время. Затраты, связанные с использованием медицинских услуг, предоставлением слуховых аппаратов, реабилитационными услугами и снижением производительности ветеранов с потерей слуха, значительны и продолжают расти. На личном уровне потеря слуха приводит к трудностям в общении и часто способствует социальной изоляции, разочарованию и депрессии. Основной причиной ухудшения слуха является повреждение улитки от воздействия высоких уровней звука. Чем дольше период воздействия и чем интенсивнее уровень звукового давления, тем больше наносимый ущерб. Ущерб от воздействия шума накапливается с течением времени и усугубляет последствия старения. Поэтому ветераны, которые подвергались воздействию высоких уровней звука в армии, очень уязвимы для повреждений в гражданской жизни, поэтому они должны защищать свои уши от дальнейшего шума, чтобы избежать потери слуха с возрастом. К сожалению, большинство людей не знают о вреде, который шум может нанести слуховой системе, и даже когда они осознают это, лишь немногие предпочитают использовать средства защиты органов слуха. Поэтому крайне важно информировать ветеранов об опасностях воздействия шума и простых действиях, которые можно предпринять для защиты слуха.

Наша долгосрочная цель — распространить эффективную образовательную программу по предотвращению потери слуха, которая поможет снизить распространенность и связанные с этим расходы на потерю слуха, вызванную шумом, среди ветеранов. В конечном итоге мы намерены сделать программу доступной для всех ветеранов, военнослужащих и других представителей общественности.

Мы разработали две формы обучения ветеранов методам сохранения слуха. Одна представляет собой компьютеризированную мультимедийную интерактивную программу; другой - печатная брошюра по сохранению слуха. Оба предоставляют информацию о слухе, вреде, который шум может нанести слуховой системе, влиянии потери слуха на общение и использовании средств защиты органов слуха. В этом исследовании мы будем использовать рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить эффективность этих двух форм вмешательства в изменение знаний, отношения и поведения в отношении сохранения слуха. Эффективность будет проверяться тремя способами посредством оценки: (1) фактических изменений в поведении, о чем свидетельствует снижение ежедневного воздействия шума, измеренное с помощью шумовой дозиметрии; (2) сообщили об изменениях в поведении, о чем свидетельствует снижение ежедневного воздействия шума, оцениваемое с использованием журнала повседневной деятельности в режиме реального времени и использования средств защиты органов слуха; и (3) расширение знаний, более здоровое отношение и улучшение предполагаемого и фактического поведения в отношении средств защиты органов слуха, согласно оценке с помощью анкеты для самоотчетов. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства.

Есть много проблем, с которыми сталкиваются военнослужащие, когда они реинтегрируются в общество после ухода из армии. Снижение риска потери слуха из-за шума и связанных с этим проблем с общением поможет сделать этот переход менее трудным и травматичным. Это исследование предоставит важную информацию об относительной эффективности двух различных форм обучения сохранению слуха. В долгосрочной перспективе это может снизить распространенность и связанные с этим расходы на потерю слуха и шум в ушах среди ветеранов, а также продемонстрирует, что профилактика потери слуха может снизить потребность в долгосрочной реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для включения в исследование все участники должны:

  • быть в возрасте 55 лет или младше без каких-либо исключений по признаку этнической принадлежности или пола. Максимальный возраст 55 лет был выбран потому, что программы сохранения слуха могут быть наиболее эффективными для молодых людей.
  • не пользоваться слуховыми аппаратами
  • иметь когнитивные способности, достаточные для участия в исследовании, что определяется соответствующим возрасту/и образовательным баллом на мини-экзамене психического состояния (MMSE).
  • способность читать и понимать исследовательские вмешательства (HLPP и брошюру по сохранению слуха), что отражается общим баллом по чтению 5 или выше в тестах Вудкока-Джонсона III на определение букв и слов, беглость чтения и понимание отрывков.
  • отсутствие известных неврологических, психических или соматических расстройств или сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать завершению исследования, как это определено при просмотре карты.
  • адекватное зрение для участия в исследовании, определенное с помощью карты Института Смита-Кеттлвелла для низкой яркости (SKILL). Участники должны будут иметь наилучшее скорректированное зрение 20/63 (легкая потеря зрения) или лучше.
  • открытость к использованию носимого дозиметра шума и регистрации повседневной деятельности с помощью персонального цифрового помощника в течение трех периодов по семь дней каждый, как это определено соглашением об участии в исследовании.

Критерий исключения:

Лица не будут участвовать в исследовании, если:

