Aderlaten en leefstijl- en dieetadviezen versus leefstijl- en dieetadviezen alleen bij patiënten met dysmetabolische leversiderose (SAIGNEES)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ouder dan 18
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Ferritine ≥ 450 µg/L en ≤ 1500 µg/L
• IJzerstapeling in de lever bewezen door MRI of histologische biochemische meting (ijzerconcentratie in de lever ≥ 50 μmol/g)

• Ten minste een van de volgende criteria:

  • Lichaamsmassa-index > 25 kg/m²
  • Systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg of antihypertensiva
  • Abdominale obesitas (taillemaat ≥ 94 cm voor mannen en ≥ 80 cm voor vrouwen)
  • Nuchtere triglyceridemie ≥ 1,7 mmol/L of triglyceridenverlagende behandeling
  • Nuchter HDL-cholesterol < 1,03 mmol/L voor mannen en < 1,29 mmol/L voor vrouwen of HDL-cholesterolverhogende behandeling
  • Nuchtere bloedglycemie ≥ 5,6 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

• Onderdanen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
• Zwangere vrouw

• Andere oorzaken van verhoogde serum-ferritinespiegels:

  • Inflammatoir syndroom (CRP >10 mg/L) of inflammatoire, immuun- of kwaadaardige ziekten
  • Hyper-hemolyse
  • Alcoholconsumptie meer dan 210 g voor mannen en 140 g voor vrouwen per week binnen het jaar voor opname
  • Hemochromatose vastgesteld door het homozygote genotype C282Y
  • Chronische levercytolyse als gevolg van: virale infectie (HBV, HCV), alcohol, hyperthyreoïdie, coeliakie, drugs- of immuunhepatitis
  • Verhoogde serum-ferritinespiegels - cataractsyndroom (familiaire cataract of persoonlijke voorgeschiedenis van cataract vóór de leeftijd van 50 jaar)
  • Laag ceruloplasminegehalte
  • Porfyrie (huidsymptomen)

• Contra-indicatie van flebotomie

  • Hemoglobine <13 g/dL voor mannen en <12g/dL voor vrouwen (drempel vastgesteld door het Franse Bloedagentschap)
  • Congestief hartfalen of coronaire hartziekte
  • Leverfalen (TP<60%), nierfalen (GFR <50 ml/min) of ademhalingsinsufficiëntie (chronische dyspnoe)
  • Slecht veneus systeem
• Nuchtere bloedglycemie > 7 mmol/L of diabetes type 1 of type 2, al dan niet behandeld
• Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze anti-steatotische effecten hebben: metformine, thiazolidinedion