Comparación de insulina humana bifásica tres veces al día con régimen de bolo basal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Comparación de insulina humana bifásica tres veces al día versus detemir basal y aspart en bolo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mal controlada
Es un hecho comprobado que el régimen de insulina Basal Bolus es el régimen casi fisiológico y la insulina aspart bifásica tres veces al día es una alternativa comparable para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. En este estudio, los investigadores evaluaron si la insulina humana bifásica se puede utilizar en un régimen de tres veces al día en lugar de BIAsp.
Como el régimen es menos costoso y un pinchazo menos que el régimen de bolo basal, puede ser una buena alternativa para los diabéticos en la India.
Este es un estudio piloto controlado, aleatorizado, paralelo, abierto, de 12 semanas de duración: se seleccionaron 50 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después de satisfacer los criterios de inclusión y exclusión. cualquiera de los dos regímenes.
- Basal detemir + bolo aspart o
- Régimen de insulina humana bifásica tres veces al día.
Los dos regímenes fueron comparados por las siguientes variables:
Variable principal:
Control glucémico
Punto final secundario:
Aumento de peso, Episodios de hipoglucemia, Efectos adversos y Rentabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chandigarh, India, 160012
- AnilBhansali
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabéticos tipo 2 >/= 18 años de edad Diabéticos durante >/= 6 meses
Pacientes inadecuadamente controlados tratados con insulina humana premezclada dos veces al día durante al menos 3 meses junto con metformina 2 g/d y pio 30 mg/d
- Dosis única de insulina superior a 25 unidades o dosis total de insulina superior a 0,7 u/kg/día con
- Si la glucosa en sangre después del almuerzo no está controlada
- Si HbA1c ≥7%
- Sin eventos cardíacos importantes en los últimos 6 meses.
- NYHA <= Clase II.
Criterio de exclusión:
- LFT alterados: valores AST, ALT o ALP >= 2 veces.
- Trastorno RFT Sr. Creatinina >=1.5
- Alergia a la Insulina o sus productos.
- Ingesta reciente de cualquier medicamento nuevo para el control del azúcar.
- Analfabeto al nivel que no puede entender el estudio.
- Cualquier otra enfermedad comórbida aguda.
- El embarazo.
- Insuficiencia cardíaca descompensada/EE.UU./IM todo en los últimos 12 meses
- Retinopatía/maculopatía proliferativa no tratada
- Dependencia de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Régimen de bolo basal
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Insulina humana bifásica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control glucémico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de peso Episodios de hipoglucemia Efectos adversos Rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: anil Bhansali, DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHI3
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