Comparação de Insulina Humana Bifásica Três Vezes Diárias com Regime de Bolus Basal em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Comparação de insulina humana bifásica três vezes ao dia versus detemir basal e bolus aspártico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 mal controlado
É um fato comprovado que o regime de insulina Basal em Bolus é o regime quase fisiológico e a Insulina Aspart bifásica três vezes ao dia é uma alternativa comparável para o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Neste estudo, os investigadores avaliaram se a Insulina Humana Bifásica pode ser usada em regime de três vezes ao dia no lugar do BIAsp.
Como o regime é menos dispendioso e uma picada a menos do que o regime basal-bolus, pode ser uma boa alternativa para diabéticos na Índia.
Este é um estudo piloto aberto paralelo-randomizado controlado de 12 semanas - 50 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 foram selecionados após satisfazer os critérios de inclusão e exclusão. qualquer um dos dois regimes.
- Detemir basal + aspártico em bolus ou
- Regime de insulina humana bifásica três vezes ao dia.
Os dois regimes foram comparados pelas seguintes variáveis:
Ponto final primário:
controle glicêmico
Ponto final secundário:
Ganho de peso, episódios de hipoglicemia, efeitos adversos e custo-eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- AnilBhansali
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabéticos tipo 2 >/= 18 anos de idade Diabéticos >/= 6 meses
Pacientes inadequadamente controlados tratados com insulina humana pré-misturada duas vezes ao dia por pelo menos 3 meses juntamente com metformina 2g/d e pio30mg/d
- Dose única de insulina superior a 25 unidades ou dose total de insulina superior a 0,7u/kg/dia com
- Se a glicemia pós-almoço não estiver controlada
- Se HbA1c ≥7%
- Sem eventos cardíacos graves nos últimos 6 meses.
- NYHA <= Classe II.
Critério de exclusão:
- Valores de LFT alterados - AST, ALT ou ALP >= 2 vezes.
- Deranged RFT Sr. Creatinina >=1,5
- Alergia à insulina ou seus produtos.
- Ingestão recente de qualquer novo medicamento para controle de açúcar.
- Analfabeto a ponto de não conseguir entender o estudo.
- Qualquer outra doença comórbida aguda.
- Gravidez.
- Insuficiência cardíaca descompensada/EUA/IM todos nos últimos 12 meses
- Retinopatia/maculopatia proliferativa não tratada
- Dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Regime de Bolus Basal
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Insulina humana bifásica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle glicêmico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho de peso Episódios de hipoglicemia Efeitos adversos Custo-efetividade
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: anil Bhansali, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHI3
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