대사이상성 간경화증 환자의 정맥절개술 및 생활습관 및 식이요법 vs 생활습관 및 식이요법 비교 (SAIGNEES)

포함 기준:

• 18세 이상
• 서명된 서면 동의서
• 페리틴 ≥ 450µg/L 및 ≤ 1500µg/L
• MRI 또는 ​​조직학적 생화학적 측정으로 입증된 간 철 과부하(간 철 농도 ≥ 50 μmol/g)

• 다음 기준 중 하나 이상:

  • 체질량 지수 > 25kg/m²
  • 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg 또는 항고혈압제 치료
  • 복부 비만(남성의 경우 허리둘레 ≥ 94cm, 여성의 경우 ≥ 80cm)
  • 공복 중성지방혈증 ≥ 1.7mmol/L 또는 중성지방 저하 치료
  • 공복 HDL 콜레스테롤 남성의 경우 < 1.03mmol/L, 여성의 경우 < 1.29mmol/L 또는 HDL 콜레스테롤 상승 치료
  • 공복 혈당 ≥ 5.6mmol/L

제외 기준:

• 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 피험자
• 임산부

• 혈청 페리틴 수치 증가의 다른 원인:

  • 염증성 증후군(CRP >10 mg/L) 또는 염증성, 면역성 또는 악성 질환
  • 과용혈
  • 편입 전 1년 동안 주당 남성 210g, 여성 140g 이상의 알코올 소비량
  • C282Y 동형접합 유전자형에 의해 확립된 혈색소침착증
  • 다음으로 인한 만성 간 세포용해: 바이러스 감염(HBV, HCV), 알코올, 갑상선 기능 항진증, 체강 질병, 약물 또는 면역 간염
  • 혈청 페리틴 수치 증가 - 백내장 증후군(가족성 백내장 또는 50세 이전 백내장의 개인 병력)
  • 낮은 세룰로플라스민 수치
  • 포르피린증(피부 징후)

• 정맥 절개술의 금기

  • 남성의 경우 헤모글로빈 <13g/dL, 여성의 경우 <12g/dL(French Blood Agency에서 설정한 임계값)
  • 울혈성 심부전 또는 관상 동맥 심장 질환
  • 간부전(TP<60%), 신부전(GFR <50mL/min) 또는 호흡 부전(만성 호흡곤란)
  • 불쌍한 정맥 시스템
• 공복 혈당 > 7mmol/L 또는 제1형 또는 제2형 당뇨병, 치료 여부
• 항지방증 효과가 있는 것으로 알려진 약물 사용 : 메트포르민, 티아졸리딘디온