Flebotomia e conselhos sobre estilo de vida e dieta versus conselhos sobre estilo de vida e dieta apenas em pacientes com hepatopatia dismetabólica (SAIGNEES)

Critério de inclusão:

• Idade acima de 18 anos
• Consentimento informado por escrito assinado
• Ferritina ≥ 450 µg/L e ≤ 1500 µg/L
• Sobrecarga hepática de ferro comprovada por ressonância magnética ou medição bioquímica histológica (concentração hepática de ferro ≥ 50 μmol/g)

• Pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Índice de massa corporal > 25 kg/m²
  • Pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg ou tratamento anti-hipertensivo
  • Obesidade abdominal (medida da cintura ≥ 94 cm para homens e ≥ 80 cm para mulheres)
  • Trigliceridemia em jejum ≥ 1,7 mmol/L ou tratamento para redução de triglicerídeos
  • Colesterol HDL em jejum < 1,03 mmol/L para homens e < 1,29 mmol/L para mulheres ou tratamento para elevação do colesterol HDL
  • Glicemia em jejum ≥ 5,6 mmol/L

Critério de exclusão:

• Sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
• mulheres grávidas

• Outras causas de aumento dos níveis de ferritina sérica:

  • Síndrome inflamatória (PCR >10 mg/L) ou doenças inflamatórias, imunes ou malignas
  • Hiper-hemólise
  • Consumo de álcool superior a 210 g para homens e 140 g para mulheres por semana no ano anterior à inclusão
  • Hemocromatose estabelecida pelo genótipo homozigoto C282Y
  • Citólise hepática crônica devido a: infecção viral (HBV, HCV), álcool, doença hipertireoidiana, doença celíaca, drogas ou hepatite imune
  • Aumento dos níveis séricos de ferritina - síndrome da catarata (catarata familiar ou história pessoal de catarata antes dos 50 anos de idade)
  • Baixo nível de ceruloplasmina
  • Porfiria (sinais cutâneos)

• Contra-indicação da flebotomia

  • Hemoglobina <13 g/dL para homens e <12g/dL para mulheres (limiar estabelecido pela Agência Francesa de Sangue)
  • Insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca coronária
  • Insuficiência hepática (TP<60%), insuficiência renal (TFG <50mL/min) ou insuficiência respiratória (dispneia crônica)
  • Sistema venoso ruim
• Glicemia em jejum > 7 mmol/L ou diabetes tipo 1 ou tipo 2, tratada ou não
• Uso de medicamentos conhecidos por terem efeitos antiesteatóticos: metformina, tiazolidinediona