Fotocoagulação a Laser Micropulse 577 nm Versus Fotocoagulação a Laser Convencional 532 nm para Edema Macular Diabético (UMDMO)

Critério de inclusão:

• Diabetes mellitus (tipo 1 ou 2)
• Edema macular diabético em olho em estudo associado a retinopatia diabética
• Edema macular difuso definido como espessamento macular determinado por biomicroscopia, OCT e/ou angiografia com fluoresceína.
• Melhor acuidade visual corrigida entre 34 (20/200) e 68 letras (20/50).
• Espessura macular maior que 300 mcm na OCT.

Critério de exclusão:

• Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
• Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (por exemplo, estado de saúde instável, incluindo pressão arterial, doença cardiovascular e controle glicêmico).
• Pressão arterial > 180/110 (sistólica acima de 180 OU diastólica acima de 110).
• O sujeito espera sair da área do centro clínico para uma área não coberta por outro centro clínico durante os próximos 6 meses.

As seguintes exclusões aplicam-se apenas ao olho do estudo (ou seja, podem estar presentes no olho não estudado):

• O edema macular é considerado devido a uma causa diferente do edema macular diabético.
• Presença de tração vitreomacular.
• Retinopatia diabética proliferativa concomitante.
• Uma condição ocular está presente de tal forma que, na opinião do investigador, a perda da acuidade visual não melhoraria com a resolução do edema macular (por exemplo, atrofia foveal, anormalidades pigmentares, exsudatos duros subfoveais densos, isquemia macular significativa, condição não retiniana).
• Uma condição ocular está presente (exceto diabetes) que, na opinião do investigador, pode afetar o edema macular ou alterar a acuidade visual durante o estudo (por exemplo, oclusão venosa, uveíte membrana epirretiniana ou outra doença inflamatória ocular, neovascular glaucoma, etc.).
• Catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente está diminuindo a acuidade visual em 3 linhas ou mais (ou seja, a catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal).
• História de tratamento para EMD em qualquer momento nos últimos 4 meses (como fotocoagulação macular focal/em grade, corticosteroides intravítreos ou peribulbares, medicamentos anti-VEGF ou qualquer outro tratamento).
• História de fotocoagulação panretiniana (dispersão) (PRP) antes da inscrição ou prevista para ser realizada nos próximos 6 meses.
• História de cirurgia ocular importante (incluindo vitrectomia, extração de catarata, fivela escleral, qualquer cirurgia intraocular, etc.) nos 12 meses anteriores ou prevista para os próximos 6 meses.
• História de capsulotomia YAG realizada dentro de 2 meses antes da inscrição.