糖尿病性黄斑浮腫に対するマイクロパルス 577 nm レーザー光凝固術と従来の 532 nm レーザー光凝固術の比較 (UMDMO)

包含基準:

• 糖尿病（1型または2型）
• 糖尿病性網膜症に関連する研究眼の糖尿病性黄斑浮腫
• びまん性黄斑浮腫は、生体顕微鏡、OCT、および/またはフルオレセイン血管造影によって決定される黄斑肥厚として定義されます。
• 34 (20/200) から 68 文字 (20/50) の間の最良の矯正視力。
• -OCTで300 mcmを超える黄斑の厚さ。

除外基準:

• -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態（例：血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
• 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。
• -被験者は、今後6か月以内に臨床センターのエリアから別の臨床センターの対象外のエリアに移動する予定です。

次の除外は研究眼のみに適用されます (つまり、非研究眼に存在する可能性があります)。

• 黄斑浮腫は、糖尿病黄斑浮腫以外の原因によるものと考えられています。
• 硝子体黄斑牽引の存在。
• 同時増殖性糖尿病性網膜症。
• 研究者の意見では、視力低下が黄斑浮腫の解消から改善されないような眼の状態が存在する（例えば、中心窩萎縮、色素異常、中心窩下の密な硬滲出液、重大な黄斑虚血、非網膜状態）。
• -研究者の意見では、研究の過程で黄斑浮腫に影響を与えるか、視力を変化させる可能性がある（糖尿病以外の）眼の状態が存在します（例：静脈閉塞、網膜上膜炎、または他の眼の炎症性疾患、血管新生）緑内障など）。
• 治験責任医師の意見では、視力が 3 ライン以上低下している可能性が高い実質的な白内障 (つまり、白内障により、視力が 20/40 に低下するか、それ以外の点が正常であれば悪化する)。
• -過去4か月間の任意の時点でのDMEの治療歴（焦点/グリッド黄斑光凝固、硝子体内または眼球周囲のコルチコステロイド、抗VEGF薬、またはその他の治療など）。
• -登録前の汎網膜（散乱）光凝固（PRP）の履歴、または次の6か月以内に実行される予定。
• -過去12か月以内の主要な眼科手術（硝子体切除術、白内障摘出術、強膜バックル、眼内手術などを含む）の履歴、または今後6か月以内に予想される。
• -登録前2か月以内に行われたYAG嚢切開の履歴。