  • они старше 55 лет.
  • носить слуховые аппараты
  • меньше, чем возрастные и образовательные нормы по MMSE.
  • иметь общий балл по чтению по тестам успеваемости Вудкока-Джонсона III ниже 5-го балла.
  • имеют неврологические, психические или физические расстройства или сопутствующие заболевания, препятствующие завершению исследования.
  • имеют скорректированное зрение хуже, чем эквивалент Снеллена 20/63.
  • не желать использовать носимый дозиметр шума и регистрировать повседневную деятельность с помощью персонального цифрового помощника в течение трех периодов по семь дней каждый.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимедиа
Мультимедийная программа профилактики потери слуха (HLPP)
Интерактивный, мультимедийный, компьютерный HLPP, который обеспечивает практическое обучение и тренинги по проблемам потери слуха, шума в ушах, защите слуха и общему уходу за слухом для ветеранов.
Активный компаратор: Брошюра по сохранению слуха
Брошюра по сохранению слуха (HCB)
Брошюра «Сохранение слуха» предоставляет основанную на знаниях информацию, аналогичную мультимедийной HLPP, но в письменной форме.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандарт обслуживания (SoC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени, проведенного при уровне звука >80 децибел
Временное ограничение: 1 месяц
Объективное измерение воздействия шума с помощью дозиметра для измерения процента времени в течение 7 дней, проведенного при уровне звука >80 децибел.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о шкале сохранения слуха
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Знания о сохранении слуха оценивались по 16 пунктам анкеты «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Это утвержденный вопросник, который оценивает знания и отношение к слуху и профилактике потери слуха. Шкала знаний оценивается как процент правильных ответов, при этом более высокий балл указывает на больший уровень знаний. Представленные данные относятся к изменению знаний между исходным уровнем и 1-месячным последующим наблюдением, рассчитанным таким образом, что более высокий балл указывает на большее увеличение знаний.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение оценки воспринимаемой восприимчивости
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Воспринимаемая восприимчивость - это конструкция из модели убеждений о здоровье, определяемая как оценка человеком риска приобретения состояния. В текущем исследовании он оценивает степень, в которой человек чувствует себя уязвимым к потере слуха. Воспринимаемая восприимчивость оценивалась по 5 пунктам опросника «Знание, отношение и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, где более высокий балл указывает на большую воспринимаемую восприимчивость, которая, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет вести себя в отношении здоровья. Изменение воспринимаемой восприимчивости рассчитывали как разницу между исходными показателями и показателями, полученными через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий показатель указывал на более высокую воспринимаемую восприимчивость при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение оценки воспринимаемой серьезности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Воспринимаемая тяжесть — это конструкция из модели представлений о здоровье, определяемая как оценка человеком серьезности последствий состояния, если оно возникнет. В текущем исследовании он оценивает степень, в которой человек считает, что потеря слуха будет иметь негативные последствия. Воспринимаемая серьезность оценивалась по 3 пунктам в опроснике «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, где более высокий балл указывает на большую воспринимаемую серьезность, которая, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет вести себя в отношении здоровья. Изменение воспринимаемой тяжести рассчитывали как разницу между исходными показателями и показателями через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий показатель указывал на большую воспринимаемую тяжесть при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение оценки воспринимаемой пользы
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Воспринимаемая польза - это конструкция из модели убеждений в отношении здоровья, определяемая как оценка человеком положительных последствий принятия здорового образа жизни. В настоящем исследовании это убеждение в том, что хороший слух важен. Воспринимаемая польза оценивалась по 7 пунктам в опроснике «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, где более высокий балл указывает на большую воспринимаемую пользу, которая, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет придерживаться здорового образа жизни. Изменение в воспринимаемой пользе рассчитывали как разницу между исходными показателями и показателями через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий балл указывал на большую воспринимаемую пользу при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение оценки воспринимаемых барьеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Воспринимаемые барьеры - это конструкция из модели убеждений в отношении здоровья, определяемая как индивидуальная оценка влияний, которые препятствуют принятию здорового поведения. В текущем исследовании он оценивает степень, в которой человек ощущает незначительное негативное влияние на защиту слуха. Воспринимаемые барьеры оценивались по 3 пунктам в опроснике «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, где более высокий балл указывает на меньшее количество воспринимаемых барьеров, что, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет придерживаться здорового поведения. Изменение воспринимаемых барьеров рассчитывали как разницу между исходными показателями и баллами через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий балл указывал на меньшее количество воспринимаемых барьеров при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение воспринимаемой оценки самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Воспринимаемая самоэффективность - это конструкция из модели убеждений в отношении здоровья, определяемая как оценка человеком своей способности успешно вести здоровый образ жизни. В текущем исследовании он оценивает степень, в которой человек считает, что он/она обладает знаниями и способностями для защиты слуха. Воспринимаемая самоэффективность оценивалась по 4 пунктам анкеты «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, при этом более высокий балл указывает на большую воспринимаемую самоэффективность, которая, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет придерживаться здорового поведения. Изменение воспринимаемой самоэффективности рассчитывали как разницу между исходными показателями и показателями через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий балл указывал на более высокую воспринимаемую самоэффективность при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц
Изменение сигналов к оценке действия
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 месяц
Сигналы к действию — это конструкция из модели представлений о здоровье, определяемая как внешние воздействия, которые способствуют здоровому поведению (например, симптомы, сообщения в СМИ или информацию от поставщика медицинских услуг). В текущем исследовании это относится к подсказкам других о защите слуха. Сигналы к действию оценивались по двум пунктам опросника «Знания, установки и поведение» (KAB; Saunders et al., 2014). Баллы по каждому пункту усредняются и преобразуются в шкалу от -50 до +50, где более высокий балл указывает на более сильные сигналы к действию, что, согласно модели убеждений в отношении здоровья, увеличивает вероятность того, что человек будет придерживаться здорового поведения. Изменение в сигналах к действию рассчитывали как разницу между исходными показателями и баллами через 1 месяц наблюдения, при этом более высокий балл указывал на большее количество сигналов к действию, полученных при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gabrielle H Saunders, VA Medical Center, Portland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • C7214-R
  • 11-1408 (Другой номер гранта/финансирования: VA RR&D)
  • 02383 (Другой идентификатор: Portland VAMC IRB committee)
  • 05-2409 (Другой идентификатор: Portland VAMC IRB committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться