제2형 당뇨병 환자에서 1일 3회 Biphasic Human Insulin과 Basal Bolus 요법의 비교
2015년 10월 23일 업데이트: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 매일 3회 이상형 인간 인슐린과 Basal Detemir 및 Bolus Aspart의 비교
Basal Bolus 인슐린 요법이 생리학적 요법에 가깝고 일일 3회 Biphasic Insulin Aspart가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 유사한 대안이라는 것은 입증된 사실입니다. 이 연구에서 연구자들은 Biphasic Human Insulin이 BIAsp 대신 매일 3회 요법으로 사용될 수 있는지 여부를 평가했습니다.
이 요법은 Basal-bolus 요법보다 비용이 적게 들고 주사가 하나 더 적기 때문에 인도의 당뇨병 환자에게 좋은 대안이 될 수 있습니다.
이것은 12주간의 공개 라벨 병렬 무작위 대조 파일럿 연구입니다. 포함 및 제외 기준을 충족한 후 제2형 당뇨병 환자 50명을 선택했습니다. 두 요법 중 하나.
- 기초 결정체 + 볼루스 아스파트 또는
- 매일 3회 2상 인간 인슐린 요법.
두 요법을 다음 변수로 비교했습니다.
기본 끝점:
혈당 조절
보조 끝점:
체중 증가, 저혈당, 부작용 및 비용 효율성
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Basal Bolus 인슐린 요법이 생리학적 요법에 가깝고 일일 3회 Biphasic Insulin Aspart가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 유사한 대안이라는 것은 입증된 사실입니다.
이 연구에서 연구자들은 Biphasic Human Insulin이 BIAsp 대신 매일 3회 요법으로 사용될 수 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Chandigarh, 인도, 160012
- AnilBhansali
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
50명의 제2형 당뇨병 환자가 메트포르민 2g/일 및 피오글리타존 30mg/일과 함께 최소 3개월 동안 매일 2회 인간 프리믹스 인슐린으로 치료받은 환자를 부적절하게 통제했습니다.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 >/= 18세 당뇨병 >/= 6개월
메트포르민 2g/d 및 pio30mg/d와 함께 최소 3개월 동안 1일 2회 인간 프리믹스 인슐린으로 치료받은 부적절하게 조절된 환자
- 25 단위를 초과하는 단일 인슐린 용량 또는 총 인슐린 용량이 0.7u/kg/day 이상인 경우
- 점심 식사 후 혈당이 조절되지 않는 경우
- HbA1c ≥7%인 경우
- 지난 6개월 동안 주요 심장 사건이 없었습니다.
- NYHA <= 클래스 II.
제외 기준:
- Deranged LFT's- AST, ALT 또는 ALP 값 >= 2배.
- Deranged RFT Sr. 크레아티닌 >=1.5
- 인슐린 또는 그 제품에 대한 알레르기.
- 당 조절을 위한 새로운 약물의 최근 섭취.
- 그녀/그가 연구를 이해할 수 없는 수준으로 문맹.
- 기타 급성 동반 질환.
- 임신.
- 비대상성 심부전/UsA/MI 모두 지난 12개월 이내
- 치료되지 않은 증식성 망막병증/황반병증
- 약물 또는 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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기저 볼루스 요법
|
|
2상 인간 인슐린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 조절
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 증가 저혈당증 부작용 비용 효율성
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: anil Bhansali, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BHI3
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