당뇨병성 황반 부종에 대한 기존의 532nm 레이저 광응고와 비교하여 Micropulse 577nm 레이저 광응고 (UMDMO)

포함 기준:

• 당뇨병(1형 또는 2형)
• 당뇨병성 망막병증과 관련된 연구 안구에서의 당뇨병성 황반 부종
• 미만성 황반 부종은 생체현미경, OCT 및/또는 형광 혈관 조영술에 의해 결정된 황반 비후로 정의됩니다.
• 34자(20/200)에서 68자(20/50) 사이의 최고 교정 시력.
• OCT에서 황반 두께가 300mcm 이상인 경우.

제외 기준:

• 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
• 혈압 > 180/110(수축기 180 이상 또는 이완기 110 이상).
• 피험자는 향후 6개월 동안 임상 센터 영역을 벗어나 다른 임상 센터가 커버하지 않는 영역으로 이동할 것으로 예상됩니다.

다음 제외 사항은 연구 눈에만 적용됩니다(즉, 비연구 눈에 대해 존재할 수 있음).

• 황반 부종은 당뇨병성 황반 부종 이외의 원인에 의한 것으로 생각된다.
• 유리체 황반 견인의 존재.
• 동시 증식성 당뇨망막병증.
• 조사자의 의견에 따라 시력 손실이 황반 부종(예: 중심와 위축, 색소 이상, 조밀한 황반하 경질 삼출물, 유의한 황반 허혈, 비망막 상태)의 해결로부터 개선되지 않는 안구 상태가 존재합니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 과정 동안 황반 부종에 영향을 미치거나 시력을 변경할 수 있는 안구 상태(예: 정맥 폐색, 망막 앞막 포도막염 또는 기타 안구 염증성 질환, 신생혈관 녹내장 등).
• 조사자의 의견에 따라 시력이 3줄 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장(즉, 눈이 정상이라면 백내장은 시력을 20/40 이하로 감소시킬 것임).
• 지난 4개월 동안 DME에 대한 치료 이력(예: 국소/격자 황반 광응고술, 유리체강내 또는 안구주위 코르티코스테로이드, 항-VEGF 약물 또는 기타 치료).
• 등록 전 또는 향후 6개월 이내에 수행될 것으로 예상되는 범망막(산란) 광응고술(PRP)의 이력.
• 이전 12개월 이내 또는 향후 6개월 이내에 예상되는 주요 안과 수술(유리체 절제술, 백내장 적출술, 공막 버클, 안내 수술 등 포함)의 병력.
• 등록 전 2개월 이내에 수행된 YAG 캡슐 절개술 이력.