Микроимпульсная лазерная фотокоагуляция с длиной волны 577 нм по сравнению с традиционной лазерной фотокоагуляцией с длиной волны 532 нм при диабетическом макулярном отеке (UMDMO)

Критерии включения:

• Сахарный диабет (тип 1 или 2)
• Диабетический макулярный отек в исследуемом глазу, связанный с диабетической ретинопатией
• Диффузный макулярный отек определяется как утолщение макулы, определяемое с помощью биомикроскопии, ОКТ и/или флуоресцентной ангиографии.
• Лучшая острота зрения с коррекцией от 34 (20/200) до 68 букв (20/50).
• Толщина макулы более 300 мкм на ОКТ.

Критерий исключения:

• Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
• Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, нестабильный медицинский статус, включая артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и гликемический контроль).
• Артериальное давление > 180/110 (систолическое выше 180 ИЛИ диастолическое выше 110).
• Субъект планирует переехать из района клинического центра в район, не охваченный другим клиническим центром, в течение следующих 6 месяцев.

Следующие исключения относятся только к исследуемому глазу (т. е. они могут присутствовать для неисследуемого глаза):

• Считается, что макулярный отек возникает не по причине диабетического макулярного отека.
• Наличие витреомакулярной тракции.
• Сопутствующая пролиферативная диабетическая ретинопатия.
• Присутствует глазное заболевание, при котором, по мнению исследователя, потеря остроты зрения не улучшится после разрешения макулярного отека (например, фовеолярная атрофия, аномалии пигментации, плотные субфовеальные твердые экссудаты, значительная макулярная ишемия, неретинальное состояние).
• Присутствует глазное заболевание (кроме диабета), которое, по мнению исследователя, может повлиять на отек желтого пятна или изменить остроту зрения в ходе исследования (например, окклюзия вен, увеит эпиретинальной мембраны или другое воспалительное заболевание глаз, неоваскулярная глаукома и др.).
• Существенная катаракта, которая, по мнению исследователя, может снижать остроту зрения на 3 линии или более (т. е. катаракта могла бы снизить остроту зрения до 20/40 или хуже, если бы глаз был в остальном нормальным).
• Лечение ДМО в анамнезе в любое время за последние 4 месяца (например, фокальная/решетчатая фотокоагуляция желтого пятна, интравитреальные или перибульбарные кортикостероиды, препараты против VEGF или любое другое лечение).
• История панретинальной (рассеянной) фотокоагуляции (PRP) до включения в исследование или ее планируется провести в течение следующих 6 месяцев.
• Крупные операции на глазах в анамнезе (включая витрэктомию, экстракцию катаракты, склеральную пломбу, любые внутриглазные операции и т. д.) в течение предшествующих 12 месяцев или предполагаемые в течение следующих 6 месяцев.
• История капсулотомии YAG, выполненной в течение 2 месяцев до зачисления.