Flebotomia e consigli sullo stile di vita e sulla dieta rispetto ai consigli sullo stile di vita e sulla dieta solo nei pazienti con epatopatia dismetabolica (SAIGNEES)

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 18 anni
• Consenso informato scritto firmato
• Ferritina ≥ 450 µg/L e ≤ 1500 µg/L
• Sovraccarico di ferro epatico dimostrato dalla risonanza magnetica o dalla misurazione biochimica istologica (concentrazione epatica di ferro ≥ 50 μmol/g)

• Almeno uno dei seguenti criteri:

  • Indice di massa corporea > 25 kg/m²
  • Pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg o trattamento antipertensivo
  • Obesità addominale (misura della vita ≥ 94 cm per gli uomini e ≥ 80 cm per le donne)
  • Trigliceridemia a digiuno ≥ 1,7 mmol/L o trattamento per abbassare i trigliceridi
  • Colesterolo HDL a digiuno < 1,03 mmol/L per gli uomini e < 1,29 mmol/L per le donne o trattamento per aumentare il colesterolo HDL
  • Glicemia a digiuno ≥ 5,6 mmol/L

Criteri di esclusione:

• Soggetti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
• Donne incinte

• Altre cause di aumento dei livelli di ferritina sierica:

  • Sindrome infiammatoria (CRP >10 mg/L) o malattie infiammatorie, immunitarie o maligne
  • Iperemolisi
  • Consumo di alcol superiore a 210 g per gli uomini e 140 g per le donne a settimana entro l'anno prima dell'inclusione
  • Emocromatosi stabilita dal genotipo omozigote C282Y
  • Citolisi epatica cronica dovuta a: infezione virale (HBV, HCV), alcol, ipertiroidismo, celiachia, epatite da farmaci o immunitaria
  • Aumento dei livelli di ferritina sierica - sindrome della cataratta (cataratta familiare o anamnesi personale di cataratta prima dei 50 anni)
  • Basso livello di ceruloplasmina
  • Porfiria (segni cutanei)

• Controindicazione della flebotomia

  • Emoglobina <13 g/dL per gli uomini e <12 g/dL per le donne (soglia stabilita dall'Agenzia francese del sangue)
  • Insufficienza cardiaca congestizia o malattia coronarica
  • Insufficienza epatica (TP<60%), insufficienza renale (GFR <50 ml/min) o insufficienza respiratoria (dispnea cronica)
  • Cattivo sistema venoso
• Glicemia a digiuno > 7 mmol/L o diabete di tipo 1 o di tipo 2, trattato o meno
• Uso di farmaci noti per avere effetti anti-steatosici: metformina, tiazolidinedione